병적 비만 환자에서 유도마취제가 혈중 코르티솔 농도에 미치는 영향.
전신마취유도제(Etomidate, Thiopental)가 병적 비만 환자에서 혈청 코르티솔 농도에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
비만 환자의 부신 피질에 대한 etomidate 투여의 효과는 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 병적 비만에서 코티솔 분비에 대한 단일 용량의 etomidate의 영향을 결정하는 것이었습니다. 마취유도에 사용되는 정맥마취제의 종류에 따라 참여자를 etomidate군과 thiopental군으로 균등하게 나누었다.
선택적 복부 복강경 수술을 기다리는 ASA 클래스 I 및 II의 건강한 환자가 연구에 포함되었습니다. 참가자들은 처음에 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹에는 병적 비만(BMI > 40) 환자가 포함되었고 두 번째 그룹에는 정상 체중(BMI < 25) 환자가 포함되었습니다. 전신마취의 유도제로 사용되는 정맥마취제에 따라 두 군의 모든 환자를 무작위로 etomidate군과 thiopental군으로 나누었다. 마지막으로 1. etomidate를 사용한 비만군(OE군), 2. thiopental을 사용한 비만군(OT군), 3. etomidate를 사용한 정상 체질량 환자군으로 분석하였다. (NE군), 4. 치오펜탈을 사용한 정상 체질량 환자(NT군).
연구에서 제외된 환자는 1. 참여에 동의하지 않았거나, 2. 스테로이드 약물 치료를 받았거나, 3. 코티솔 대사 장애가 있거나 혈청 코티솔 농도에 잠재적인 영향을 미치는 약물 치료를 받았거나, 4. 다음과 같은 환자였습니다. ASA class III, IV, V의 수술 전 위험 평가 결과, 5. 초기 복강경 수술법이 개복술로 전환되었고, 6. 수술 합병증으로 수술 중 스트레스 수준이 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 유도 1시간 전에 전투약으로 midazolam을 경구 투여하였다. 환자가 수술실에 도착한 후 표준 모니터링이 시작되었습니다. 모든 환자에게 산소를 공급했습니다. 연구 그룹에 따라 etomidate 또는 thiopental이 전신 마취 유도제로 사용되었습니다. 두 마취제는 이상적인 체중에 따라 투여되었습니다. 모양체 반사가 사라지면 기관내 삽관의 가능한 문제에 따라 suxamethonium chloride 또는 rocuronium bromide를 투여했습니다. 전신마취는 desflurane, remifentanil의 지속적인 정맥주입, 필요에 따라 rocuronium bromide의 반복투여로 유지하였다.
각 환자는 혈청 코르티솔 농도 수준을 5회 측정했습니다. 1차 측정은 수술 전날 오후(A샘플), 2차 측정은 에토미데이트 또는 티오펜탈(B샘플)로 마취유도 2시간 후 측정하였다. 이어서 부신피질자극호르몬(ACTH)의 합성 유사체인 테트라코삭타이드 250μg을 정맥 주사하여 짧은 자극 테스트를 수행했습니다. 세 번째 시료는 단기자극 검사 혈액(C 시료) 30분 후 채취하였고, 다음으로 마취유도 24시간 후 네 번째 시료(D)를 채취하였다. 직후에 테트라코삭타이드 250㎍으로 2차 단자극 검사를 실시하고, 30분 후 5번째 혈액 검체(E 검체)를 채취하였다.
혈청 코르티솔 농도는 전기화학발광으로 측정하였다.
환자의 연구 참여는 마지막 5번째 혈액 샘플을 채취했을 때 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 수술을 기다리는 미국마취학회(ASA) 클래스 I 및 II의 건강한 환자.
제외 기준:
환자들은
- 참여에 동의하지 않았고,
- 스테로이드 약물 치료를 받았고,
- 코티솔 대사 장애가 있거나 혈청 코티솔 농도에 잠재적인 영향을 미치는 약물로 치료를 받았거나,
- ASA 클래스 III, IV 및 V의 수술 전 위험 평가 결과,
- 초기 수술 복강경 기술을 개복술로 전환했으며,
- 수술 중 스트레스 수준을 증가시키는 수술 합병증이있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OE
OE - etomidate가 사용된 비만 환자(BMI>40),
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다른: NE
NE - 정상 체질량(BMI) 환자
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실험적: 구약
OT - thiopental을 사용한 비만 환자,
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다른: NT
NT - 치오펜탈을 사용한 정상 체질량 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 코르티솔 농도
기간: 48시간
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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