Lapsivesikalvosiirrännäinen syntomaattisessa rakkulakeratopatiassa (AMBUK)

JOHDANTO Vakavista silmän pintavaurioista kärsivien potilaiden hoito on aina ollut haastavaa silmälääketieteen alalla. Yksi merkittävimmistä vakavia vammoja aiheuttavista patologioista on rakkulakeratopatia (BK). Tämän häiriön aiheuttaa sarveiskalvon endoteelipumpun (Na+/K+/ATPaasi) toimintahäiriö, jolle on ominaista krooninen stroomaturvotus, ja sillä on taipumus kehittyä sarveiskalvon rakkuloiden ja rakkuloiden muodostumiseen, koska neste valuu sarveiskalvon etukerroksiin. silmänpaineen seurauksena(1). Yleisimmät BK:n syyt ovat silmänsisäiset kirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien kaihileikkaukseen liittyvät(2). Tämä kokonaisuus vastaa sarveiskalvonsiirron ensimmäistä syytä Yhdysvalloissa (26 - 50 %) ja toista Euroopassa (3, 4, 5).

Kliinisesti BK:lle on ominaista krooninen silmäkipu, joka on toissijaista toistuvien epiteelivaurioiden, silmän pinnan tulehduksen ja visuaalisen terävyyden heikkenemisen seurauksena (1). Lopullinen hoito BK-potilaille, joilla on jäljellä näköpotentiaalia, on sarveiskalvonsiirto. Luovuttajasiirteitä ei kuitenkaan aina ole saatavilla ja ne vaativat usein pitkiä odotusaikoja. Näistä syistä silmäkipujen lievittämiseksi tulee väliaikaisesti käyttää lääketieteellisiä ja kirurgisia palliatiivisia toimenpiteitä. Muun muassa terapeuttisten piilolinssien käyttö erottuu yhdestä parhaista vaihtoehdoista, koska se ehkäisee epiteelin putoamista ja haavaumia ja toimii mekaanisena siteenä (6,7,8). Nämä piilolinssit eivät paranna näön terävyyttä eivätkä edistä sarveiskalvon turvotuksen aiheuttaman ongelman ratkaisemista. Piilolinssien pitkittynyt käyttö voi lisäksi liittyä mahdollisiin komplikaatioihin, kuten silmähäiriöihin, pinnallisiin uudissuonituksiin, tulehduksiin ja sarveiskalvon infektioihin sekä taloudellisiin kustannuksiin, joita potilaiden on käsiteltävä (6).

Vuonna 1940 De Roth kuvasi ensimmäistä kertaa ihmisen lapsikalvon (AM) käytön oftalmologiassa, ja siitä lähtien useat tutkimukset ovat takaaneet sen käytön tehokkaana hoitona silmän pintasairauksiin (9, 10, 11), mukaan lukien BK. (12,13,14,15,16,17,18). AM on istukan sikiön puolta peittävä ohut kalvo, joka koostuu ulkoisesta chorionista (äidin alkuperä) ja sisäisestä amnionista (sikiön alkuperä). Histologisesti se koostuu kolmesta kerroksesta: epiteelistä, tyvikalvosta ja stromasta (19).

AM:n terapeuttinen vaikutus sisältää kolme perussynergististä vaikutusta silmän pintaan: 1) uusien epiteelien kasvun ja proliferaation indusoiminen kudoksissa (sarveiskalvo ja/tai sidekalvo), 2) implantin alla olevien kudosten tulehduksen hallinta ja 3) sarveiskalvon strooman fibroosin ja uudissuonittumisen estäminen (19). Kaikista näistä syistä AM voi olla tehokas hoito BK:n aiheuttamien häiriöiden lievittämiseksi. Lisäksi ihmisen lapsivesiepiteelisolut eivät ilmennä HLA-pinta-antigeenejä, mikä oikeuttaa siirteen hyljintäreaktion puuttumisen tämäntyyppisissä siirroissa (20, 21) ja tekee siitä erittäin turvallisen toimenpiteen.

Tässä työssä kuvaamme tuloksia satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, jossa AM-siirtotekniikkaa verrattiin terapeuttisten piilolinssien käyttöön oireisen bulloosin keratopatian hoidossa potilailla, jotka odottavat sarveiskalvonsiirtoa Carlos Van Burenin sairaalassa Valparaisosta. , Chile.

POTILAAT JA MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu Satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaat Tämän kliinisen tutkimuksen universumissa ovat kaikki potilaat, joilla on kliininen diagnoosi oireisesta rakkulakeratopatiasta (sarveiskalvon pullistumat, toistuvat silmäkiput, vierasesine ja valonarkuus), jotka on diagnosoitu oftalmologisen sairaalan Carlos Van Burenissa, Valparaisossa, Chilessä ja jotka olivat sarveiskalvonsiirron jonotuslista tammikuusta 2008 lokakuuhun 2011. Potilaan ulkopuolelle jätettiin ne, joilla oli lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle paikallispuudutuksessa, potilaat, joilla oli vakavia systeemisiä sairauksia ja potilaat, joilla oli sarveiskalvotulehdus.

Kaksikymmentä potilasta, jotka vastaavat tämän ajanjakson potilaiden määrää, suostui osallistumaan tähän tutkimukseen ja heidät sisällytettiin tähän kliiniseen tutkimukseen. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen, ja Universidad de Valparaison lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen (nro 10/2011). Potilaat satunnaistettiin yksinkertaisella satunnaisella pohjalla esivalmistetusta listasta ja jaettiin kahteen ryhmään: tutkimusryhmään (N=10), jossa oli AM-implantti, ja kontrolliryhmään (N=10), jossa käytettiin piilolinssejä.

Tutkimuksessa huomioon otettavat kliiniset tiedot ja muuttujat olivat: demografia, BK:n etiologia, silmäkipu (arvioitu käyttämällä visuaalista analogia-asteikkoa välillä 0-10) ja näöntarkkuus (Snellenin asteikko). Arvioimme biomikroskoopilla pullojen ja epiteelivaurioiden esiintymisen kvadranttia kohden (fluoreseiinitestillä) ja uudissuonittumisen. Hoidon jälkeen samaa laitetta käytettiin tarkistamaan AM:n jälkiä ja komplikaatioita (infektio, haavan irtoaminen jne.) sarjatarkastuksilla, jotka suoritettiin 6 kuukauden ajan.

Interventiot Ihmisen AM valmistettiin ja säilöttiin Biomedical Research Centerissä käyttämällä Leen ja Tsengin (1995) aiemmin kuvaamaa menetelmää. Tutkimusryhmässä amnionkalvosiirteitä (AM) istutettiin sairaisiin silmiin paikallispuudutuksella. Jokainen siirrännäinen ommeltiin bulbar sidekudoskudokselle käyttämällä 10-0 nylonompeleita ja sarveiskalvoon kiinnitettiin vahvistusommel (kuvio 1).

Terapeuttisia piilolinssejä laitettiin kaikille kontrolliryhmään kuuluville potilaille ja linssit vaihdettiin kahden kuukauden välein tälle toimenpiteelle ennalta vahvistetun kultastandardin mukaisesti.

Kliininen seurantatutkimus suoritettiin päivinä 1, 7, 30 ja sitten kuukausittain 6 kuukauden ajan molemmille ryhmille. Molempia ryhmiä hoidettiin paikallisella gentamisiinilla 4 tunnin välein ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen.

Tilastollinen analyysi. Tiedot analysoitiin Stata SE 12.0 -ohjelmistolla. Jatkuvia muuttujia vastaavat tulokset kuvattiin mediaanilla ja kvartiilivälillä (IQR) ja kategorialliset mediaanit prosenttiosuuksilla ja esiintymistiheydillä. Mann-Whitneyn tilastollista testiä käytettiin kahden jatkuvan muuttujan välisten tilastollisten erojen havaitsemiseen ja Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille. Kvantitatiivisten muuttujien välinen yhteys määritettiin Kendalin tau-korrelaatiotestillä. Kaikelle analyysille arvo p