Induktiopuudutusaineiden vaikutus seerumin kortisolipitoisuuteen sairaalloisesti liikalihavilla potilailla.
Yleisanestesian induktioaineiden (etomidaatti ja tiopentaali) vaikutus seerumin kortisolipitoisuuteen sairaalloisesti liikalihavilla potilailla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Etomidaatin antamisen vaikutus lisämunuaiskuoreen lihavilla potilailla on edelleen epäselvä. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää etomidaatin kerta-annoksen vaikutusta kortisolin erittymiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla. Osallistujat jaettiin tasan etomidaatti- ja tiopentaaliryhmiin riippuen anestesian induktioon käytetystä suonensisäisestä anestesiasta.
Tutkimukseen otettiin mukaan terveitä ASA-luokkien I ja II potilaita, jotka odottivat elektiivistä vatsan laparoskooppista leikkausta. Osallistujat jaettiin alun perin kahteen ryhmään: ensimmäiseen ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40), ja toiseen ryhmään potilaat, joiden paino oli normaali (BMI < 25). Kaikki näiden kahden ryhmän potilaat jaettiin myöhemmin satunnaisesti etomidaatti- ja tiopentaaliryhmiin yleisanestesian induktioaineena käytetyn suonensisäisen anesteetin mukaan. Lopuksi analysoitiin neljä potilasryhmää: 1. lihavia, joissa käytettiin etomidaattia (OE-ryhmä), 2. liikalihavia, joissa käytettiin tiopentaalia (OT-ryhmä), 3. potilaat, joiden paino on normaali, joissa käytettiin etomidaattia (NE-ryhmä) ja 4. normaalipainoiset potilaat, joilla käytettiin tiopentaalia (NT-ryhmä).
Tutkimukseen jätettiin pois potilaat, jotka: 1. eivät suostuneet osallistumaan, 2. saivat steroidilääkkeitä, 3. joilla oli kortisoliaineenvaihduntahäiriöitä tai joita hoidettiin lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa seerumin kortisolipitoisuuteen, 4. joilla oli ASA-luokkien III, IV ja V preoperatiivisen riskinarvioinnin tulos, 5. oli ensimmäinen kirurginen laparoskooppinen tekniikka, joka muutettiin laparotomiaan, ja 6. oli kirurgisia komplikaatioita, jotka lisäsivät intraoperatiivista stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunti ennen yleisanestesian induktiota midatsolaamia annettiin suun kautta esilääkityksenä. Potilaan saapumisen jälkeen leikkaussaliin aloitettiin normaali seuranta. Kaikki potilaat saivat happea. Tutkimusryhmästä riippuen yleisanestesian induktioaineena käytettiin joko etomidaattia tai tiopentaalia. Molemmat anestesia-aineet annettiin ihanteellisen ruumiinpainon mukaan. Siliaarisen refleksin hävittyä annettiin joko suksametoniumkloridia tai rokuronumbromidia riippuen mahdollisista endotrakeaalisen intubaatioongelmista. Yleisanestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla, jatkuvalla remifentaniilin suonensisäisellä infuusiolla ja toistuvilla rokuronumbromidiannoksilla tarpeen mukaan.
Jokaisen potilaan seerumin kortisolipitoisuus mitattiin viisi kertaa. Ensimmäinen mitta otettiin leikkausta edeltävän päivän iltapäivällä (A-näyte) ja toinen kaksi tuntia anestesian etomidaatilla tai tiopentaalilla induktion jälkeen (B-näyte). Sen jälkeen suoritettiin lyhyt stimulaatiotesti, jossa annettiin suonensisäisesti 250 µg tetrakosaktidia, adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) synteettistä analogia. Kolmas näyte otettiin 30 minuuttia lyhyen stimulaatiotestin jälkeen verinäyte (C-näyte), ja seuraavaksi neljäs (D) näyte otettiin 24 tuntia anestesian induktion jälkeen. Välittömästi sen jälkeen suoritettiin toinen lyhyt stimulaatiokoe 250 μg:lla tetrakosaktidia ja 30 minuuttia myöhemmin otettiin viides verinäyte (E-näyte).
Seerumin kortisolipitoisuus mitattiin elektrokemiluminesenssilla.
Potilaiden osallistuminen tutkimukseen päättyi, kun viimeinen, viides verinäyte otettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokissa I ja II odottamassa valinnaista vatsan laparoskooppista leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka
- ei suostunut osallistumaan,
- on hoidettu steroideilla lääkkeillä,
- oli kortisoliaineenvaihduntahäiriöitä tai heitä hoidettiin lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa seerumin kortisolipitoisuuteen,
- oli ennen leikkausta riskiarvioinnin tulos ASA-luokissa III, IV ja V,
- oli ensimmäinen kirurginen laparoskooppinen tekniikka, joka muutettiin laparotomiaksi, ja
- oli kirurgisia komplikaatioita, jotka lisäsivät intraoperatiivista stressiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OE
OE - liikalihavat potilaat (BMI > 40), joilla etomidaattia käytettiin,
|
|
|
Muut: NE
NE - potilaat, joiden paino on normaali (BMI
|
|
|
Kokeellinen: O T
OT - liikalihavat potilaat, joilla käytettiin tiopentaalia,
|
|
|
Muut: NT
NT - potilaat, joilla on normaali paino ja joissa käytettiin tiopentaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Etomidaatti
- Tiopentaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06101968-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .