Wpływ indukcyjnych środków znieczulających na stężenie kortyzolu w surowicy u pacjentów z otyłością olbrzymią.
Wpływ środków indukujących znieczulenie ogólne (etomidatu i tiopentalu) na stężenie kortyzolu w surowicy pacjentów z otyłością olbrzymią. Randomizowana kontrolowana próba.
Wpływ podawania etomidatu na korę nadnerczy u pacjentów otyłych jest nadal niejasny. Celem pracy było określenie wpływu pojedynczej dawki etomidatu na wydzielanie kortyzolu u osób z otyłością olbrzymią. Uczestników podzielono równo na grupy etomidatu i tiopentalu, w zależności od rodzaju dożylnego środka znieczulającego zastosowanego do indukcji znieczulenia.
Do badania włączono zdrowych pacjentów w I i II klasie ASA oczekujących na planową operację laparoskopową jamy brzusznej. Badanych początkowo podzielono na dwie grupy: pierwsza grupa obejmowała pacjentów z otyłością olbrzymią (BMI > 40), druga grupa obejmowała pacjentów z prawidłową masą ciała (BMI < 25). Wszyscy pacjenci w obu grupach zostali następnie losowo podzieleni na grupy etomidatu i tiopentalu, zgodnie z dożylnym środkiem znieczulającym zastosowanym jako środek indukujący znieczulenie ogólne. Ostatecznie przeanalizowano cztery grupy pacjentów: 1. otyłych, u których zastosowano etomidat (grupa OE), 2. otyłych, u których zastosowano tiopental (grupa OT), 3. pacjentów z prawidłową masą ciała, u których zastosowano etomidat (grupa NE) oraz 4. pacjentów z prawidłową masą ciała, u których zastosowano tiopental (grupa NT).
Z badania wykluczono pacjentów, którzy: 1. nie wyrazili zgody na udział, 2. byli leczeni lekami sterydowymi, 3. mieli zaburzenia metabolizmu kortyzolu lub byli leczeni lekami mającymi potencjalny wpływ na stężenie kortyzolu w surowicy, 4. mieli przedoperacyjny wynik oceny ryzyka ASA III, IV i V klasy, 5. miał wstępną chirurgiczną technikę laparoskopową zamienioną na laparotomię, 6. miał powikłania chirurgiczne zwiększające poziom stresu śródoperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Godzinę przed indukcją znieczulenia ogólnego midazolam podano doustnie jako premedykację. Po przybyciu chorego na blok operacyjny rozpoczęto standardowe monitorowanie. Wszyscy pacjenci byli dotlenieni. W zależności od grupy badanej jako środek indukujący znieczulenie ogólne stosowano etomidat lub tiopental. Oba środki znieczulające podawano zgodnie z idealną masą ciała. W przypadku zaniku odruchu rzęskowego podawano chlorek suksametonium lub bromek rokuronium, w zależności od ewentualnych problemów z intubacją dotchawiczą. Znieczulenie ogólne podtrzymywano desfluranem, ciągłym wlewem dożylnym remifentanylu oraz powtarzanymi dawkami bromku rokuronium w razie potrzeby.
U każdego pacjenta pięciokrotnie zmierzono poziom kortyzolu w surowicy. Pierwszy pomiar wykonano po południu w dniu poprzedzającym operację (próbka A), a drugi dwie godziny po indukcji znieczulenia etomidatem lub tiopentalem (próbka B). Następnie wykonano krótki test stymulacyjny z dożylnym wstrzyknięciem 250 μg tetrakozaktydu, syntetycznego analogu hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). Trzecią próbkę pobrano trzydzieści minut po krótkiej stymulacji krwi testowej (próbka C), a następnie czwartą (D) próbkę pobrano 24 godziny po indukcji znieczulenia. Bezpośrednio po tym wykonano drugi krótki test stymulacyjny z 250 μg tetrakozaktydu, a po 30 minutach pobrano piątą próbkę krwi (próbka E).
Stężenie kortyzolu w surowicy mierzono za pomocą elektrochemiluminescencji.
Udział pacjentów w badaniu kończył się wraz z pobraniem ostatniej, piątej próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów w klasie I i II American Society of Anesthesiologists (ASA) oczekujących na planową operację laparoskopową jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy
- nie wyraził zgody na udział,
- byli leczeni lekami sterydowymi,
- miały zaburzenia metabolizmu kortyzolu lub były leczone lekami mogącymi wpływać na stężenie kortyzolu w surowicy,
- miał wynik przedoperacyjnej oceny ryzyka ASA III, IV i V klasy,
- miał wstępną chirurgiczną technikę laparoskopową przekształconą w laparotomię i
- miało powikłania chirurgiczne zwiększające poziom stresu śródoperacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OE
OE – pacjenci otyli (BMI>40), u których stosowano etomidat,
|
|
|
Inny: NE
NE – pacjenci z prawidłową masą ciała (BMI
|
|
|
Eksperymentalny: OT
OT – pacjenci otyli, u których stosowano tiopental,
|
|
|
Inny: NT
NT - pacjenci z prawidłową masą ciała, u których zastosowano tiopental
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 48 godz
|
48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Etomidat
- Tiopental
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06101968-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .