Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret selvhjælp til tinnitus: støttens rolle

27. april 2015 opdateret af: Cornelia Weise, Philipps University Marburg Medical Center
Internet-baseret kognitiv adfærdsmæssig selvhjælp (iCBT) er blevet mere og mere populært at give psykoterapi. For flere psykologiske og psykosomatiske lidelser blev behandlingseffektivitet vist. Tidligere er iCBT også blevet anvendt til patienter, der lider af tinnitus, og resultaterne viser betydelige og langsigtede stabile forbedringer i tinnitus-nød. Rollen af ​​terapeutisk støtte i iCBT er dog ikke blevet grundigt undersøgt. Tidligere resultater tyder på, at iCBT uden terapeutisk støtte er mindre effektivt og fører til højere frafaldsrater end terapeut-guidet iCBT. Formålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er således at undersøge, hvilken rolle terapeutisk støtte spiller i en iCBT for tinnitusramte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tinnitus varighed på mere end 6 måneder
  • alvorlige eller mest alvorlige tinnituslidelser
  • alder på mindst 18 år
  • taler flydende tysk

Ekskluderingskriterier:

  • psykose, alvorlig psykisk lidelse, risiko for selvmord
  • forudgående deltagelse i tilhørende undersøgelse
  • medicinsk lidelse som årsag til tinnitus, altså morbus ménière

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iCBT med terapeutisk støtte
Deltagerne arbejder med online selvhjælp og modtager yderligere terapeutisk støtte efter behov
Adfærdsmæssigt: iCBT (internetbaseret, kognitiv adfærdsterapi)
Interventionen er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) og tilbydes som selvhjælp og gives over internettet. Deltagerne arbejder på egen hånd på forskellige moduler, som giver information om tinnitus og de tilhørende symptomer og giver vejledning til praktiske øvelser.
Aktiv komparator: iCBT uden terapeutisk støtte
Deltagerne arbejder med online selvhjælp på egen hånd og modtager ikke yderligere terapeutisk støtte
Adfærdsmæssigt: iCBT (internetbaseret, kognitiv adfærdsterapi)
Interventionen er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) og tilbydes som selvhjælp og gives over internettet. Deltagerne arbejder på egen hånd på forskellige moduler, som giver information om tinnitus og de tilhørende symptomer og giver vejledning til praktiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tinnitus-nød
Tidsramme: 1 år; før, post, 6-måneders opfølgning

Vurdering af tinnitusbesvær med Tinnitus Handicap Inventory (THI) og Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ)

Newman, C.W., Jacobson, G.P., & Spitzer, J.B. (1996). Udvikling af Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148.

Hiller, W., & Goebel, G. (2004). Hurtig vurdering af tinnitus-relateret psykisk lidelse ved hjælp af Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604.
1 år; før, post, 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 1 år; før, efter, 6 måneders opfølgning

Vurdering af depressive symptomer med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (2001). PHQ-9: Gyldigheden af ​​et kortvarigt depressionsmål. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x

Zigmond, A.S., & Snaith, R.P. (1983). Hospitalets angst- og depressionsskala. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370.
1 år; før, efter, 6 måneders opfølgning
Ændring i tinnitus-relaterede tanker
Tidsramme: 1 år; før, efter, 6 måneders opfølgning

Vurdering af dysfunktionelle tinnitus-relaterede tanker med Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog)

Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). Har lydstimulering additive effekter på kognitiv adfærdsmæssig behandling af kronisk tinnitus? Behav Res Ther, 43(5), 595-612.
1 år; før, efter, 6 måneders opfølgning
Ændring af tinnitus accept
Tidsramme: 1 år; før, efter, 6 måneders opfølgning

Vurdering af tinnitusacceptans med Tinnitus Acceptance Questionnaire (TAQ)

Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z., & Andersson, G. (2013). Accept af tinnitus: validering af tinnitus-acceptspørgeskemaet. Kognitiv adfærdsterapi, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670
1 år; før, efter, 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening af psykiatriske symptomer
Tidsramme: Forbehandling

Vurdering af psykiatriske lidelser ved forbehandling

Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). Et kort webbaseret screeningsspørgeskema for almindelige psykiske lidelser: udvikling og validering. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134
Forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2013

Først opslået (Skøn)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Titus2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner