Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad självhjälp för tinnitus: stödets roll

27 april 2015 uppdaterad av: Cornelia Weise, Philipps University Marburg Medical Center
Internetbaserad kognitiv beteendemässig självhjälp (iCBT) har blivit allt mer populärt att ge psykoterapi. För flera psykologiska och psykosomatiska störningar visades behandlingseffekt. Tidigare har iCBT även applicerats på patienter som lider av tinnitus och resultaten visar betydande och långsiktigt stabila förbättringar av tinnitusnöd. Rollen av terapeutiskt stöd i iCBT har dock inte undersökts noggrant. Tidigare resultat tyder på att iCBT utan terapeutiskt stöd är mindre effektivt och leder till högre avhopp än terapeutstyrd iCBT. Syftet med den randomiserade kontrollerade studien är alltså att undersöka rollen av terapeutiskt stöd i en iCBT för tinnitusdrabbade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tinnitus varaktighet på mer än 6 månader
  • allvarliga eller svåraste tinnitusnöd
  • ålder av minst 18 år
  • flytande tyska

Exklusions kriterier:

  • psykos, allvarlig psykisk störning, risk för självmord
  • tidigare deltagande i tillhörande studie
  • medicinsk störning som orsak till tinnitus, dvs morbus ménière

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iCBT med terapeutiskt stöd
Deltagarna arbetar med online självhjälp och får ytterligare terapeutiskt stöd på begäran
Beteende: iCBT (internetbaserad kognitiv beteendeterapi)
Interventionen bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) och erbjuds som självhjälp och ges över internet. Deltagarna arbetar på egen hand med olika moduler som ger information om tinnitus och tillhörande symtom och ger instruktioner för praktiska övningar.
Aktiv komparator: iCBT utan terapeutiskt stöd
Deltagarna arbetar med online-självhjälpen på egen hand och får inget ytterligare terapeutiskt stöd
Beteende: iCBT (internetbaserad kognitiv beteendeterapi)
Interventionen bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) och erbjuds som självhjälp och ges över internet. Deltagarna arbetar på egen hand med olika moduler som ger information om tinnitus och tillhörande symtom och ger instruktioner för praktiska övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tinnitusnöd
Tidsram: 1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning

Bedömning av tinnitusnöd med Tinnitus Handicap Inventory (THI) och Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ)

Newman, C.W., Jacobson, G.P., & Spitzer, J.B. (1996). Utveckling av Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148.

Hiller, W., & Goebel, G. (2004). Snabb bedömning av tinnitusrelaterad psykologisk besvär med Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604.
1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: 1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning

Bedömning av depressiva symtom med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. W. (2001). PHQ-9: Giltighet av ett kortvarigt mått på depression. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x

Zigmond, A.S., & Snaith, R.P. (1983). Sjukhusets ångest- och depressionsskalan. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370.
1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning
Förändring i tinnitusrelaterade tankar
Tidsram: 1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning

Bedömning av dysfunktionella tinnitusrelaterade tankar med Tinnitus Cognitions Scale (T-Cog)

Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). Har ljudstimulering additiva effekter på kognitiv beteendebehandling av kronisk tinnitus? Behav Res Ther, 43(5), 595-612.
1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning
Förändring av tinnitusacceptans
Tidsram: 1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning

Bedömning av tinnitusacceptans med Tinnitus Acceptance Questionnaire (TAQ)

Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z., & Andersson, G. (2013). Acceptans av tinnitus: validering av frågeformuläret för tinnitusacceptans. Kognitiv beteendeterapi, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670
1 år; före, efter, 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening av psykiatriska symtom
Tidsram: Förbehandling

Bedömning av psykiatriska störningar vid förbehandling

Donker, T., van Straten, A., Marks, I., & Cuijpers, P. (2009). Ett kort webbaserat screeningformulär för vanliga psykiska störningar: utveckling och validering. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134
Förbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbetspartners

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Titus2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera