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발관 후 비침습적 인공호흡의 예방적 사용이 필요한 호흡곤란 위험이 있는 환자에서 비침습적 신경 조정 환기 보조(NAVA)와 비침습적 압력 보조 인공호흡의 생리학적 효과. (NAVA-VNI)

2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구의 목적은 수술 후 호흡곤란의 위험이 있는 환자를 대상으로 비침습적 신경 조정 환기 보조 또는 공압 트리거 및 사이클 오프 비침습적 압력 지원 환기(NPSV) 동안 흡기 노력, 편안함, 가스 교환 및 환자 인공호흡기 동기화를 비교하는 것입니다. 발관.

연구 개요

상세 설명

계획된 발관 후 발생하는 재삽관은 발관 후 호흡 부전의 관련 결과입니다. 비침습적 압력 지원 환기의 초기 사용은 위험이 높은 환자의 발관 후 호흡 부전을 방지했습니다. 그러나 기술에 대한 환자의 내성은 성공을 결정하는 중요한 요소입니다. 비침습적 인공호흡(NIV)에 대한 내성을 결정하는 주요 요인 중 하나는 환자 인공호흡기 상호작용으로 알려진 환자의 자발 호흡 활동과 인공호흡기 설정 간의 최적의 동기화입니다. NIV 동안 최적의 환자-인공호흡기 동기화는 인공호흡기 기능의 다양한 측면을 방해할 수 있는 인터페이스 유형인 누출의 존재로 인해 달성하기가 매우 어려울 수 있습니다. NPSV 동안 환자 인공호흡기 동기화는 기존의 공압 트리거링을 사용할 때 환자의 흡기 노력 후에 시작되는 인공호흡기 제공 흡기 지원과 함께 손상될 수 있습니다. 흡기에서 호기로의 전환(사이클링 오프)은 이상적으로는 환자의 흡기 노력의 종료와 일치해야 합니다. 그러나 NPSV 동안 환자의 흡기 노력의 종료에 비해 인공호흡기가 너무 일찍 또는 너무 늦게 꺼지는 흡기 종료 시 더 큰 비동기가 관찰될 수 있습니다. 가능한 해결책은 공압 트리거링을 신경 트리거링으로 교체하고 다이어프램 전기 활동(Eadi)을 사용하여 끄는 것입니다. NAVA(신경 조정 인공호흡 보조 장치)는 전달되는 인공호흡의 타이밍과 압력을 제어하기 위해 다이어프램의 전기적 활동을 사용합니다. 인공 호흡기는 Eadi에 의해 직접 작동, 제한 및 순환됩니다. Eadi는 다중 어레이 식도 전극으로 측정됩니다. 양극성 전극 어레이는 중환자에게 일상적으로 도입되는 공급 튜브에 장착될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 삽관된 환자
  • 호흡 부전의 징후 없이 급성 질환에서 회복된 후 120분 간의 자발 호흡 시험을 견뎌낸 환자
  • 발관 후 호흡 부전에 대한 다음 위험 요소 중 2개 이상이 있는 경우 발관 후 호흡 위험이 높은 환자를 등록했습니다.

    • 만 65세 이상
    • 만성 폐쇄성 폐질환,
    • 삽관의 원인으로 심부전
    • 발관 당일 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE)-II 점수가 12 이상인 경우.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 두부 외상 또는 수술
  • 최근 위 또는 식도 수술
  • 활동성 상부 위장관 출혈
  • 과도한 양의 호흡기 분비물
  • 빈약한 협력
  • ICU에서 생명 유지 치료를 제한하기로 결정
  • 기관절개술 또는 기타 상기도 장애
  • 협업 부족
  • ICU에서 치료 노력을 제한하는 명령이나 결정을 소생시키지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1

환자는 20분의 비침습적 기간을 2회 갖습니다.

비침습적 신경 조정 환기 보조(NIV-NAVA) 및 비침습적 압력 지원 환기(NPSV)

실험적: 팔 2

환자는 20분의 비침습적 기간을 2회 갖습니다.

비침습적 압력 지원 인공호흡(NPSV)과 비침습적 신경 조정 인공호흡 보조(NIV-NAVA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 근육 노력
기간: 포함 시(0일)
일차 종점 변수는 흡기 근육 노력입니다. 흡기 노력을 추정하기 위해 경횡격막 압력(Pdi), 호흡당 경횡격막 압력 시간 곱(PTPdi/b) 또는 분당(PTPdi/min) 및 횡격막의 전기 활동(EADI)max를 결정합니다.
포함 시(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 인공호흡기 동기화
기간: 포함 시(0일차)
환자 인공호흡기 동기화는 자동 순환 호흡, 비효율적인 흡기 노력, 흡기 트리거 지연, 호기 트리거 지연 및 근육 노력과 인공호흡기 지원 사이의 동기화 시간과 같은 변수를 추정하여 식별됩니다.
포함 시(0일차)
가스 교환
기간: 포함 시(0일차)
포함 시(0일차)
환자의 편안함
기간: 포함 시(0일차)
환자의 편안함은 5개 항목 반정량적 척도를 사용하여 평가됩니다: 1, 불편함; 2, 다소 불편함; 3, 수용 가능; 4, 다소 편안함; 5, 편안함.
포함 시(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric VARGAS, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2011/27
  • 2012-A00197-36 (기타 식별자: ANSM)

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