Syntomathic 수포성 각막병증에서 양막 이식술 (AMBUK)

서론 심각한 안구 표면 손상이 있는 환자를 다루는 것은 안과 분야에서 항상 어려운 과제였습니다. 심각한 손상을 일으키는 가장 중요한 병리학 중 하나는 수포성 각막병증(BK)입니다. 이 장애는 만성기질부종을 특징으로 하는 각막내피펌프(Na+/K+/ATPase)의 기능부전으로 발생하며, 각막전방층으로 체액이 배출되면서 각막소포와 수포가 생성되는 경향이 있다. 안압의 결과(1). BK의 가장 흔한 원인은 백내장 수술과 관련된 수술을 포함한 안내 수술 절차입니다(2). 이 개체는 미국에서 각막 이식의 첫 번째 원인(26에서 50%)과 유럽에서 두 번째(3,4,5)에 부합합니다.

임상적으로 BK는 재발성 상피 결함, 안구 표면 염증 및 시각적 선명도 감소에 이차적인 만성 안구 통증을 특징으로 합니다(1). 시력이 남아있는 BK 환자의 결정적인 치료는 각막 이식입니다. 그러나 기증자 이식편을 항상 사용할 수 있는 것은 아니며 종종 긴 대기 시간이 필요합니다. 이러한 이유로 안구 통증을 완화하기 위해 일시적으로 내과적 및 외과적 완화 조치를 취해야 합니다. 그 중에서도 치료용 콘택트렌즈의 사용은 기계적 붕대 역할을 하여 상피 탈락 및 궤양 예방에 기여하기 때문에 가장 좋은 대안 중 하나로 부각됩니다(6,7,8). 이러한 콘택트 렌즈는 시각적 선명도를 향상시키지도 않고 각막 부종을 유발한 문제를 해결하는 데 기여하지도 않습니다. 게다가 장기간 콘택트렌즈를 사용하면 안구 장애, 표재성 혈관신생, 염증 및 각막 감염과 같은 잠재적인 합병증과 환자가 감당해야 하는 경제적 비용이 발생할 수 있습니다(6).

1940년 De Roth는 안과학에서 인간 양막(AM)의 사용을 처음으로 기술했으며, 그 이후 여러 연구에서 BK를 포함한 안구 표면 질환(9,10,11)에 대한 효율적인 치료로서의 적용을 보장했습니다. (12,13,14,15,16,17,18). AM은 태반의 태아 쪽을 덮고 있는 얇은 막으로 외부 융모막(모체 기원)과 내부 양막(태아 기원)으로 구성됩니다. 조직학적으로 상피, 기저막, 간질의 3개 층으로 구성되어 있다(19).

AM의 치료 효과는 안구 표면에 대한 세 가지 기본적인 상승 작용을 포함합니다: 1) 조직(각막 및/또는 결막)에서 새로운 상피의 성장 및 증식 유도, 2) 임플란트 아래 조직 염증 제어 3) 각막 기질의 섬유화 및 신혈관 형성 억제(19). 이러한 모든 이유로 AM은 BK에 의해 생성된 교란을 개선하는 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 또한, 인간 양막 상피 세포는 HLA 표면 항원을 발현하지 않으므로 이러한 유형의 이식에서 이식 거부가 없으며(20,21) 매우 안전한 절차입니다.

본 연구에서는 Valparaiso의 Carlos Van Buren 병원에서 각막 이식을 기다리는 환자의 증후성 수포성 각막병증 관리를 위한 치료용 콘택트렌즈 사용과 AM 이식 기술을 비교한 무작위 임상 시험의 결과를 설명합니다. , 칠레.

환자 및 방법 연구 설계 무작위 임상 시험. 환자 본 임상시험의 대상자는 칠레 발파라이소의 카를로스 반 뷰렌(Carlos Van Buren) 안과병원에서 증상을 보이는 수포성 각막병증(각막 수포, 재발성 안구통증, 이물감, 광선공포증)으로 임상 진단을 받은 모든 환자이다. 2008년 1월부터 2011년 10월까지 각막 이식 대기자 명단. 제외된 환자는 국소 마취로 수술을 받는 의학적 금기 사항이 있는 환자, 심각한 전신 상태를 가진 환자 및 각막 감염 환자였습니다.

이 기간 동안 환자군에 해당하는 20명의 환자가 본 연구 참여를 수락하고 본 임상 시험에 포함되었습니다. 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 제공했으며, 임상시험은 Universidad de Valparaiso(Nº 10/2011) 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 환자들은 사전 제작된 목록에서 단순 무작위 기준으로 무작위 배정되었고 AM을 이식한 연구 그룹(N=10)과 콘택트 렌즈가 사용된 대조군(N=10)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.

연구를 위해 고려된 임상 데이터 및 변수는 인구통계, BK의 병인, 안구 통증(0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가) 및 시력(Snellen 척도)이었습니다. 생체현미경을 사용하여 우리는 사분면(플루오레세인 테스트 포함) 및 신혈관 형성 당 수포 및 상피 결손의 존재를 평가했습니다. 치료 후 동일한 장비를 사용하여 6개월에 걸쳐 수행된 일련의 제어를 통해 AM의 흔적 및 합병증(감염, 상처 열개 등)의 존재를 확인했습니다.

개입 인간 AM은 이전에 Lee와 Tseng(1995)이 설명한 방법을 사용하여 생의학 연구 센터에서 준비 및 보존되었습니다. 연구 그룹에서는 국소 마취를 사용하여 영향을 받은 눈에 양막(AM) 이식편을 이식했습니다. 각 이식편을 10-0 나일론 봉합사를 사용하여 안구 결막 조직에 봉합하고 보강 스티치를 각막에 적용했습니다(그림 1).

치료용 콘택트렌즈는 대조군에 포함된 모든 환자에게 적용되었고 렌즈는 이 절차에 대해 사전 설정된 황금 표준에 따라 2개월마다 교체되었습니다.

임상추적검사는 두 군 모두 1일, 7일, 30일, 이후 6개월까지 매달 시행하였다. 두 그룹 모두 수술 후 첫 주 동안 4시간마다 국소 겐타마이신으로 관리되었습니다.

통계 분석. 데이터는 Stata SE 12.0 소프트웨어로 분석되었습니다. 연속 변수에 해당하는 결과는 중앙값과 사분위수 범위(IQR)로 설명했고 범주형 중앙값은 백분율과 빈도로 설명했습니다. Mann-Whitney 통계 테스트는 두 연속 변수 간의 통계적 차이를 감지하는 데 사용되었으며 Fisher 정확 테스트는 범주 변수에 사용되었습니다. 정량적 변수 간의 연관성은 Kendal의 타우 상관 테스트에 의해 설정되었습니다. 모든 분석에서 p 값