Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av induktionsbedövningsmedel på serumkortisolkoncentration hos sjukligt feta patienter.

27 augusti 2013 uppdaterad av: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Inverkan av induktionsmedel för allmän anestesi (Etomidat och Tiopental) på serumkortisolkoncentration hos sjukligt feta patienter. En randomiserad kontrollerad prövning.

Effekten av administrering av etomidat på binjurebarken hos överviktiga patienter är fortfarande oklar. Syftet med studien var att bestämma inverkan av engångsdos av etomidat på kortisolutsöndring hos sjukligt feta. Deltagarna delades lika in i etomidat- och tiopentalgrupper, beroende på vilken typ av intravenöst anestesimedel som användes för induktion av anestesi.

Friska patienter i ASA klass I och II som väntade på elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi inkluderades i studien. Deltagarna delades initialt in i två grupper: den första gruppen inkluderade patienter med sjuklig fetma (BMI > 40), och den andra gruppen inkluderade patienter med normal kroppsvikt (BMI < 25). Alla patienter i de två grupperna delades därefter slumpmässigt in i etomidat- och tiopentalgrupper, enligt det intravenösa anestetikum som användes som induktionsmedel för allmän anestesi. Slutligen analyserades fyra grupper av patienter: 1. fetma, där etomidat användes (OE-grupp), 2. fetma, där tiopental användes (OT-gruppen), 3. patienter med normal kroppsmassa, där etomidat användes (NE-grupp), och 4. patienter med normal kroppsmassa, i vilka tiopental användes (NT-grupp).

De patienter som exkluderades från studien var de som: 1. inte gick med på att delta, 2. behandlades med steroidläkemedel, 3. hade störningar i kortisolmetabolism eller behandlades med läkemedel med potentiell inverkan på serumkortisolkoncentrationen, 4. hade en preoperativ riskbedömning resultat av ASA klass III, IV och V, 5. hade en initial kirurgisk laparoskopisk teknik omvandlad till laparotomi, och 6. hade kirurgiska komplikationer som ökade nivån av intraoperativ stress.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En timme före induktion av allmän anestesi administrerades midazolam oralt som premedicinering. Efter patientens ankomst till operationssalen påbörjades standardövervakning. Alla patienter syresattes. Beroende på studiegruppen användes antingen etomidat eller tiopental som induktionsmedel för allmän anestesi. Båda anestetika administrerades enligt ideal kroppsvikt. När ciliarreflexen försvann, administrerades antingen suxametoniumklorid eller rokuroniumbromid, beroende på eventuella problem vid endotrakeal intubation. Den allmänna anestesin upprätthölls med desfluran, kontinuerlig intravenös infusion av remifentanil och upprepade doser av rokuroniumbromid vid behov.

Varje patient fick sin serumkortisolkoncentration mätt fem gånger. Den första åtgärden gjordes på eftermiddagen dagen före operation (A-prov), och den andra två timmar efter induktion av anestesi med etomidat eller tiopental (B-prov). Därefter utfördes ett kort stimuleringstest med intravenös injektion av 250 μg tetracosactide, en syntetisk analog av adrenokortikotropt hormon (ACTH). Det tredje provet togs trettio minuter efter det korta stimuleringstestblodet (C-provet), och därefter togs det fjärde (D) provet 24 timmar efter induktion av anestesi. Direkt därefter gjordes ett andra kort stimuleringstest med 250 μg tetracosactide och 30 minuter senare togs det femte blodprovet (E-provet).

Serumkortisolkoncentrationen mättes genom elektrokemiluminescens.

Patienternas deltagande i studien upphörde när det sista, femte blodprovet togs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I och II som väntar på elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

Patienterna, som

  • gick inte med på att delta,
  • behandlades med steroidläkemedel,
  • hade störningar i kortisolmetabolismen eller behandlades med läkemedel som kan påverka serumkortisolkoncentrationen,
  • hade ett preoperativt riskbedömningsresultat av ASA klass III, IV och V,
  • hade en initial kirurgisk laparoskopisk teknik omvandlad till laparotomi, och
  • hade kirurgiska komplikationer som ökade nivån av intraoperativ stress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OE
OE - överviktiga patienter (BMI>40) där etomidat användes,
Övrig: NE
NE - patienter med normal kroppsmassa (BMI
Experimentell: OT
OT - överviktiga patienter där tiopental användes,
Övrig: NT
NT - patienter med normal kroppsmassa, där tiopental användes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumkortisolkoncentration
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera