Internet-pohjainen itseapu tinnitukseen: Tuen rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tinnituksen kesto yli 6 kuukautta
- vakava tai vakavin tinnitushäiriö
- ikää vähintään 18 vuotta
- sujuvasti saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosi, vakava psyykkinen häiriö, itsemurhariski
- aiempi osallistuminen vastaavaan tutkimukseen
- lääketieteellinen häiriö tinnituksen syynä, eli morbus ménière
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCBT terapeuttisella tuella
Osallistujat työskentelevät online-itseavun kanssa ja saavat tarvittaessa lisäterapeuttista tukea
|
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) ja sitä tarjotaan omatoimisena avuna ja tarjotaan Internetin kautta.
Osallistujat työskentelevät itsenäisesti eri moduuleissa, jotka antavat tietoa tinnituksesta ja siihen liittyvistä oireista sekä ohjeita käytännön harjoituksiin.
|
|
Active Comparator: iCBT ilman terapeuttista tukea
Osallistujat työskentelevät online-itseavun parissa itse eivätkä saa ylimääräistä terapeuttista tukea
|
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) ja sitä tarjotaan omatoimisena avuna ja tarjotaan Internetin kautta.
Osallistujat työskentelevät itsenäisesti eri moduuleissa, jotka antavat tietoa tinnituksesta ja siihen liittyvistä oireista sekä ohjeita käytännön harjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tinnitushäiriössä
Aikaikkuna: 1 vuosi; ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
Tinnitushäiriön arviointi Tinnitus Handicap Inventory (THI) ja Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ) avulla Newman, C. W., Jacobson, G. P. ja Spitzer, J. B. (1996). Tinnitusvammaluettelon kehittäminen. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148. Hiller, W. ja Goebel, G. (2004). Tinnitukseen liittyvän psykologisen ahdistuksen nopea arviointi Mini-TQ:lla. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
1 vuosi; ennen, postitse, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 1 vuosi; ennen, postitse, 6kk seuranta
|
Masennusoireiden arviointi potilaiden terveyskyselyllä (PHQ-9) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) Kroenke, K., Spitzer, R. L. ja Williams, J. B. W. (2001). PHQ-9: Lyhyen masennuksen vakavuusmittauksen kelpoisuus. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Zigmond, A. S. ja Snaith, R. P. (1983). Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
1 vuosi; ennen, postitse, 6kk seuranta
|
|
Muutos tinnitukseen liittyvissä ajatuksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi; ennen, postitse, 6kk seuranta
|
Epätoimisten tinnitukseen liittyvien ajatusten arviointi Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog) -asteikolla Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). Onko äänistimulaatiolla lisävaikutuksia kroonisen tinnituksen kognitiivis-käyttäytymishoidossa? Behav Res Ther, 43(5), 595-612. |
1 vuosi; ennen, postitse, 6kk seuranta
|
|
Tinnituksen hyväksymisen muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi; ennen, postitse, 6kk seuranta
|
Tinnituksen hyväksymisen arviointi Tinnituksen hyväksymiskyselyllä (TAQ) Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z. ja Andersson, G. (2013). Tinnituksen hyväksyminen: tinnituksen hyväksymiskyselyn validointi. Kognitiivinen Behavior Therapy, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
1 vuosi; ennen, postitse, 6kk seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen oireiden seulonta
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Psykiatristen häiriöiden arviointi esihoidon yhteydessä Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). Lyhyt verkkopohjainen seulontakysely yleisistä mielenterveyshäiriöistä: kehittäminen ja validointi. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134 |
Esikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Titus2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .