Internetgebaseerde zelfhulp voor tinnitus: de rol van ondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tinnitusduur van meer dan 6 maanden
- ernstige of zeer ernstige tinnitusklachten
- leeftijd van minimaal 18 jaar
- vloeiend in het Duits
Uitsluitingscriteria:
- psychose, ernstige psychische stoornis, risico op zelfmoord
- eerdere deelname aan bijbehorende studie
- medische aandoening als reden voor tinnitus, d.w.z. morbus ménière
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCBT met therapeutische ondersteuning
Deelnemers werken met de online zelfhulp en krijgen op verzoek aanvullende therapeutische ondersteuning
|
De interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) en wordt aangeboden als zelfhulp en wordt aangeboden via internet.
Deelnemers werken zelfstandig aan verschillende modules die informatie geven over tinnitus en de bijbehorende symptomen en instructies geven voor praktische oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: iCBT zonder therapeutische ondersteuning
Deelnemers werken zelfstandig met de online zelfhulp en krijgen geen aanvullende therapeutische ondersteuning
|
De interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) en wordt aangeboden als zelfhulp en wordt aangeboden via internet.
Deelnemers werken zelfstandig aan verschillende modules die informatie geven over tinnitus en de bijbehorende symptomen en instructies geven voor praktische oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tinnitusklachten
Tijdsspanne: 1 jaar; pre, post, 6-mo-follow-up
|
Beoordeling van tinnitusklachten met de Tinnitus Handicap Inventory (THI) en de Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ) Newman, CW, Jacobson, GP, & Spitzer, JB (1996). Ontwikkeling van de Tinnitus Handicap Inventaris. Arch Otolaryngol Hoofdhals Surg, 122(2), 143-148. Hiller, W., & Goebel, G. (2004). Snelle beoordeling van tinnitus-gerelateerde psychische problemen met behulp van de Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
1 jaar; pre, post, 6-mo-follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar; pre, post, 6mo-follow-up
|
Beoordeling van depressieve symptomen met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Kroenke, K., Spitzer, RL, & Williams, JBW (2001). De PHQ-9: Geldigheid van een korte maat voor de ernst van depressie. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Zigmond, AS, & Snaith, RP (1983). De angst- en depressieschaal van het ziekenhuis. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
1 jaar; pre, post, 6mo-follow-up
|
|
Verandering in tinnitusgerelateerde gedachten
Tijdsspanne: 1 jaar; pre, post, 6mo-follow-up
|
Beoordeling van disfunctionele tinnitusgerelateerde gedachten met de Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog) Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). Heeft geluidsstimulatie additieve effecten op cognitief-gedragstherapeutische behandeling van chronische tinnitus? Gedragsonderzoek, 43(5), 595-612. |
1 jaar; pre, post, 6mo-follow-up
|
|
Verandering van acceptatie van tinnitus
Tijdsspanne: 1 jaar; pre, post, 6mo-follow-up
|
Beoordeling van tinnitusacceptatie met de Tinnitus Acceptance Questionnaire (TAQ) Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, VZ, & Andersson, G. (2013). Acceptatie van tinnitus: validatie van de tinnitus acceptatievragenlijst. Cognitieve gedragstherapie, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
1 jaar; pre, post, 6mo-follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Beoordeling van psychiatrische stoornissen bij voorbehandeling Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). Een korte webgebaseerde screeningvragenlijst voor veelvoorkomende psychische stoornissen: ontwikkeling en validatie. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134 |
Voorbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Titus2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .