Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyacrylat polyalkohol copolymer til vesikoureteral tilbagesvaling

5. april 2015 opdateret af: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

Vævsfyldemiddel - polyacrylat polyalkohol copolymer til endoskopisk korrektion af vesikoureteral refluks hos børn: en sammenlignende undersøgelse

Endoskopisk korrektion af VUR har vundet sin popularitet på grund af dens mindre invasivitet, tilhørende lave sygelighed og korte hospitalsophold. Selvom kortvarig opfølgning havde retfærdiggjort deres effektivitet; men langsigtet tilbagefald og komplikationer efter endoskopisk korrektion blev også rapporteret i litteraturen (6). I øjeblikket er der utilstrækkelig dokumentation for effektiviteten og sikkerheden af ​​biokompatible vævsforøgende materialer, der anvendes til endoskopisk korrektion af VUR; især på de nye vævsfyldemidler. (6) Polyacrylat polyalkohol copolymer (PPC)-Vantris ® (Promedon, Cordoba, Argentina) er den nyeste vævsforstærkende biokompatible akryl, der bruges til endoskopisk korrektion af VUR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippinerne, 1102
        • St. Luke's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn diagnosticeret med primær VUR grad 2-4 fra 2006-2012 behandlet af en enkelt urolog med forskellige behandlingsmodaliteter- konservativ kontinuerlig antibiotikaprofylakse, endoskopisk korrektion med PPC og åben ureteral re-implantation med Cohen teknik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderede patienter i undersøgelsen var kun dem, der havde 1-3 måneder og >1 år efter-behandling opfølgningsundersøgelse med tømme cystourethrogram (VCUG), nyre-ultralyd, dimercaptosuccinic acid (DMSA) nyrescanning og urinkultur.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderede tilfælde var patienter, der havde VUR grad 1 og grad 5, ingen fuldstændig opfølgningsarbejde, samtidig neurogen blære, anatomisk misdannelse af urinvejene (obstruktion, fuldstændig duplikeret pelvocaliceal system), tidligere kirurgiske eller endoskopiske procedurer og mistænkt eller bekræftet dysfunktionel tømning ved kliniske fund eller unormale resultater (uregelmæssig blærevæg, divertikel) på VCUG eller urodynamisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vantris
Patient, der blev kategoriseret som, der gennemgik endoskopisk korrektionsprocedure, var patienter, der under generel anæstesi udført af en enkelt erfaren kirurg ved hjælp af et 10Fr Storz® cystoskop med PPC (Vantris®) subureteral eller intraureteral injektion, eller en kombination af begge teknikker, afhængigt af anatomien af ureteral meatus og VUR-grad.
Cohen reimplantation
Patienten gennemgik kirurgisk behandling, og alle fik genimplateret ureter med Cohen-teknik udført af en enkelt erfaren pædiatrisk urolog.
Kontinuerlig antibiotikaprofylakse
Gruppe af patienter, der blev behandlet med konservativ behandling, var børn, der blev behandlet med kulturstyret antibiotika og holdt på 1. eller 2. generations cephalosporin som kontinuerlig antibiotikaprofylakse indtil tidspunktet for 1 års opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for behandlingssucces
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
Hastighed for fuldstændig opløsning af VUR ved opfølgning af VCUG efter 3 måneder og 1 år.
3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for udvikling af nyrear
Tidsramme: efter 3 måneder, 1 år
Hyppigheden af ​​renal ardannelse er defineret som konsekvent nedsat sporaktivitet noteret i opfølgende DMSA-scanning.
efter 3 måneder, 1 år
Længde af VUR-behandlingsrelateret hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
Antal afholdte hospitalsdage relateret til VUR-behandling, såsom hospitalsindlæggelse på behandlingsperiode, restitutionsperiode og efterfølgende indlæggelser for kompliceret UVI sekundært til VUR.
1 år
Frekvens for mislykket behandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
Hyppighed af VUR med afløsning noteret ved 3 måneders opfølgning; dog noterede VUR på 1 års VCUG-opfølgning. Mislykket behandling defineret som vedvarende VUR eller VUR-grad udviklede sig trods behandling.
3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Medical Center, Philippines

Efterforskere

  • Studieleder: Marcelino L Morales, MD, Institute of Urology, St. Luke's Medical Center, Quezon City, Philippines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2013

Først opslået (SKØN)

20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLMC13-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner