L'influenza degli agenti anestetici di induzione sulla concentrazione sierica di cortisolo nei pazienti patologicamente obesi.
L'influenza degli agenti di induzione dell'anestesia generale (etomidato e tiopentale) sulla concentrazione sierica di cortisolo in pazienti patologicamente obesi. Uno studio controllato randomizzato.
L'effetto della somministrazione di etomidato sulla corteccia surrenale nei pazienti obesi non è ancora chiaro. L'obiettivo dello studio era determinare l'influenza di una singola dose di etomidato sulla secrezione di cortisolo in soggetti patologicamente obesi. I partecipanti sono stati divisi equamente in gruppi etomidato e tiopentale, a seconda del tipo di anestetico endovenoso utilizzato per l'induzione dell'anestesia.
Sono stati inclusi nello studio pazienti sani in classe ASA I e II in attesa di chirurgia laparoscopica addominale elettiva. I partecipanti sono stati inizialmente divisi in due gruppi: il primo gruppo comprendeva pazienti con obesità patologica (BMI > 40), e il secondo gruppo comprendeva pazienti con peso corporeo normale (BMI < 25). Tutti i pazienti all'interno dei due gruppi sono stati successivamente randomizzati e divisi in gruppi etomidato e tiopentale, a seconda dell'anestetico endovenoso utilizzato come agente di induzione per l'anestesia generale. Infine, sono stati analizzati quattro gruppi di pazienti: 1. obesi, in cui è stato utilizzato etomidate (gruppo OE), 2. obesi, in cui è stato utilizzato tiopentale (gruppo OT), 3. pazienti con massa corporea normale, in cui è stato utilizzato etomidate (gruppo NE) e 4. pazienti con massa corporea normale, nei quali è stato utilizzato il tiopentale (gruppo NT).
I pazienti esclusi dallo studio erano quelli che: 1. non avevano accettato di partecipare, 2. erano stati trattati con farmaci steroidei, 3. avevano disturbi del metabolismo del cortisolo o erano stati trattati con farmaci con un potenziale impatto sulla concentrazione sierica di cortisolo, 4. avevano un risultato della valutazione del rischio preoperatorio di classe ASA III, IV e V, 5. ha avuto una tecnica chirurgica laparoscopica iniziale convertita in laparotomia e 6. ha avuto complicanze chirurgiche che hanno aumentato il livello di stress intraoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'ora prima dell'induzione dell'anestesia generale midazolam è stato somministrato per via orale come premedicazione. Dopo l'arrivo del paziente in sala operatoria, è stato avviato il monitoraggio standard. Tutti i pazienti sono stati ossigenati. A seconda del gruppo di studio, l'etomidato o il tiopentale è stato utilizzato come agente di induzione per l'anestesia generale. Entrambi gli anestetici sono stati somministrati in base al peso corporeo ideale. Alla scomparsa del riflesso ciliare si somministrava suxametonio cloruro o rocuronio bromuro, a seconda dei possibili problemi di intubazione endotracheale. L'anestesia generale è stata mantenuta con desflurano, infusione endovenosa continua di remifentanil e dosi ripetute di rocuronio bromuro secondo necessità.
Ad ogni paziente è stato misurato il livello di concentrazione di cortisolo sierico cinque volte. La prima misurazione è stata effettuata il pomeriggio del giorno prima dell'intervento (campione A) e la seconda due ore dopo l'induzione dell'anestesia con etomidato o tiopentale (campione B). Successivamente è stato eseguito un breve test di stimolazione con iniezione endovenosa di 250 μg di tetracosactide, un analogo sintetico dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH). Il terzo campione è stato prelevato trenta minuti dopo il breve test di stimolazione del sangue (campione C) e successivamente, il quarto campione (D) è stato prelevato 24 ore dopo l'induzione dell'anestesia. Subito dopo è stato eseguito un secondo breve test di stimolazione con 250 μg di tetracosactide e 30 minuti dopo è stato prelevato il quinto campione di sangue (campione E).
La concentrazione sierica di cortisolo è stata misurata mediante elettrochemiluminescenza.
La partecipazione dei pazienti allo studio è terminata quando è stato prelevato l'ultimo quinto campione di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani nella classe I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) in attesa di chirurgia laparoscopica addominale elettiva.
Criteri di esclusione:
I pazienti, che
- non ha accettato di partecipare,
- sono stati trattati con farmaci steroidei,
- ha avuto disturbi del metabolismo del cortisolo o è stato trattato con farmaci con un potenziale impatto sulla concentrazione sierica di cortisolo,
- aveva un risultato della valutazione del rischio preoperatorio di classe ASA III, IV e V,
- aveva una tecnica laparoscopica chirurgica iniziale convertita in laparotomia, e
- ha avuto complicanze chirurgiche aumentando il livello di stress intraoperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: O.E
OE - pazienti obesi (BMI>40) in cui è stato utilizzato etomidato,
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Altro: NE
NE - pazienti con massa corporea normale (BMI
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Sperimentale: OT
OT - pazienti obesi in cui è stato utilizzato il tiopentale,
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Altro: NT
NT - pazienti con massa corporea normale, in cui è stato utilizzato il tiopentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di cortisolo sierico
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06101968-2
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