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Internetbasierte Selbsthilfe bei Tinnitus: Die Rolle der Unterstützung

27. April 2015 aktualisiert von: Cornelia Weise, Philipps University Marburg Medical Center
Internetbasierte kognitive Verhaltensselbsthilfe (iCBT) erfreut sich bei der Bereitstellung von Psychotherapie immer größerer Beliebtheit. Für mehrere psychische und psychosomatische Störungen konnte eine Wirksamkeit der Behandlung nachgewiesen werden. Zuvor wurde iCBT auch bei Patienten mit Tinnitus angewendet und die Ergebnisse zeigen signifikante und langfristig stabile Verbesserungen der Tinnitus-Belastung. Die Rolle der therapeutischen Unterstützung bei iCBT wurde jedoch nicht gründlich untersucht. Frühere Ergebnisse deuten darauf hin, dass iCBT ohne therapeutische Unterstützung weniger wirksam ist und zu höheren Abbrecherquoten führt als therapeutengeführte iCBT. Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es daher, die Rolle der therapeutischen Unterstützung bei einer iCBT für Tinnitus-Betroffene zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35037
        • Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tinnitusdauer von mehr als 6 Monaten
  • schwere oder schwerste Tinnitus-Beschwerden
  • Alter von mindestens 18 Jahren
  • fließend Deutsch

Ausschlusskriterien:

  • Psychose, schwere psychische Störung, Suizidgefahr
  • vorherige Teilnahme an einer zugehörigen Studie
  • medizinische Störung als Grund für Tinnitus, also Morbus ménière

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iCBT mit therapeutischer Unterstützung
Die Teilnehmer arbeiten mit der Online-Selbsthilfe und erhalten bei Bedarf zusätzliche therapeutische Unterstützung
Verhalten: iCBT (internetbasierte, kognitive Verhaltenstherapie)
Die Intervention basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und wird als Selbsthilfe angeboten und über das Internet bereitgestellt. Die Teilnehmer bearbeiten selbstständig verschiedene Module, die über Tinnitus und die damit verbundenen Symptome informieren und Anleitungen für praktische Übungen geben.
Aktiver Komparator: iCBT ohne therapeutische Unterstützung
Die Teilnehmer arbeiten selbstständig mit der Online-Selbsthilfe und erhalten keine zusätzliche therapeutische Unterstützung
Verhalten: iCBT (internetbasierte, kognitive Verhaltenstherapie)
Die Intervention basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und wird als Selbsthilfe angeboten und über das Internet bereitgestellt. Die Teilnehmer bearbeiten selbstständig verschiedene Module, die über Tinnitus und die damit verbundenen Symptome informieren und Anleitungen für praktische Übungen geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tinnitus-Belastung
Zeitfenster: 1 Jahr; Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up

Beurteilung der Tinnitus-Belastung mit dem Tinnitus Handicap Inventory (THI) und dem Mini-Tinnitus-Fragebogen (Mini-TQ)

Newman, C. W., Jacobson, G. P. und Spitzer, J. B. (1996). Entwicklung des Tinnitus-Handicap-Inventars. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148.

Hiller, W. & Goebel, G. (2004). Schnelle Beurteilung der Tinnitus-bedingten psychischen Belastung mit dem Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604.
1 Jahr; Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung depressiver Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr; Vor- und Nachbereitung, 6 Monate Nachbereitung

Beurteilung depressiver Symptome mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) und der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Kroenke, K., Spitzer, R. L. & Williams, J. B. W. (2001). Der PHQ-9: Gültigkeit eines kurzen Maßes für den Schweregrad einer Depression. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x

Zigmond, A. S. & Snaith, R. P. (1983). Die Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370.
1 Jahr; Vor- und Nachbereitung, 6 Monate Nachbereitung
Veränderung der Tinnitus-bezogenen Gedanken
Zeitfenster: 1 Jahr; Vor- und Nachbereitung, 6 Monate Nachbereitung

Beurteilung dysfunktionaler Tinnitus-bezogener Gedanken mit der Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog)

Hiller, W. & Haerkötter, C. (2005). Hat die Klangstimulation additive Auswirkungen auf die kognitiv-verhaltensbezogene Behandlung von chronischem Tinnitus? Behav Res Ther, 43(5), 595-612.
1 Jahr; Vor- und Nachbereitung, 6 Monate Nachbereitung
Veränderung der Tinnitus-Akzeptanz
Zeitfenster: 1 Jahr; Vor- und Nachbereitung, 6 Monate Nachbereitung

Beurteilung der Tinnitus-Akzeptanz mit dem Tinnitus Acceptance Questionnaire (TAQ)

Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z. & Andersson, G. (2013). Akzeptanz von Tinnitus: Validierung des Tinnitus-Akzeptanzfragebogens. Kognitive Verhaltenstherapie, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670
1 Jahr; Vor- und Nachbereitung, 6 Monate Nachbereitung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening psychiatrischer Symptome
Zeitfenster: Vorbehandlung

Beurteilung psychiatrischer Störungen vor der Behandlung

Donker, T., van Straten, A., Marks, I. & Cuijpers, P. (2009). Ein kurzer webbasierter Screening-Fragebogen für häufige psychische Störungen: Entwicklung und Validierung. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134
Vorbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Mitarbeiter

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Titus2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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