Autoayuda basada en Internet para el tinnitus: el papel del apoyo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemania, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tinnitus duración de más de 6 meses
- angustia de tinnitus severa o más severa
- edad de al menos 18 años
- fluido en alemán
Criterio de exclusión:
- psicosis, trastorno psicológico grave, riesgo de suicidio
- participación previa en un estudio asociado
- trastorno médico como motivo de tinnitus, es decir, morbus ménière
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: iCBT con apoyo terapéutico
Los participantes trabajan con la autoayuda en línea y reciben apoyo terapéutico adicional a pedido.
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La intervención se basa en la terapia cognitivo-conductual (TCC) y se ofrece como autoayuda y se proporciona a través de Internet.
Los participantes trabajan por su cuenta en diferentes módulos que brindan información sobre el tinnitus y los síntomas asociados y brindan instrucciones para ejercicios prácticos.
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Comparador activo: iCBT sin apoyo terapéutico
Los participantes trabajan con la autoayuda en línea por su cuenta y no reciben apoyo terapéutico adicional.
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La intervención se basa en la terapia cognitivo-conductual (TCC) y se ofrece como autoayuda y se proporciona a través de Internet.
Los participantes trabajan por su cuenta en diferentes módulos que brindan información sobre el tinnitus y los síntomas asociados y brindan instrucciones para ejercicios prácticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia del tinnitus
Periodo de tiempo: 1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Evaluación de la angustia por tinnitus con el Tinnitus Handicap Inventory (THI) y el Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ) Newman, C. W., Jacobson, G. P. y Spitzer, J. B. (1996). Desarrollo del Tinnitus Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148. Hiller, W. y Goebel, G. (2004). Evaluación rápida de la angustia psicológica relacionada con el tinnitus utilizando el Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Evaluación de los síntomas depresivos con el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) Kroenke, K., Spitzer, R. L. y Williams, J. B. W. (2001). El PHQ-9: Validez de una medida breve de gravedad de la depresión. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Zigmond, A. S. y Snaith, R. P. (1983). Escala hospitalaria de ansiedad y depresión. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Cambio en los pensamientos relacionados con el tinnitus
Periodo de tiempo: 1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Evaluación de pensamientos disfuncionales relacionados con el tinnitus con la Escala de Cogniciones de Tinnitus (T-Cog) Hiller, W. y Haerkötter, C. (2005). ¿La estimulación sonora tiene efectos aditivos en el tratamiento cognitivo-conductual del tinnitus crónico? Behav Res Ther, 43(5), 595-612. |
1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Cambio de aceptación de tinnitus
Periodo de tiempo: 1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Evaluación de la aceptación del tinnitus con el Cuestionario de aceptación del tinnitus (TAQ) Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V. Z. y Andersson, G. (2013). Aceptación de tinnitus: validación del cuestionario de aceptación de tinnitus. Terapia conductual cognitiva, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
1 año; pre, post, 6 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Evaluación de los trastornos psiquiátricos en el pretratamiento Donker, T., van Straten, A., Marks, I. y Cuijpers, P. (2009). Un breve cuestionario de detección basado en la web para trastornos mentales comunes: desarrollo y validación. Revista de investigación médica en Internet, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134 |
Pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Titus2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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