- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927991
이명에 대한 인터넷 기반 자조: 지원의 역할
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 이명 지속 시간
- 심각하거나 가장 심각한 이명 고통
- 만 18세 이상
- 독일어에 능통
제외 기준:
- 정신병, 심각한 정신 장애, 자살 위험
- 관련 연구에 사전 참여
- 이명의 원인으로서의 의학적 장애, 즉 morbus ménière
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 지원이 있는 iCBT
참가자는 온라인 자조로 작업하고 필요에 따라 추가 치료 지원을 받습니다.
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개입은 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하며 자조로 제공되며 인터넷을 통해 제공됩니다.
참가자는 이명 및 관련 증상에 대한 정보를 제공하고 실제 연습 지침을 제공하는 다양한 모듈에서 스스로 작업합니다.
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활성 비교기: 치료 지원이 없는 iCBT
참가자는 스스로 온라인 자조 작업을 수행하며 추가 치료 지원을 받지 않습니다.
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개입은 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하며 자조로 제공되며 인터넷을 통해 제공됩니다.
참가자는 이명 및 관련 증상에 대한 정보를 제공하고 실제 연습 지침을 제공하는 다양한 모듈에서 스스로 작업합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 고민의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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Tinnitus Handicap Inventory(THI) 및 Mini-Tinnitus Questionnaire(Mini-TQ)를 통한 이명 고통 평가 Newman, C. W., Jacobson, G. P., & Spitzer, J. B. (1996). 이명 핸디캡 목록의 개발. 아치 이비인후과 머리 경부 수술, 122(2), 143-148. 힐러, W., & Goebel, G. (2004). Mini-TQ를 사용하여 이명 관련 심리적 고통을 신속하게 평가합니다. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통한 우울 증상 평가 Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (2001). PHQ-9: 간략한 우울증 심각도 측정의 타당성. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Zigmond, A. S., & Snaith, R. P. (1983). 병원 불안 및 우울증 척도. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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이명 관련 생각의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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이명 인지 척도(T-Cog)를 통한 기능 장애적 이명 관련 사고 평가 Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). 소리 자극이 만성 이명의 인지 행동 치료에 부가적인 효과가 있습니까? Behav Res Ther, 43(5), 595-612. |
일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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이명 수용의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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Tinnitus Acceptance Questionnaire(TAQ)를 통한 이명 수용 평가 Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z., & Andersson, G. (2013). 이명 수용: 이명 수용 설문지의 검증. 인지 행동 치료, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 증상의 스크리닝
기간: 전처리
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치료 전 정신질환 평가 Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). 일반적인 정신 장애에 대한 간략한 웹 기반 선별 설문지: 개발 및 검증. 의료 인터넷 연구 저널, 11(3), Artn E19. 도이 10.2196/Jmir.1134 |
전처리
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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