Self-help basato su Internet per l'acufene: il ruolo del supporto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hessen
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Marburg, Hessen, Germania, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- durata dell'acufene superiore a 6 mesi
- disturbo da acufene grave o più grave
- età di almeno 18 anni
- fluente in tedesco
Criteri di esclusione:
- psicosi, grave disturbo psicologico, rischio di suicidio
- precedente partecipazione a studi associati
- disturbo medico come causa di tinnito, cioè morbus ménière
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: iCBT con supporto terapeutico
I partecipanti lavorano con l'auto-aiuto online e ricevono ulteriore supporto terapeutico su richiesta
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L'intervento si basa sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ed è offerto come auto-aiuto e fornito su Internet.
I partecipanti lavorano da soli su diversi moduli che forniscono informazioni sull'acufene e sui sintomi associati e forniscono istruzioni per esercizi pratici.
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Comparatore attivo: iCBT senza supporto terapeutico
I partecipanti lavorano da soli con l'auto-aiuto online e non ricevono ulteriore supporto terapeutico
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L'intervento si basa sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ed è offerto come auto-aiuto e fornito su Internet.
I partecipanti lavorano da soli su diversi moduli che forniscono informazioni sull'acufene e sui sintomi associati e forniscono istruzioni per esercizi pratici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'angoscia dell'acufene
Lasso di tempo: 1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Valutazione del disagio da acufene con il Tinnitus Handicap Inventory (THI) e il Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ) Newman, CW, Jacobson, GP e Spitzer, JB (1996). Sviluppo del Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otorinolaringoiatria Testa Collo Surg, 122(2), 143-148. Hiller, W. e Goebel, G. (2004). Valutazione rapida del disagio psicologico correlato all'acufene utilizzando il Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Valutazione dei sintomi depressivi con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Kroenke, K., Spitzer, RL e Williams, JBW (2001). Il PHQ-9: Validità di una breve misura di gravità della depressione. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Zigmond, AS e Snaith, RP (1983). La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Cambiamento nei pensieri correlati all'acufene
Lasso di tempo: 1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Valutazione dei pensieri disfunzionali correlati all'acufene con la Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog) Hiller, W. e Haerkötter, C. (2005). La stimolazione sonora ha effetti additivi sul trattamento cognitivo-comportamentale dell'acufene cronico? Behav Res Ther, 43(5), 595-612. |
1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Modifica dell'accettazione dell'acufene
Lasso di tempo: 1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Valutazione dell'accettazione dell'acufene con il Tinnitus Acceptance Questionnaire (TAQ) Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, VZ, & Andersson, G. (2013). Accettazione del tinnito: convalida del questionario di accettazione del tinnito. Terapia cognitivo-comportamentale, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
1 anno; pre, post, 6 mesi di follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Valutazione dei disturbi psichiatrici al pre-trattamento Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). Un breve questionario di screening basato sul Web per i disturbi mentali comuni: sviluppo e convalida. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134 |
Pretrattamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Titus2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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