Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индукционных анестетиков на концентрацию кортизола в сыворотке у пациентов с патологическим ожирением.

27 августа 2013 г. обновлено: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Влияние препаратов для индукции общей анестезии (этомидат и тиопентал) на концентрацию кортизола в сыворотке крови у пациентов с патологическим ожирением. Рандомизированное контролируемое исследование.

Влияние этогодата на кору надпочечников у пациентов с ожирением до сих пор неясно. Целью исследования было определить влияние однократной дозы этомидата на секрецию кортизола у больных морбидным ожирением. Участники были разделены поровну на группы этомидата и тиопентала в зависимости от вида внутривенного анестетика, используемого для индукции анестезии.

В исследование были включены здоровые пациенты с классом ASA I и II, ожидающие плановой абдоминальной лапароскопической операции. Испытуемых первоначально разделили на две группы: в первую группу вошли пациенты с морбидным ожирением (ИМТ > 40), во вторую группу вошли пациенты с нормальной массой тела (ИМТ < 25). Все пациенты внутри двух групп были впоследствии случайным образом разделены на группы этомидата и тиопентала в зависимости от внутривенного анестетика, используемого в качестве вводного агента для общей анестезии. Наконец, были проанализированы четыре группы пациентов: 1. с ожирением, у которых применялся этомидат (группа ОЕ), 2. с ожирением, у которых применялся тиопентал (группа ОТ), 3. пациенты с нормальной массой тела, у которых применялся этомидат. (группа NE) и 4. пациенты с нормальной массой тела, у которых применялся тиопентал (группа NT).

Из исследования исключались пациенты, которые: 1. не давали согласия на участие, 2. получали лечение стероидными препаратами, 3. имели нарушения метаболизма кортизола или лечились препаратами, потенциально влияющими на концентрацию кортизола в сыворотке крови, 4. имели результат предоперационной оценки риска по ASA класса III, IV и V, 5. имели первоначальную хирургическую лапароскопическую технику, преобразованную в лапаротомию, и 6. имели хирургические осложнения, повышающие уровень интраоперационного стресса.

Обзор исследования

Подробное описание

За час до индукции общей анестезии в качестве премедикации перорально вводили мидазолам. После поступления пациента в операционную начинали стандартный мониторинг. Все пациенты были оксигенированы. В зависимости от исследуемой группы в качестве вводного агента для общей анестезии использовали либо этомидат, либо тиопентал. Оба анестетика вводили в соответствии с идеальной массой тела. При исчезновении цилиарного рефлекса вводили либо суксаметония хлорид, либо рокурония бромид, в зависимости от возможных проблем при эндотрахеальной интубации. Общая анестезия поддерживалась десфлураном, непрерывной внутривенной инфузией ремифентанила и повторными дозами рокурония бромида по мере необходимости.

У каждого пациента пять раз измеряли уровень концентрации кортизола в сыворотке крови. Первое измерение было проведено во второй половине дня за день до операции (образец А), а второе – через два часа после индукции анестезии этомидатом или тиопенталом (образец В). Затем был проведен короткий стимулирующий тест с внутривенным введением 250 мкг тетракозактида, синтетического аналога адренокортикотропного гормона (АКТГ). Третий образец крови был взят через тридцать минут после короткого теста на стимуляцию (образец C), а затем четвертый образец (D) был взят через 24 часа после индукции анестезии. Сразу же после этого был проведен второй короткий стимулирующий тест с 250 мкг тетракозактида, а через 30 минут был взят пятый образец крови (образец E).

Концентрацию кортизола в сыворотке измеряли с помощью электрохемилюминесценции.

Участие пациентов в исследовании заканчивалось, когда был взят последний, пятый образец крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) класса I и II, ожидающие плановой абдоминальной лапароскопической операции.

Критерий исключения:

Пациенты, которые

  • не согласился участвовать,
  • лечили стероидными препаратами,
  • имели нарушения метаболизма кортизола или лечились препаратами с потенциальным влиянием на концентрацию кортизола в сыворотке,
  • имели результат дооперационной оценки риска III, IV и V класса ASA,
  • была первоначальная хирургическая лапароскопическая техника, преобразованная в лапаротомию, и
  • имели хирургические осложнения, повышающие уровень интраоперационного стресса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОЕ
ОЕ - пациенты с ожирением (ИМТ>40), у которых применяли этомидат,
Другой: Северо-восток
НЭ - пациенты с нормальной массой тела (ИМТ
Экспериментальный: ОТ
ОТ - пациенты с ожирением, у которых применяли тиопентал,
Другой: NT
NT - пациенты с нормальной массой тела, у которых применялся тиопентал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Marcin Możański, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться