L'influence des agents anesthésiques d'induction sur la concentration sérique de cortisol chez les patients souffrant d'obésité morbide.
L'influence des agents d'induction de l'anesthésie générale (étomidate et thiopental) sur la concentration sérique de cortisol chez les patients souffrant d'obésité morbide. Un essai contrôlé randomisé.
L'effet de l'administration d'étomidate sur le cortex surrénalien chez les patients obèses n'est pas encore clair. L'objectif de l'étude était de déterminer l'influence d'une dose unique d'étomidate sur la sécrétion de cortisol chez les obèses morbides. Les participants ont été divisés également en groupes étomidate et thiopental, selon le type d'anesthésique intraveineux utilisé pour l'induction de l'anesthésie.
Des patients sains de classe ASA I et II en attente d'une chirurgie laparoscopique abdominale élective ont été inclus dans l'étude. Les participants ont été initialement divisés en deux groupes : le premier groupe comprenait des patients souffrant d'obésité morbide (IMC > 40) et le second groupe comprenait des patients ayant un poids corporel normal (IMC < 25). Tous les patients à l'intérieur des deux groupes ont ensuite été randomisés et divisés en groupes étomidate et thiopental, selon l'anesthésique intraveineux utilisé comme agent d'induction pour l'anesthésie générale. Enfin, quatre groupes de patients ont été analysés : 1. obèses, chez lesquels l'étomidate a été utilisé (groupe OE), 2. obèses, chez lesquels le thiopental a été utilisé (groupe OT), 3. patients de masse corporelle normale, chez lesquels l'étomidate a été utilisé. (groupe NE) et 4. patients de masse corporelle normale, chez qui le thiopental a été utilisé (groupe NT).
Les patients exclus de l'étude étaient ceux qui : 1. n'avaient pas accepté de participer, 2. étaient traités avec des médicaments stéroïdiens, 3. avaient des troubles du métabolisme du cortisol ou étaient traités avec des médicaments ayant un impact potentiel sur la concentration sérique de cortisol, 4. avaient un résultat de l'évaluation du risque préopératoire de classe ASA III, IV et V, 5. avaient une technique laparoscopique chirurgicale initiale convertie en laparotomie, et 6. avaient des complications chirurgicales augmentant le niveau de stress peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une heure avant l'induction de l'anesthésie générale, le midazolam a été administré par voie orale comme prémédication. Après l'arrivée du patient au bloc opératoire, une surveillance standard a été instaurée. Tous les patients étaient oxygénés. Selon le groupe d'étude, l'étomidate ou le thiopental a été utilisé comme agent d'induction pour l'anesthésie générale. Les deux anesthésiques ont été administrés en fonction du poids corporel idéal. Lorsque le réflexe ciliaire a disparu, soit du chlorure de suxaméthonium, soit du bromure de rocuronium a été administré, en fonction des éventuels problèmes d'intubation endotrachéale. L'anesthésie générale a été maintenue avec du desflurane, une perfusion intraveineuse continue de rémifentanil et des doses répétées de bromure de rocuronium selon les besoins.
Chaque patient a eu son niveau de concentration sérique de cortisol mesuré cinq fois. La première mesure a été prise l'après-midi de la veille de l'intervention (prélèvement A), et la seconde deux heures après l'induction de l'anesthésie par étomidate ou thiopental (prélèvement B). Par la suite, un court test de stimulation avec injection intraveineuse de 250 μg de tétracosactide, un analogue synthétique de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), a été réalisé. Le troisième échantillon a été prélevé trente minutes après le test sanguin de stimulation courte (échantillon C), et ensuite, le quatrième échantillon (D) a été prélevé 24 heures après l'induction de l'anesthésie. Immédiatement après, un deuxième test court de stimulation avec 250 μg de tétracosactide a été effectué, et 30 minutes plus tard, le cinquième échantillon de sang (échantillon E) a été prélevé.
La concentration sérique de cortisol a été mesurée par électrochimiluminescence.
La participation des patients à l'étude a pris fin lorsque le dernier cinquième échantillon de sang a été prélevé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients en bonne santé dans les classes I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) en attente d'une chirurgie laparoscopique abdominale élective.
Critère d'exclusion:
Les malades, qui
- n'a pas accepté de participer,
- ont été traités avec des médicaments stéroïdiens,
- avaient des troubles du métabolisme du cortisol ou étaient traités par des médicaments ayant un impact potentiel sur la concentration sérique de cortisol,
- avait un résultat d'évaluation du risque préopératoire de classe ASA III, IV et V,
- avait une technique laparoscopique chirurgicale initiale convertie en laparotomie, et
- eu des complications chirurgicales augmentant le niveau de stress peropératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Équipement d'origine
OE - patients obèses (IMC>40) chez qui l'étomidate a été utilisé,
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Autre: NE
NE - patients ayant une masse corporelle normale (IMC
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Expérimental: OT
OT - patients obèses chez lesquels le thiopental a été utilisé,
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Autre: NT
NT - patients avec une masse corporelle normale, chez qui le thiopental a été utilisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de cortisol sérique
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Étomidate
- Thiopental
Autres numéros d'identification d'étude
- 06101968-2
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