La influencia de los agentes anestésicos de inducción en la concentración sérica de cortisol en pacientes con obesidad mórbida.
La influencia de los agentes de inducción de la anestesia general (etomidato y tiopental) en la concentración sérica de cortisol en pacientes con obesidad mórbida. Un ensayo controlado aleatorio.
El efecto de la administración de etomidato sobre la corteza suprarrenal en pacientes obesos aún no está claro. El objetivo del estudio fue determinar la influencia de dosis única de etomidato sobre la secreción de cortisol en obesos mórbidos. Los participantes se dividieron por igual en grupos de etomidato y tiopental, según el tipo de anestésico intravenoso utilizado para la inducción de la anestesia.
Se incluyeron en el estudio pacientes sanos en clase ASA I y II en espera de cirugía laparoscópica abdominal electiva. Los participantes se dividieron inicialmente en dos grupos: el primer grupo incluía pacientes con obesidad mórbida (IMC > 40) y el segundo grupo incluía pacientes con peso corporal normal (IMC < 25). Todos los pacientes dentro de los dos grupos fueron posteriormente al azar y divididos en grupos de etomidato y tiopental, según el anestésico intravenoso utilizado como agente de inducción para la anestesia general. Finalmente, se analizaron cuatro grupos de pacientes: 1. obesos, en los que se utilizó etomidato (grupo OE), 2. obesos, en los que se utilizó tiopental (grupo OT), 3. pacientes con masa corporal normal, en los que se utilizó etomidato (grupo NE), y 4. pacientes con masa corporal normal, en los que se utilizó tiopental (grupo NT).
Los pacientes excluidos del estudio fueron aquellos que: 1. no aceptaron participar, 2. fueron tratados con medicamentos esteroideos, 3. tenían trastornos del metabolismo del cortisol o fueron tratados con medicamentos con un impacto potencial en la concentración sérica de cortisol, 4. tenían un resultado de evaluación de riesgo preoperatorio de clase ASA III, IV y V, 5. tuvieron una técnica quirúrgica laparoscópica inicial convertida a laparotomía, y 6. tuvieron complicaciones quirúrgicas que aumentaron el nivel de estrés intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una hora antes de la inducción de la anestesia general se administró midazolam por vía oral como premedicación. Tras la llegada del paciente al quirófano se inició la monitorización estándar. Todos los pacientes fueron oxigenados. Según el grupo de estudio, se utilizó etomidato o tiopental como agente de inducción para la anestesia general. Ambos anestésicos se administraron de acuerdo con el peso corporal ideal. Cuando desapareció el reflejo ciliar, se administró cloruro de suxametonio o bromuro de rocuronio, según los posibles problemas en la intubación endotraqueal. La anestesia general se mantuvo con desflurano, infusión intravenosa continua de remifentanilo y dosis repetidas de bromuro de rocuronio según necesidad.
A cada paciente se le midió el nivel de concentración de cortisol sérico cinco veces. La primera medida se tomó la tarde del día anterior a la cirugía (muestra A), y la segunda dos horas después de la inducción anestésica con etomidato o tiopental (muestra B). Posteriormente se realizó una breve prueba de estimulación con inyección intravenosa de 250 μg de tetracosactida, un análogo sintético de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH). La tercera muestra se tomó treinta minutos después de la prueba de estimulación corta de sangre (muestra C) y, a continuación, la cuarta muestra (D) se tomó 24 horas después de la inducción de la anestesia. Inmediatamente después se realizó una segunda prueba de estimulación corta con 250 μg de tetracosactida y 30 minutos después se tomó la quinta muestra de sangre (muestra E).
La concentración de cortisol sérico se midió por electroquimioluminiscencia.
La participación de los pacientes en el estudio finalizó cuando se extrajo la última quinta muestra de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos en clase I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) en espera de cirugía laparoscópica abdominal electiva.
Criterio de exclusión:
Los pacientes, que
- no accedió a participar,
- fueron tratados con medicamentos esteroides,
- tenían trastornos del metabolismo del cortisol o estaban tratados con medicamentos con un impacto potencial en la concentración sérica de cortisol,
- tenía un resultado de evaluación de riesgo preoperatorio de ASA clase III, IV y V,
- tuvo una técnica quirúrgica laparoscópica inicial convertida a laparotomía, y
- Tuvieron complicaciones quirúrgicas aumentando el nivel de estrés intraoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equipo original
OE - pacientes obesos (IMC>40) en los que se utilizó etomidato,
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Otro: Nordeste
NE - pacientes con masa corporal normal (IMC
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Experimental: Antiguo Testamento
OT - pacientes obesos en los que se utilizó tiopental,
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Otro: Nuevo Testamento
NT - pacientes con masa corporal normal, en los que se utilizó tiopental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de cortisol
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06101968-2
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