Auto-assistance sur Internet pour les acouphènes : le rôle de l'assistance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessen
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Marburg, Hessen, Allemagne, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- durée des acouphènes de plus de 6 mois
- acouphènes graves ou les plus graves
- âge d'au moins 18 ans
- parle couramment l'allemand
Critère d'exclusion:
- psychose, trouble psychologique grave, risque de suicide
- participation antérieure à une étude associée
- trouble médical comme raison des acouphènes, c'est-à-dire morbus ménière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iTCC avec support thérapeutique
Les participants travaillent avec l'auto-assistance en ligne et reçoivent un soutien thérapeutique supplémentaire sur demande
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L'intervention est basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et est proposée sous forme d'auto-assistance et fournie sur Internet.
Les participants travaillent seuls sur différents modules qui donnent des informations sur les acouphènes et les symptômes associés et fournissent des instructions pour des exercices pratiques.
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Comparateur actif: iTCC sans support thérapeutique
Les participants travaillent seuls avec l'auto-assistance en ligne et ne reçoivent pas de soutien thérapeutique supplémentaire
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L'intervention est basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et est proposée sous forme d'auto-assistance et fournie sur Internet.
Les participants travaillent seuls sur différents modules qui donnent des informations sur les acouphènes et les symptômes associés et fournissent des instructions pour des exercices pratiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la détresse liée aux acouphènes
Délai: 1 an; suivi pré, post, 6 mois
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Évaluation de la détresse liée aux acouphènes avec le Tinnitus Handicap Inventory (THI) et le Mini-Tinnitus Questionnaire (Mini-TQ) Newman, C.W., Jacobson, G.P. et Spitzer, J.B. (1996). Développement de l'inventaire du handicap lié aux acouphènes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 122(2), 143-148. Hiller, W., & Goebel, G. (2004). Évaluation rapide de la détresse psychologique liée aux acouphènes à l'aide du Mini-TQ. Int J Audiol, 43(10), 600-604. |
1 an; suivi pré, post, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: 1 an; suivi pré, post, 6mo
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Évaluation des symptômes dépressifs avec le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) et l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Kroenke, K., Spitzer, R.L. et Williams, J.B.W. (2001). Le PHQ-9 : Validité d'une brève mesure de la gravité de la dépression. J Gen Intern Med, 16(9), 606-613. 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Zigmond, A.S., & Snaith, R.P. (1983). L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression. Acta Psychiatr Scand, 67(6), 361-370. |
1 an; suivi pré, post, 6mo
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Modification des pensées liées aux acouphènes
Délai: 1 an; suivi pré, post, 6mo
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Évaluation des pensées dysfonctionnelles liées aux acouphènes avec l'échelle de cognition des acouphènes (T-Cog) Hiller, W., & Haerkötter, C. (2005). La stimulation sonore a-t-elle des effets additifs sur le traitement cognitivo-comportemental des acouphènes chroniques ? Behav Res Ther, 43(5), 595-612. |
1 an; suivi pré, post, 6mo
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Modification de l'acceptation des acouphènes
Délai: 1 an; suivi pré, post, 6mo
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Évaluation de l'acceptation des acouphènes avec le questionnaire d'acceptation des acouphènes (TAQ) Weise, C., Kleinstauber, M., Hesser, H., Westin, V.Z., & Andersson, G. (2013). Acceptation des acouphènes : validation du questionnaire d'acceptation des acouphènes. Thérapie cognitivo-comportementale, 42(2), 100-115. 10.1080/16506073.2013.781670 |
1 an; suivi pré, post, 6mo
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage des symptômes psychiatriques
Délai: Pré-traitement
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Évaluation des troubles psychiatriques au prétraitement Donker, T., van Straten, A., Marks, I. et Cuijpers, P. (2009). Un bref questionnaire de dépistage basé sur le Web pour les troubles mentaux courants : développement et validation. Journal of Medical Internet Research, 11(3), Artn E19. Doi 10.2196/Jmir.1134 |
Pré-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cornelia Weise, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Titus2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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