Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polyakrylat polyalkoholsampolymer för vesikoureteral reflux

5 april 2015 uppdaterad av: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

Vävnadsbulkmedel - polyakrylat polyalkoholsampolymer för endoskopisk korrigering av vesikoureteralt reflux hos barn: en jämförande studie

Endoskopisk korrigering av VUR har vunnit sin popularitet på grund av dess mindre invasivitet, tillhörande låga sjuklighet och korta sjukhusvistelse. Även om korttidsuppföljning hade motiverat deras effektivitet; men långvariga återfall och komplikationer efter endoskopisk korrigering rapporterades också i litteraturen (6). För närvarande finns det otillräckliga bevis på effektiviteten och säkerheten hos biokompatibla vävnadsförstärkande material som används för endoskopisk korrigering av VUR; särskilt på de nya vävnadsbulkmedel. (6) Polyakrylat polyalkoholsampolymer (PPC)-Vantris ® (Promedon, Cordoba, Argentina) är den nyaste vävnadsförstärkande biokompatibla akryl som används för endoskopisk korrigering av VUR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippinerna, 1102
        • St. Luke's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn diagnostiserade med primär VUR grad 2-4 från 2006-2012 behandlade av en enskild urolog med olika behandlingsmodaliteter- konservativ kontinuerlig antibiotikaprofylax, endoskopisk korrigering med PPC och öppen ureteral re-implantation med Cohen-teknik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkluderade patienter i studien var endast de som hade en uppföljningsstudie 1-3 månader och >1 år efter behandling med tömningscystourethrogram (VCUG), njurultraljud, dimerkaptosuccinsyra (DMSA) njurskanning och urinodling.

Exklusions kriterier:

  • Exkluderade fall var patienter som hade VUR grad 1 och grad 5, inga fullständiga uppföljningar, samtidig neurogen urinblåsa, anatomisk missbildning i urinvägarna (obstruktion, fullständigt duplicerat pelvocaliceal system), tidigare kirurgiska eller endoskopiska ingrepp och misstänkta eller bekräftade dysfunktionell tömning av kliniska fynd eller onormala resultat (oregelbunden blåsvägg, divertikel) på VCUG eller urodynamisk studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vantris
Patient som kategoriserades som genomgick endoskopisk korrigeringsprocedur, var patienter som under generell anestesi utförd av en enda erfaren kirurg med ett 10Fr Storz® cystoskop med PPC (Vantris®) subureteral eller intraureteral injektion, eller en kombination av båda teknikerna, beroende på anatomin av ureteral meatus och VUR-grad.
Cohen reimplantation
Patienterna genomgick kirurgisk behandling och alla genomgick återimplatation av ureter med Cohen-teknik utförd av en enda erfaren pediatrisk urolog.
Kontinuerlig antibiotikaprofylax
Patientgruppen som behandlades med konservativ behandling var barn som behandlades med odlingsstyrda antibiotika och hölls på 1:a eller 2:a generationens cefalosporin som kontinuerlig antibiotikaprofylax fram till tidpunkten för 1 års uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av behandlingsframgång
Tidsram: 3 månader, 1 år
Hastighet för fullständig upplösning av VUR vid uppföljning av VCUG vid 3 månader och 1 år.
3 månader, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för utveckling av njurärr
Tidsram: vid 3 månader, 1 år
Graden av ärrbildning i njurarna definieras som konsekvent minskad spåraktivitet noterad vid uppföljande DMSA-skanning.
vid 3 månader, 1 år
Längden på VUR-behandlingsrelaterad sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
Antal uppkomna sjukhusdagar relaterade till VUR-behandling, såsom sjukhusinläggning vid behandlingsperiod, återhämtningsperiod och efterföljande inläggningar för komplicerad UVI sekundärt till VUR.
1 år
Frekvens för misslyckad behandlingssvar
Tidsram: 3 månader, 1 år
Frekvens av VUR med upplösning noterad vid 3 månaders uppföljning; dock noterade VUR på 1 års VCUG-uppföljning. Misslyckad behandling definierad som ihållande VUR eller VUR-grad fortsatte trots behandling.
3 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Luke's Medical Center, Philippines

Utredare

  • Studierektor: Marcelino L Morales, MD, Institute of Urology, St. Luke's Medical Center, Quezon City, Philippines

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLMC13-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera