耳鳴りに対するインターネットベースの自助法: サポートの役割
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 耳鳴りが6か月以上続いている
- 重度または最も重度の耳鳴り苦痛
- 18歳以上
- ドイツ語に堪能
除外基準:
- 精神病、重度の精神障害、自殺の危険性
- 関連する研究への事前の参加
- 耳鳴りの原因としての医学的疾患、すなわちモルバスメニエール
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療サポート付き iCBT
参加者はオンラインのセルフヘルプを利用し、必要に応じて追加の治療サポートを受けられます。
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この介入は認知行動療法 (CBT) に基づいており、自助法としてインターネット経由で提供されます。
参加者は、耳鳴りとそれに関連する症状に関する情報を提供し、実践的な演習の指示を提供するさまざまなモジュールに自分で取り組みます。
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アクティブコンパレータ：治療サポートのない iCBT
参加者は各自でオンライン セルフヘルプに取り組み、追加の治療サポートは受けません。
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この介入は認知行動療法 (CBT) に基づいており、自助法としてインターネット経由で提供されます。
参加者は、耳鳴りとそれに関連する症状に関する情報を提供し、実践的な演習の指示を提供するさまざまなモジュールに自分で取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りの苦痛の変化
時間枠：1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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耳鳴りハンディキャップインベントリー（THI）およびミニ耳鳴りアンケート（Mini-TQ）による耳鳴り苦痛の評価 Newman, C.W.、Jacobson, G.P.、Spitzer, J.B. (1996)。 耳鳴りハンディキャップ目録の作成。 アーチ耳鼻咽喉科頭頸部外科手術、122(2)、143-148。 ヒラー、W.、ゴーベル、G. (2004)。 Mini-TQ を使用した耳鳴り関連の精神的苦痛の迅速な評価。 Int J Audiol、43(10)、600-604。 |
1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化
時間枠：1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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患者健康質問票 (PHQ-9) および病院不安およびうつ病スケール (HADS) によるうつ病症状の評価 Kroenke、K.、Spitzer、R.L.、および Williams、J.B.W. (2001)。 PHQ-9: 短期間のうつ病重症度測定の有効性。 J Gen Intern Med、16(9)、606-613。 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x A.S. ジグモンド、R.P. スナイス (1983)。 病院の不安とうつ病のスケール。 Acta Psychiatr Scand、67(6)、361-370。 |
1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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耳鳴りに関する考え方の変化
時間枠：1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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耳鳴り認知スケール (T-Cog) による機能不全の耳鳴り関連思考の評価 Hiller, W.、Haerkötter, C. (2005)。 音刺激は慢性耳鳴りの認知行動療法に相加的な効果をもたらしますか? Behav Res Ther、43(5)、595-612。 |
1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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耳鳴りの受け入れの変化
時間枠：1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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耳鳴り受容アンケート（TAQ）による耳鳴り受容の評価 Weise, C.、Kleinstauber, M.、Hesser, H.、Westin, V. Z.、Andersson, G. (2013)。 耳鳴りの受容: 耳鳴り受容アンケートの検証。 認知行動療法、42(2)、100-115。 10.1080/16506073.2013.781670 |
1年;事前、事後、6ヵ月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状のスクリーニング
時間枠：前処理
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治療前の精神障害の評価 Donker, T.、van Straten, A.、Marks, I.、Cuijpers, P. (2009)。 一般的な精神障害に関する簡単な Web ベースのスクリーニングアンケート: 開発と検証。 Journal of Medical Internet Research、11(3)、Artn E19。 土井 10.2196/Jmir.1134 |
前処理
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cornelia Weise, Dr.、Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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