Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av induksjonsanestesimidler på serumkortisolkonsentrasjon hos sykelig overvektige pasienter.

27. august 2013 oppdatert av: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Påvirkningen av induksjonsmidler for generell anestesi (Etomidat og Thiopental) på serumkortisolkonsentrasjon hos sykelig overvektige pasienter. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Effekten av administrering av etomidat på binyrebarken hos overvektige pasienter er fortsatt uklar. Målet med studien var å bestemme påvirkningen av enkeltdose etomidat på kortisolsekresjon hos sykelig overvektige. Deltakerne ble delt likt inn i etomidat- og tiopentalgrupper, avhengig av type intravenøs anestesi som ble brukt for induksjon av anestesi.

Friske pasienter i ASA klasse I og II som venter på elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi ble inkludert i studien. Deltakerne ble i utgangspunktet delt inn i to grupper: den første gruppen inkluderte pasienter med sykelig overvekt (BMI > 40), og den andre gruppen inkluderte pasienter med normal kroppsvekt (BMI < 25). Alle pasientene i de to gruppene ble deretter tilfeldig og delt inn i etomidat- og tiopentalgrupper, i henhold til den intravenøse anestesi som ble brukt som induksjonsmiddel for generell anestesi. Til slutt ble fire pasientgrupper analysert: 1. overvektige, hvor etomidat ble brukt (OE-gruppe), 2. overvektige, hvor tiopental ble brukt (OT-gruppe), 3. pasienter med normal kroppsmasse, hvor etomidat ble brukt. (NE-gruppen), og 4. pasienter med normal kroppsmasse, hvor tiopental ble brukt (NT-gruppen).

Pasientene som ble ekskludert fra studien var de som: 1. ikke godtok å delta, 2. ble behandlet med steroide legemidler, 3. hadde forstyrrelser i kortisolmetabolisme eller ble behandlet med legemidler med potensiell innvirkning på serumkortisolkonsentrasjonen, 4. hadde en resultat av preoperativ risikovurdering av ASA klasse III, IV og V, 5. hadde en initial kirurgisk laparoskopisk teknikk omgjort til laparotomi, og 6. hadde kirurgiske komplikasjoner som økte nivået av intraoperativt stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En time før induksjon av generell anestesi ble midazolam administrert oralt som premedisinering. Etter pasientens ankomst til operasjonssalen ble standard overvåking påbegynt. Alle pasientene fikk oksygen. Avhengig av studiegruppen ble enten etomidat eller tiopental brukt som induksjonsmiddel for generell anestesi. Begge anestetika ble administrert i henhold til ideell kroppsvekt. Når ciliærrefleksen forsvant, ble enten suxametoniumklorid eller rokuroniumbromid administrert, avhengig av mulige problemer ved endotrakeal intubasjon. Den generelle anestesien ble opprettholdt med desfluran, kontinuerlig intravenøs infusjon av remifentanil og gjentatte doser av rokuroniumbromid etter behov.

Hver pasient fikk målt serumkortisolkonsentrasjonsnivået fem ganger. Det første tiltaket ble tatt om ettermiddagen dagen før operasjonen (A-prøve), og det andre to timer etter induksjon av anestesi med etomidat eller tiopental (B-prøve). Deretter ble det utført en kort stimuleringstest med intravenøs injeksjon av 250 μg tetracosactide, en syntetisk analog av adrenokortikotropisk hormon (ACTH). Den tredje prøven ble tatt tretti minutter etter den korte stimuleringsprøven blod (C-prøve), og deretter ble den fjerde (D) prøven tatt 24 timer etter induksjon av anestesi. Rett etterpå ble det utført en andre kort stimuleringstest med 250 μg tetracosactide, og 30 minutter senere ble den femte blodprøven (E-prøven) tatt.

Serumkortisolkonsentrasjonen ble målt ved elektrokjemiluminescens.

Pasientenes deltakelse i studien ble avsluttet da den siste, femte blodprøven ble tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske pasienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II som venter på elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Pasientene, som

  • ikke takket ja til å delta,
  • ble behandlet med steroide legemidler,
  • hadde kortisolmetabolismeforstyrrelser eller ble behandlet med legemidler med potensiell innvirkning på serumkortisolkonsentrasjonen,
  • hadde et preoperativ risikovurderingsresultat av ASA klasse III, IV og V,
  • hadde en innledende kirurgisk laparoskopisk teknikk omgjort til laparotomi, og
  • hadde kirurgiske komplikasjoner som økte nivået av intraoperativt stress.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OE
OE - overvektige pasienter (BMI>40) der etomidat ble brukt,
Annen: NE
NE - pasienter med normal kroppsmasse (BMI
Eksperimentell: OT
OT - overvektige pasienter der thiopental ble brukt,
Annen: NT
NT - pasienter med normal kroppsmasse, hvor tiopental ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere