Самопомощь при тиннитусе через Интернет: роль службы поддержки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- длительность шума в ушах более 6 мес.
- тяжелый или самый тяжелый шум в ушах
- возраст не менее 18 лет
- свободно говорит по-немецки
Критерий исключения:
- психоз, тяжелое психологическое расстройство, риск суицида
- предварительное участие в ассоциированном исследовании
- медицинское расстройство как причина шума в ушах, т. е. болезнь Меньера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иКПТ с терапевтической поддержкой
Участники работают с онлайн самопомощью и получают дополнительную терапевтическую поддержку по запросу.
|
Вмешательство основано на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и предлагается как самопомощь и предоставляется через Интернет.
Участники самостоятельно работают над различными модулями, которые дают информацию о шуме в ушах и связанных с ним симптомах, а также дают инструкции для практических упражнений.
|
|
Активный компаратор: иКПТ без терапевтической поддержки
Участники работают с онлайн самопомощью самостоятельно и не получают дополнительной терапевтической поддержки
|
Вмешательство основано на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и предлагается как самопомощь и предоставляется через Интернет.
Участники самостоятельно работают над различными модулями, которые дают информацию о шуме в ушах и связанных с ним симптомах, а также дают инструкции для практических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение звона в ушах
Временное ограничение: 1 год; до, после, через 6 мес.
|
Оценка дискомфорта от шума в ушах с помощью Опросника тиннитус-инвалидности (THI) и Мини-опросника звона в ушах (Mini-TQ) Ньюман, К.В., Джейкобсон, Г.П., и Спитцер, Дж.Б. (1996). Разработка перечня тиннитус-инвалидов. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148. Хиллер, В., и Гебель, Г. (2004). Быстрая оценка психологического стресса, связанного с шумом в ушах, с помощью Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
1 год; до, после, через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: 1 год; до, после, через 6 мес.
|
Оценка депрессивных симптомов с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) Кроенке, К., Спитцер, Р.Л., и Уильямс, Дж.Б.В. (2001). PHQ-9: Достоверность краткой меры тяжести депрессии. J Gen Intern Med, 16 (9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Зигмонд, А.С., и Снайт, Р.П. (1983). Госпитальная шкала тревоги и депрессии. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
1 год; до, после, через 6 мес.
|
|
Изменение мыслей, связанных с шумом в ушах
Временное ограничение: 1 год; до, после, через 6 мес.
|
Оценка дисфункциональных мыслей, связанных с шумом в ушах, с помощью Шкалы восприятия шума в ушах (T-Cog) Хиллер, В., и Хаеркоттер, К. (2005). Оказывает ли звуковая стимуляция дополнительный эффект на когнитивно-поведенческое лечение хронического шума в ушах? Behav Res Ther, 43(5), 595-612. |
1 год; до, после, через 6 мес.
|
|
Изменение восприятия шума в ушах
Временное ограничение: 1 год; до, после, через 6 мес.
|
Оценка приемлемости шума в ушах с помощью Опросника приемлемости шума в ушах (TAQ) Вайзе, К., Кляйнштаубер, М., Хессер, Х., Вестин, В.З., и Андерссон, Г. (2013). Принятие шума в ушах: проверка анкеты принятия шума в ушах. Когнитивно-поведенческая терапия, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
1 год; до, после, через 6 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг психических симптомов
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Оценка психических расстройств до начала лечения Донкер, Т., ван Стратен, А., Маркс, И., и Кайджперс, П. (2009). Краткий веб-опросник для скрининга распространенных психических расстройств: разработка и проверка. Журнал медицинских интернет-исследований, 11 (3), Artn E19. Дои 10.2196/Jmir.1134 |
Предварительная обработка
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Titus2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .