Noninvasiivisen hermostoon säädetyn hengitysapuavustajan (NAVA) fysiologiset vaikutukset verrattuna noninvasiiviseen paineentukiventilaatioon potilailla, joilla on hengitysvaikeusriski. Tarvitaan Noninvasiivisen ventilaation ennaltaehkäisevä käyttö ekstuboinnin jälkeen. (NAVA-VNI)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sisäänhengitysponnistusta, mukavuutta, kaasunvaihtoa ja potilaan ventilaattorin synkronointia ei-invasiivisen, hermostollisesti säädetyn hengitysapua tai pneumaattisesti laukaistavan ja jaksotetun noninvasiivisen painetukiventiloinnin (NPSV) aikana potilaalla, jolla on hengitysvaikeusriski. ekstubaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitellun ekstuboinnin jälkeen tapahtuva uudelleentubaatio on olennainen seuraus hengitysvajauksesta ekstuboinnin jälkeen.
Noninvasiivisen paineen varhainen käyttö tukiventilaatiota esti hengitysvajauksen ekstuboinnin jälkeen potilailla, joilla oli lisääntynyt riski.
Kuitenkin potilaan sietokyky tekniikkaa kohtaan on kriittinen tekijä sen onnistumisen kannalta.
Yksi keskeisistä tekijöistä, jotka määrittävät non-invasiivisen ventilaation (NIV) sietokyvyn, on optimaalinen synkronointi potilaan spontaanin hengitystoiminnan ja ventilaattorin asetusten välillä, joka tunnetaan potilaan hengityslaitteen vuorovaikutuksena.
Optimaalinen potilas-hengityslaitteen synkronointi NIV:n aikana voi osoittautua erittäin vaikeaksi saavuttaa vuotojen vuoksi, jotka voivat häiritä hengityslaitteen toiminnan eri näkökohtia.
Potilaan hengityslaitteen synkronointi NPSV:n aikana voi vaarantua, kun käytetään tavanomaista pneumaattista laukaisua, jolloin hengityslaitteen toimittama sisäänhengitystuki alkaa potilaan sisäänhengitysponnistuksen jälkeen.
Vaihdon sisäänhengityksestä uloshengitykseen (syrjäytyminen) tulisi ihannetapauksessa osua samaan aikaan potilaan sisäänhengitysponnistuksen päättymisen kanssa.
Kuitenkin suurempi asynkronisuus sisäänhengityksen lopussa, kun hengityslaite sammuu joko liian aikaisin tai liian myöhään verrattuna potilaan sisäänhengitysponnistuksen loppuun, voidaan havaita NPSV:n aikana.
Mahdollinen ratkaisu on korvata pneumaattinen liipaisu hermolaukaisulla ja sammuttaa kalvon sähköistä toimintaa (Eadi).
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) käyttää kalvon sähköistä aktiivisuutta ohjaamaan toimitetun ventilaation ajoitusta ja painetta.
Eadi laukaisee, rajoittaa ja sammuttaa hengityslaitteen suoraan.
Eadi mitataan usealla ruokatorven elektrodilla.
Bipolaaristen elektrodien ryhmä voidaan asentaa syöttöputkeen, joka asetetaan rutiininomaisesti kriittisesti sairaille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita intuboidaan 48 tuntia tai kauemmin
- Potilaat, jotka kestivät 120 minuutin spontaanin hengityskokeen toiputtuaan akuutista sairaudestaan ilman hengitysvajauksen merkkejä
Potilaat, joilla oli suuri hengitysteiden riski ekstuboinnin jälkeen, otettiin mukaan, jos heillä oli vähintään kaksi seuraavista riskitekijöistä hengitysvajeelle ekstuboinnin jälkeen:
- ikä yli 65 vuotta
- Krooninen keuhkoahtaumatauti,
- sydämen vajaatoiminta intuboinnin syynä
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)-II -pistemäärä on suurempi kuin 12 ekstubaatiopäivänä.
poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Pään trauma tai leikkaus
- Äskettäin tehty maha- tai ruokatorvileikkaus
- Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Liiallinen määrä hengityselimiä
- Huono yhteistyö
- Päätös rajoittaa elämää ylläpitäviä hoitoja teho-osastolla
- Trakeostomia tai muut ylempien hengitysteiden häiriöt
- Yhteistyön puute
- Älä elvytä tilausta tai mitään päätöstä rajoittaa terapeuttista työtä teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Potilailla on kaksi 20 minuutin noninvasiivista kuukautiskertaa: Noninvasiivinen hermosäätöinen hengitysapu (NIV-NAVA) ja sitten ei-invasiivinen painetukiventilaatio (NPSV) |
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Potilailla on kaksi 20 minuutin noninvasiivista kuukautiskertaa: Noninvasiivinen painetukiventilaatio (NPSV) ja sitten ei-invasiivinen hermosäätöinen hengitysapu (NIV-NAVA) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengittävä lihasponnistus
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Ensisijainen päätepistemuuttuja on sisäänhengityslihasponnistus.
Sisäänhengitysponnistuksen arvioimiseksi määritämme transdiafragmaattisen paineen (Pdi), transdiafragmaattisen paineen aikatulon henkeä kohti (PTPdi/b) tai minuutissa (PTPdi/min) ja kalvon sähköisen aktiivisuuden (EADI)max.
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilashengityslaitteen synkronointi
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Potilaan ventilaattorin synkronointi tunnistetaan arvioimalla seuraavat muuttujat: automaattiset hengitykset, tehoton sisäänhengitys, sisäänhengityksen liipaisuviive, uloshengityksen liipaisuviive sekä lihasponnistuksen ja hengityslaitteen tuen välinen synkronointiaika.
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
kaasunvaihto
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Potilaan viihtyvyyttä arvioidaan viiden kohdan puolikvantitatiivisella asteikolla: 1, epämukava; 2, hieman epämukava; 3, hyväksyttävä; 4, melko mukava; ja 5, mukava.
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric VARGAS, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 23. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2011/27
- 2012-A00197-36 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .