Трансплантат амниотической мембраны при синтоматической буллезной кератопатии (AMBUK)

ВВЕДЕНИЕ Лечение пациентов с тяжелыми повреждениями поверхности глаза всегда было сложной задачей в области офтальмологии. Одной из наиболее значимых патологий, вызывающих тяжелые травмы, является буллезная кератопатия (БК). Это заболевание вызвано недостаточностью эндотелиальной помпы роговицы (Na+/K+/АТФаза), характеризующейся хроническим отеком стромы, и имеет тенденцию развиваться в образование пузырьков и булл роговицы из-за дренирования жидкости в передние слои роговицы в виде следствие внутриглазного давления (1). Наиболее частыми причинами БК являются внутриглазные хирургические вмешательства, в том числе связанные с хирургией катаракты (2). Это состояние соответствует первой причине трансплантации роговицы в США (от 26 до 50%) и второй в Европе (3,4,5).

Клинически БК характеризуется хронической глазной болью, вторичной по отношению к рецидивирующим эпителиальным дефектам, воспалению поверхности глаза и снижению остроты зрения (1). Окончательным методом лечения пациентов с БК с сохранением зрительного потенциала является трансплантация роговицы. Однако донорские трансплантаты не всегда доступны, и они часто требуют длительного времени ожидания. По этим причинам для облегчения глазной боли следует временно использовать медицинские и хирургические паллиативные меры. Среди прочего, использование терапевтических контактных линз выделяется как одна из лучших альтернатив благодаря их вкладу в предотвращение выпадения и изъязвления эпителия, действуя как механическая повязка (6,7,8). Эти контактные линзы не улучшают остроту зрения и не способствуют решению проблемы, вызвавшей отек роговицы. Кроме того, длительное использование контактных линз может быть связано с потенциальными осложнениями, такими как нарушения зрения, поверхностная неоваскуляризация, воспаление и инфекции роговицы, а также с экономическими затратами, с которыми приходится сталкиваться пациентам (6).

В 1940 году De Roth впервые описал использование амниотической мембраны человека (AM) в офтальмологии, и с тех пор многочисленные исследования гарантировали ее применение в качестве эффективного средства для лечения заболеваний глазной поверхности (9, 10, 11), включая BK. (12,13,14,15,16,17,18). АМ представляет собой тонкую оболочку, покрывающую плодную сторону плаценты, и состоит из наружного хориона (материнского происхождения) и внутреннего амниона (фетального происхождения). Гистологически он состоит из трех слоев: эпителия, базальной мембраны и стромы (19).

Терапевтический эффект АМ включает три основных синергетических действия на глазную поверхность: 1) индукция роста и пролиферации нового эпителия на тканях (роговица и/или конъюнктива), 2) контроль воспаления тканей под имплантатом и 3) ингибирование фиброза и неоваскуляризации стромы роговицы (19). По всем этим причинам AM может быть эффективным средством для облегчения нарушений, вызванных BK. Кроме того, амниотические эпителиальные клетки человека не экспрессируют поверхностные антигены HLA, что оправдывает отсутствие отторжения трансплантата при трансплантации этого типа (20, 21) и делает эту процедуру очень безопасной.

В настоящей работе мы описываем результаты рандомизированного клинического исследования, в котором метод трансплантации AM сравнивали с использованием терапевтических контактных линз для лечения симптоматической буллезной кератопатии у пациентов, ожидающих трансплантацию роговицы в больнице Carlos Van Buren из Вальпараисо. , Чили.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Дизайн исследования Рандомизированное клиническое исследование. Пациенты Объектом данного клинического исследования являются все пациенты с клиническим диагнозом симптоматической буллезной кератопатии (пузыри роговицы, рецидивирующая боль в глазах, ощущение инородного тела и светобоязнь), диагностированные в отделении офтальмологии больницы Carlos Van Buren, Вальпараисо, Чили, которые находились на лист ожидания на трансплантацию роговицы с января 2008 г. по октябрь 2011 г. Исключены пациенты с медицинскими противопоказаниями к хирургическому вмешательству под местной анестезией, пациенты с тяжелыми системными заболеваниями и пациенты с инфекциями роговицы.

Двадцать пациентов, соответствующих группе пациентов за этот период, согласились участвовать в этом исследовании и были включены в это клиническое испытание. Все пациенты предоставили письменное согласие на участие в этом исследовании, и исследование было одобрено Комитетом по этике медицинского факультета Университета Вальпараисо (№ 10/2011). Пациенты были рандомизированы простым случайным образом из заранее подготовленного списка и разделены на две группы: основную (N=10) с имплантом АМ и контрольную группу (N=10), в которой использовались контактные линзы.

Клиническими данными и переменными, рассматриваемыми для исследования, были: демография, этиология БК, глазная боль (оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 до 10) и острота зрения (шкала Снеллена). С помощью биомикроскопа мы оценили наличие булл и эпителиальных дефектов в каждом квадранте (с флуоресцеиновым тестом) и неоваскуляризацию. После лечения то же самое оборудование использовалось для проверки наличия следов АМ и осложнений (инфекция, расхождение швов раны и т. д.) посредством серийных проверок, проводимых в течение 6 месяцев.

Вмешательства AM человека была приготовлена ​​и сохранена в Центре биомедицинских исследований с использованием метода, ранее описанного Lee and Tseng (1995). В основной группе трансплантаты амниотической мембраны (АМ) имплантировали в пораженные глаза под местной анестезией. Каждый трансплантат пришивали к ткани бульбарной конъюнктивы нейлоновыми швами 10-0, а на роговицу накладывали укрепляющий шов (рис. 1).

Терапевтические контактные линзы применялись у всех пациентов, включенных в контрольную группу, и линзы заменялись каждые два месяца в соответствии с предварительно установленным золотым стандартом для этой процедуры.

Клиническое динамическое обследование проводилось в 1, 7, 30 дни, а затем ежемесячно до 6 месяцев для обеих групп. Обе группы получали гентамицин местно каждые 4 часа в течение первой недели после операции.

Статистический анализ. Данные анализировали с помощью программного обеспечения Stata SE 12.0. Результаты, соответствующие непрерывным переменным, были описаны медианами и межквартильным размахом (IQR), а категориальные медианы были описаны процентами и частотами. Статистический критерий Манна-Уитни использовался для обнаружения статистических различий между двумя непрерывными переменными, а точный критерий Фишера использовался для категориальных переменных. Ассоциация между количественными переменными была установлена ​​тестом корреляции тау Кендала. Для всего анализа значение p