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이명에 대한 인터넷 기반 자조: 지원의 역할

2015년 4월 27일 업데이트: Cornelia Weise, Philipps University Marburg Medical Center
인터넷 기반 인지 행동 자조(iCBT)는 심리 치료를 제공하는 데 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 여러 심리적 및 심인성 장애에 대해 치료 효능이 나타났습니다. 이전에 iCBT는 이명으로 고통받는 환자들에게도 적용되었으며 결과는 이명 고통에 대한 중요하고 장기적으로 안정적인 개선을 보여줍니다. 그러나 iCBT에서 치료 지원의 역할은 철저히 조사되지 않았습니다. 이전 결과는 치료 지원이 없는 iCBT가 덜 효과적이며 치료사 안내 iCBT보다 더 높은 탈락률로 이어진다는 것을 시사합니다. 따라서 무작위 대조 시험의 목적은 iCBT에서 이명 환자를 위한 치료 지원의 역할을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35037
        • Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 이명 지속 시간
  • 심각하거나 가장 심각한 이명 고통
  • 만 18세 이상
  • 독일어에 능통

제외 기준:

  • 정신병, 심각한 정신 장애, 자살 위험
  • 관련 연구에 사전 참여
  • 이명의 원인으로서의 의학적 장애, 즉 morbus ménière

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 지원이 있는 iCBT
참가자는 온라인 자조로 작업하고 필요에 따라 추가 치료 지원을 받습니다.
개입은 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하며 자조로 제공되며 인터넷을 통해 제공됩니다. 참가자는 이명 및 관련 증상에 대한 정보를 제공하고 실제 연습 지침을 제공하는 다양한 모듈에서 스스로 작업합니다.
활성 비교기: 치료 지원이 없는 iCBT
참가자는 스스로 온라인 자조 작업을 수행하며 추가 치료 지원을 받지 않습니다.
개입은 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하며 자조로 제공되며 인터넷을 통해 제공됩니다. 참가자는 이명 및 관련 증상에 대한 정보를 제공하고 실제 연습 지침을 제공하는 다양한 모듈에서 스스로 작업합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명 고민의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치

Tinnitus Handicap Inventory(THI) 및 Mini-Tinnitus Questionnaire(Mini-TQ)를 통한 이명 고통 평가

Newman, C. W., Jacobson, G. P., & Spitzer, J. B. (1996). 이명 핸디캡 목록의 개발. 아치 이비인후과 머리 경부 수술, 122(2), 143-148.

힐러, W., & Goebel, G. (2004). Mini-TQ를 사용하여 이명 관련 심리적 고통을 신속하게 평가합니다. Int J Audiol, 43(10), 600-604.

일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치

환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통한 우울 증상 평가

Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (2001). PHQ-9: 간략한 우울증 심각도 측정의 타당성. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x

Zigmond, A. S., & Snaith, R. P. (1983). 병원 불안 및 우울증 척도. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370.

일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
이명 관련 생각의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치

이명 인지 척도(T-Cog)를 통한 기능 장애적 이명 관련 사고 평가

Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). 소리 자극이 만성 이명의 인지 행동 치료에 부가적인 효과가 있습니까? Behav Res Ther, 43(5), 595-612.

일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치
이명 수용의 변화
기간: 일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치

Tinnitus Acceptance Questionnaire(TAQ)를 통한 이명 수용 평가

Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z., & Andersson, G. (2013). 이명 수용: 이명 수용 설문지의 검증. 인지 행동 치료, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670

일년; 사전, 사후, 6개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신과 증상의 스크리닝
기간: 전처리

치료 전 정신질환 평가

Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). 일반적인 정신 장애에 대한 간략한 웹 기반 선별 설문지: 개발 및 검증. 의료 인터넷 연구 저널, 11(3), Artn E19. 도이 10.2196/Jmir.1134

전처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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