Autoajuda baseada na Internet para o zumbido: o papel do suporte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemanha, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- duração do zumbido superior a 6 meses
- desconforto de zumbido grave ou mais grave
- idade de pelo menos 18 anos
- fluente em alemão
Critério de exclusão:
- psicose, transtorno psicológico grave, risco de suicídio
- participação prévia em estudo associado
- distúrbio médico como razão para o zumbido, ou seja, morbus ménière
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: iCBT com suporte terapêutico
Os participantes trabalham com a autoajuda online e recebem suporte terapêutico adicional sob demanda
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A intervenção é baseada na terapia cognitivo-comportamental (TCC) e é oferecida na forma de autoajuda e fornecida pela internet.
Os participantes trabalham sozinhos em diferentes módulos que fornecem informações sobre o zumbido e os sintomas associados e fornecem instruções para exercícios práticos.
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Comparador Ativo: iCBT sem suporte terapêutico
Os participantes trabalham sozinhos com a autoajuda online e não recebem suporte terapêutico adicional
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A intervenção é baseada na terapia cognitivo-comportamental (TCC) e é oferecida na forma de autoajuda e fornecida pela internet.
Os participantes trabalham sozinhos em diferentes módulos que fornecem informações sobre o zumbido e os sintomas associados e fornecem instruções para exercícios práticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desconforto do zumbido
Prazo: 1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Avaliação do desconforto do zumbido com o Tinnitus Handicap Inventory (THI) e o Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ) Newman, C.W., Jacobson, G.P., & Spitzer, J.B. (1996). Desenvolvimento do Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148. Hiller, W., & Goebel, G. (2004). Avaliação rápida do sofrimento psicológico relacionado ao zumbido usando o Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: 1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Avaliação de sintomas depressivos com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Kroenke, K., Spitzer, R.L., & Williams, J.B.W. (2001). O PHQ-9: Validade de uma breve medida de gravidade da depressão. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Zigmond, A.S., & Snaith, R.P. (1983). A escala hospitalar de ansiedade e depressão. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Mudança nos pensamentos relacionados ao zumbido
Prazo: 1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Avaliação de pensamentos disfuncionais relacionados ao zumbido com a Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog) Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). A estimulação sonora tem efeitos aditivos no tratamento cognitivo-comportamental do zumbido crônico? Behav Res Ther, 43(5), 595-612. |
1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Mudança de aceitação do zumbido
Prazo: 1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da aceitação do zumbido com o questionário de aceitação do zumbido (TAQ) Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V.Z., & Andersson, G. (2013). Aceitação do zumbido: validação do questionário de aceitação do zumbido. Terapia Comportamental Cognitiva, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
1 ano; pré, pós, acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de sintomas psiquiátricos
Prazo: Pré-tratamento
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Avaliação de transtornos psiquiátricos no pré-tratamento Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). Um breve questionário de triagem baseado na Web para transtornos mentais comuns: desenvolvimento e validação. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134 |
Pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Titus2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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