Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A influência de agentes anestésicos de indução na concentração sérica de cortisol em pacientes com obesidade mórbida.

27 de agosto de 2013 atualizado por: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

A Influência dos Agentes de Indução de Anestesia Geral (Etomidato e Tiopental) na Concentração Sérica de Cortisol em Pacientes Obesos Mórbidos. Um ensaio controlado randomizado.

O efeito da administração de etomidato no córtex adrenal em pacientes obesos ainda não está claro. O objetivo do estudo foi determinar a influência da dose única de etomidato na secreção de cortisol em obesos mórbidos. Os participantes foram divididos igualmente em grupos de etomidato e tiopental, dependendo do tipo de anestésico intravenoso usado para indução da anestesia.

Pacientes saudáveis ​​em classes ASA I e II aguardando cirurgia laparoscópica abdominal eletiva foram incluídos no estudo. Os participantes foram inicialmente divididos em dois grupos: o primeiro grupo incluiu pacientes com obesidade mórbida (IMC > 40) e o segundo grupo incluiu pacientes com peso corporal normal (IMC < 25). Todos os pacientes dentro dos dois grupos foram posteriormente randomizados e divididos em grupos etomidato e tiopental, de acordo com o anestésico intravenoso utilizado como agente de indução da anestesia geral. Por fim, foram analisados ​​quatro grupos de pacientes: 1. obesos, em que foi utilizado etomidato (grupo OE), 2. obesos, em que foi utilizado tiopental (grupo OT), 3. pacientes com massa corporal normal, em que foi utilizado etomidato (grupo NE) e 4. pacientes com massa corporal normal, em que foi utilizado tiopental (grupo NT).

Os pacientes excluídos do estudo foram aqueles que: 1. não concordaram em participar, 2. foram tratados com drogas esteróides, 3. tiveram distúrbios do metabolismo do cortisol ou foram tratados com drogas com potencial impacto na concentração sérica de cortisol, 4. tiveram um resultado da avaliação de risco pré-operatório ASA classe III, IV e V, 5. teve uma técnica cirúrgica laparoscópica inicial convertida para laparotomia e 6. teve complicações cirúrgicas aumentando o nível de estresse intraoperatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma hora antes da indução da anestesia geral, midazolam foi administrado por via oral como pré-medicação. Após a chegada do paciente na sala de operação, o monitoramento padrão foi iniciado. Todos os pacientes foram oxigenados. Dependendo do grupo de estudo, etomidato ou tiopental foi usado como agente de indução para anestesia geral. Ambos os anestésicos foram administrados de acordo com o peso corporal ideal. Quando o reflexo ciliar desaparecia, era administrado cloreto de suxametônio ou brometo de rocurônio, dependendo dos possíveis problemas na intubação endotraqueal. A anestesia geral foi mantida com desflurano, infusão intravenosa contínua de remifentanil e doses repetidas de brometo de rocurônio conforme necessário.

Cada paciente teve seu nível de concentração sérica de cortisol medido cinco vezes. A primeira medida foi realizada na tarde do dia anterior à cirurgia (amostra A) e a segunda duas horas após a indução anestésica com etomidato ou tiopental (amostra B). Posteriormente, foi realizado um teste de estimulação curta com injeção intravenosa de 250 μg de tetracosactídeo, um análogo sintético do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH). A terceira amostra foi coletada trinta minutos após o teste de estimulação curta (amostra C) e, a seguir, a quarta (D) amostra foi coletada 24 horas após a indução da anestesia. Imediatamente após, foi realizado um segundo teste de estimulação curta com 250 μg de tetracosactídeo e, 30 minutos depois, foi coletada a quinta amostra de sangue (amostra E).

A concentração sérica de cortisol foi medida por eletroquimioluminescência.

A participação dos pacientes no estudo terminou quando a última e quinta amostra de sangue foi retirada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes saudáveis ​​em classes I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA) aguardando cirurgia laparoscópica abdominal eletiva.

Critério de exclusão:

Os pacientes, que

  • não concordou em participar,
  • foram tratados com drogas esteróides,
  • tiveram distúrbios do metabolismo do cortisol ou foram tratados com medicamentos com potencial impacto na concentração sérica de cortisol,
  • teve resultado da avaliação de risco pré-operatório ASA classe III, IV e V,
  • teve uma técnica laparoscópica cirúrgica inicial convertida em laparotomia, e
  • tiveram complicações cirúrgicas aumentando o nível de estresse intraoperatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OE
OE - pacientes obesos (IMC>40) em que foi utilizado etomidato,
Outro: NE
NE - pacientes com massa corporal normal (IMC
Experimental: OT
TO - pacientes obesos em que foi utilizado tiopental,
Outro: NT
NT - pacientes com massa corporal normal, em que foi utilizado tiopental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de cortisol sérico
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever