Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert selvhjelp for tinnitus: støttens rolle

27. april 2015 oppdatert av: Cornelia Weise, Philipps University Marburg Medical Center
Internett-basert kognitiv atferdsmessig selvhjelp (iCBT) har blitt stadig mer populært for å gi psykoterapi. For flere psykologiske og psykosomatiske lidelser ble behandlingseffekt vist. Tidligere har iCBT også blitt brukt på pasienter som lider av tinnitus og resultatene viser betydelige og langsiktige stabile forbedringer i tinnitusnød. Rollen til terapeutisk støtte i iCBT har imidlertid ikke blitt grundig undersøkt. Tidligere resultater tyder på at iCBT uten terapeutisk støtte er mindre effektivt og fører til høyere frafall enn terapeutveiledet iCBT. Målet med den randomiserte kontrollerte studien er dermed å undersøke rollen til terapeutisk støtte i en iCBT for tinnituslider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tinnitus varighet på mer enn 6 måneder
  • alvorlig eller mest alvorlig tinnitusnød
  • alder på minst 18 år
  • flytende i tysk

Ekskluderingskriterier:

  • psykose, alvorlig psykisk lidelse, risiko for selvmord
  • tidligere deltagelse i tilhørende studie
  • medisinsk lidelse som årsak til tinnitus, dvs. morbus ménière

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iCBT med terapeutisk støtte
Deltakerne jobber med online selvhjelp og mottar ekstra terapeutisk støtte ved behov
Atferdsmessig: iCBT (internettbasert, kognitiv atferdsterapi)
Intervensjonen er basert på kognitiv atferdsterapi (KBT) og tilbys som selvhjelp og gis over internett. Deltakerne jobber på egenhånd med ulike moduler som gir informasjon om tinnitus og tilhørende symptomer og gir instruksjoner for praktiske øvelser.
Aktiv komparator: iCBT uten terapeutisk støtte
Deltakerne jobber med den nettbaserte selvhjelpen på egenhånd og får ikke ekstra terapeutisk støtte
Atferdsmessig: iCBT (internettbasert, kognitiv atferdsterapi)
Intervensjonen er basert på kognitiv atferdsterapi (KBT) og tilbys som selvhjelp og gis over internett. Deltakerne jobber på egenhånd med ulike moduler som gir informasjon om tinnitus og tilhørende symptomer og gir instruksjoner for praktiske øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tinnitusnød
Tidsramme: 1 år; før, post, 6-måneders oppfølging

Vurdering av tinnitusnød med Tinnitus Handicap Inventory (THI) og Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ)

Newman, C.W., Jacobson, G.P., & Spitzer, J.B. (1996). Utvikling av Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148.

Hiller, W., & Goebel, G. (2004). Rask vurdering av tinnitusrelatert psykisk lidelse ved bruk av Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604.
1 år; før, post, 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 1 år; før, post, 6 mnd oppfølging

Vurdering av depressive symptomer med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (2001). PHQ-9: Gyldighet av et kort depresjonsmål. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x

Zigmond, A.S., & Snaith, R.P. (1983). Skalaen for sykehusangst og depresjon. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370.
1 år; før, post, 6 mnd oppfølging
Endring i tinnitusrelaterte tanker
Tidsramme: 1 år; før, post, 6 mnd oppfølging

Vurdering av dysfunksjonelle tinnitusrelaterte tanker med Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog)

Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). Har lydstimulering additive effekter på kognitiv atferdsbehandling av kronisk tinnitus? Behav Res Ther, 43(5), 595-612.
1 år; før, post, 6 mnd oppfølging
Endring av tinnitus aksept
Tidsramme: 1 år; før, post, 6 mnd oppfølging

Vurdering av tinnitusaksept med Tinnitus Acceptance Questionnaire (TAQ)

Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z., & Andersson, G. (2013). Aksept av tinnitus: validering av tinnitusaksept spørreskjema. Kognitiv atferdsterapi, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670
1 år; før, post, 6 mnd oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening av psykiatriske symptomer
Tidsramme: Forbehandling

Vurdering av psykiatriske lidelser ved forbehandling

Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). Et kort nettbasert screeningsspørreskjema for vanlige psykiske lidelser: utvikling og validering. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134
Forbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbeidspartnere

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Titus2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere