Indflydelsen af induktionsbedøvelsesmidler på serumkortisolkoncentration hos sygeligt overvægtige patienter.
Indflydelsen af induktionsmidler til generel anæstesi (Etomidat og Thiopental) på serumkortisolkoncentration hos sygeligt overvægtige patienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Effekten af administration af etomidat på binyrebarken hos overvægtige patienter er stadig uklar. Formålet med undersøgelsen var at bestemme indflydelsen af enkeltdosis etomidat på cortisolsekretion hos sygeligt overvægtige. Deltagerne blev opdelt ligeligt i etomidat- og thiopentalgrupper, afhængigt af typen af intravenøst anæstesi, der blev brugt til induktion af anæstesi.
Raske patienter i ASA klasse I og II, der afventede elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev oprindeligt opdelt i to grupper: den første gruppe omfattede patienter med sygelig fedme (BMI > 40), og den anden gruppe omfattede patienter med normal kropsvægt (BMI < 25). Alle patienter i de to grupper blev efterfølgende tilfældigt og opdelt i etomidat- og thiopentalgrupper i henhold til det intravenøse anæstetikum, der blev brugt som induktionsmiddel til generel anæstesi. Til sidst blev fire grupper af patienter analyseret: 1. overvægtige, hvor der blev brugt etomidat (OE-gruppe), 2. overvægtige, hvor der blev brugt thiopental (OT-gruppen), 3. patienter med normal kropsmasse, hvor etomidat blev brugt. (NE-gruppe), og 4. patienter med normal kropsmasse, hvor thiopental blev anvendt (NT-gruppe).
De patienter, der blev ekskluderet fra undersøgelsen, var dem, der: 1. ikke accepterede at deltage, 2. blev behandlet med steroide lægemidler, 3. havde forstyrrelser i cortisolmetabolisme eller blev behandlet med lægemidler med en potentiel indvirkning på serumkortisolkoncentrationen, 4. havde en præoperativ risikovurdering resultat af ASA klasse III, IV og V, 5. havde en initial kirurgisk laparoskopisk teknik omdannet til laparotomi, og 6. havde kirurgiske komplikationer, der øgede niveauet af intraoperativ stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En time før induktion af generel anæstesi blev midazolam administreret oralt som præmedicinering. Efter patientens ankomst til operationsstuen blev standardovervågning påbegyndt. Alle patienter blev iltet. Afhængigt af undersøgelsesgruppen blev enten etomidat eller thiopental brugt som induktionsmiddel til generel anæstesi. Begge bedøvelsesmidler blev administreret i henhold til ideel kropsvægt. Når ciliærrefleksen forsvandt, blev enten suxamethoniumchlorid eller rocuroniumbromid administreret, afhængigt af de mulige problemer ved endotracheal intubation. Den generelle anæstesi blev opretholdt med desfluran, kontinuerlig intravenøs infusion af remifentanil og gentagne doser af rocuroniumbromid efter behov.
Hver patient fik målt deres serumkortisolkoncentration fem gange. Den første foranstaltning blev taget om eftermiddagen dagen før operationen (A-prøve), og den anden to timer efter induktion af anæstesi med etomidat eller thiopental (B-prøve). Efterfølgende blev der udført en kort stimulationstest med intravenøs injektion af 250 μg tetracosactide, en syntetisk analog af adrenokortikotropt hormon (ACTH). Den tredje prøve blev taget tredive minutter efter den korte stimulationstestblod (C-prøve), og derefter blev den fjerde (D) prøve taget 24 timer efter induktion af anæstesi. Umiddelbart efter blev der udført en anden kort stimulationstest med 250 μg tetracosactide, og 30 minutter senere blev den femte blodprøve (E-prøve) taget.
Serumcortisolkoncentrationen blev målt ved elektrokemiluminescens.
Patienternes deltagelse i undersøgelsen sluttede, da den sidste, femte blodprøve blev udtaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II, der venter på elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne, der
- ikke accepteret at deltage,
- blev behandlet med steroide lægemidler,
- havde kortisolmetabolismeforstyrrelser eller blev behandlet med lægemidler med en potentiel indvirkning på serumkortisolkoncentrationen,
- havde et præoperativ risikovurderingsresultat af ASA klasse III, IV og V,
- havde en indledende kirurgisk laparoskopisk teknik omdannet til laparotomi, og
- havde kirurgiske komplikationer, hvilket øgede niveauet af intraoperativ stress.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OE
OE - overvægtige patienter (BMI>40), hvor etomidat blev brugt,
|
|
|
Andet: NE
NE - patienter med normal kropsmasse (BMI
|
|
|
Eksperimentel: OT
OT - overvægtige patienter, hvor thiopental blev brugt,
|
|
|
Andet: NT
NT - patienter med normal kropsmasse, hvor thiopental blev brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum cortisol koncentration
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Etomidate
- Thiopental
Andre undersøgelses-id-numre
- 06101968-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .