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基于互联网的耳鸣自助服务:支持的作用

2015年4月27日 更新者:Cornelia Weise、Philipps University Marburg Medical Center
基于互联网的认知行为自助 (iCBT) 在提供心理治疗方面越来越受欢迎。 对于几种心理和心身疾病,显示出治疗效果。 此前,iCBT 也已应用于耳鸣患者,结果显示耳鸣困扰有显着且长期稳定的改善。 然而,治疗支持在 iCBT 中的作用尚未得到彻底研究。 先前的结果表明,与治疗师指导的 iCBT 相比,没有治疗支持的 iCBT 效果较差并且导致更高的辍学率。 因此,随机对照试验的目的是研究治疗支持在 iCBT 中对耳鸣患者的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Marburg、Hessen、德国、35037
        • Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 耳鸣持续时间超过 6 个月
  • 严重或最严重的耳鸣困扰
  • 至少18岁
  • 德语流利

排除标准:

  • 精神病、严重心理障碍、自杀风险
  • 先前参与相关研究
  • 作为耳鸣原因的医学障碍,即 morbus ménière

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有治疗支持的 iCBT
参与者使用在线自助服务并按需获得额外的治疗支持
该干预基于认知行为疗法 (CBT),以自助方式提供并通过互联网提供。 参与者独立完成不同的模块,这些模块提供有关耳鸣和相关症状的信息,并提供实际练习的说明。
有源比较器:没有治疗支持的 iCBT
参与者自己使用在线自助,不接受额外的治疗支持
该干预基于认知行为疗法 (CBT),以自助方式提供并通过互联网提供。 参与者独立完成不同的模块,这些模块提供有关耳鸣和相关症状的信息,并提供实际练习的说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣困扰的变化
大体时间:1年;事前、事后、6 个月跟进

使用耳鸣障碍量表 (THI) 和迷你耳鸣问卷 (Mini-TQ) 评估耳鸣困扰

Newman, C. W.、Jacobson, G. P. 和 Spitzer, J. B. (1996)。 耳鸣障碍清单的开发。 Arch Otolaryngol Head Neck Surg,122(2),143-148。

Hiller, W., & Goebel, G. (2004)。 使用 Mini-TQ 快速评估与耳鸣相关的心理困扰。 Int J Audiol,43(10),600-604。

1年;事前、事后、6 个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状的变化
大体时间:1年;事前、事后、6 个月跟进

使用患者健康问卷 (PHQ-9) 和医院焦虑抑郁量表 (HADS) 评估抑郁症状

Kroenke, K.、Spitzer, R. L. 和 Williams, J. B. W. (2001)。 PHQ-9:简短抑郁症严重程度测量的有效性。 J Gen Intern Med,16(9),606-613。 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x

Zigmond, A. S., & Snaith, R. P. (1983)。 医院焦虑和抑郁量表。 Acta Psychiatr Scand,67(6),361-370。

1年;事前、事后、6 个月跟进
改变与耳鸣相关的想法
大体时间:1年;事前、事后、6 个月跟进

用耳鸣认知量表 (T-Cog) 评估功能失调的耳鸣相关想法

Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005)。 声音刺激对慢性耳鸣的认知行为治疗有附加作用吗? Behav Res Ther,43(5),595-612。

1年;事前、事后、6 个月跟进
耳鸣接受度的变化
大体时间:1年;事前、事后、6 个月跟进

使用耳鸣接受度问卷 (TAQ) 评估耳鸣接受度

Weise, C.、Kleinstauber, M.、Hesser, H.、Westin, V. Z. 和 Andersson, G. (2013)。 接受耳鸣:验证耳鸣接受问卷。 认知行为疗法,42(2),100-115。 10.1080/16506073.2013.781670

1年;事前、事后、6 个月跟进

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
精神症状筛查
大体时间:预处理

治疗前精神障碍的评估

Donker, T.、van Straten, A.、Marks, I. 和 Cuijpers, P. (2009)。 常见精神障碍的基于网络的简短筛查问卷:开发和验证。 医学互联网研究杂志,11(3),Artn E19。 土井 10.2196/Jmir.1134

预处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cornelia Weise, Dr.、Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月20日

首次发布 (估计)

2013年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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