诱导麻醉剂对病态肥胖患者血清皮质醇浓度的影响。
全身麻醉诱导剂（依托咪酯和硫喷妥钠）对病态肥胖患者血清皮质醇浓度的影响。随机对照试验。
依托咪酯给药对肥胖患者肾上腺皮质的影响仍不清楚。 该研究的目的是确定单剂量依托咪酯对病态肥胖患者皮质醇分泌的影响。 根据用于诱导麻醉的静脉麻醉药的种类，参与者被平均分为依托咪酯组和硫喷妥钠组。
等待选择性腹部腹腔镜手术的 ASA I 级和 II 级健康患者被纳入该研究。 参与者最初被分为两组：第一组包括病态肥胖患者（BMI > 40），第二组包括体重正常（BMI < 25）的患者。 随后将两组患者均随机分为依托咪酯组和硫喷妥钠组,按静脉麻醉药作为全身麻醉的诱导剂。 最后，分析了四组患者：1. 肥胖，其中使用依托咪酯（OE 组），2. 肥胖，其中使用硫喷妥钠（OT 组），3. 体重正常的患者，其中使用依托咪酯（NE组），4例体重正常，使用硫喷妥钠（NT组）。
被排除在研究之外的患者是： 1. 不同意参加， 2. 接受类固醇药物治疗， 3. 有皮质醇代谢紊乱或接受对血清皮质醇浓度有潜在影响的药物治疗， 4. 有ASA III、IV 和 V 级术前风险评估结果， 5. 初始手术腹腔镜技术转为开腹手术， 6. 手术并发症增加了术中应激水平。
研究概览
详细说明
全身麻醉诱导前一小时口服咪达唑仑作为术前用药。 患者到达手术室后，开始进行标准监测。 所有患者都吸氧。 根据研究组的不同，使用依托咪酯或硫喷妥钠作为全身麻醉的诱导剂。 两种麻醉剂均根据理想体重给药。 当睫状反射消失时，给予琥珀酰氯或罗库溴铵，这取决于气管插管中可能出现的问题。 以地氟醚维持全身麻醉，持续静脉滴注瑞芬太尼，并根据需要重复给予罗库溴铵。
每位患者的血清皮质醇浓度水平测量五次。 第一次测量是在手术前一天的下午进行的（A 样本），第二次测量是在依托咪酯或硫喷妥钠（B 样本）诱导麻醉后两小时进行的。 随后，通过静脉注射 250 μg 二十四糖肽（一种促肾上腺皮质激素 (ACTH) 的合成类似物）进行短期刺激试验。 第三个样本是在短刺激试验血液（C 样本）后 30 分钟采集的，接下来，第四个 (D) 样本是在麻醉诱导后 24 小时采集的。 紧接着，用250 μg tetracosactide进行第二次短刺激试验，30分钟后，取第五份血样（E样）。
通过电化学发光测量血清皮质醇浓度。
当最后一个、第五个血样被抽出时，患者对研究的参与就结束了。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Warsaw、波兰、04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 级和 II 级等待选择性腹部腹腔镜手术的健康患者。
排除标准：
病人，谁
- 不同意参加，
- 接受类固醇药物治疗，
- 患有皮质醇代谢紊乱或接受过对血清皮质醇浓度有潜在影响的药物治疗，
- 具有ASA III、IV和V级的术前风险评估结果，
- 将最初的外科腹腔镜技术转变为开腹手术，并且
- 手术并发症增加了术中压力水平。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：原始设备制造商
OE - 使用依托咪酯的肥胖患者 (BMI>40)，
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其他：网元
NE——体重正常的患者（BMI
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实验性的：加时赛
OT - 使用硫喷妥钠的肥胖患者，
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其他：北领地
NT - 体重正常的患者，其中使用了硫喷妥钠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清皮质醇浓度
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Marcin Możański, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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