위장관 복강경 수술 후 COX-2 선택적 억제제가 수술 후 인슐린 저항성에 미치는 영향
2014년 11월 7일 업데이트: Kong Wencheng, Jinling Hospital, China
COX-2 선택적 억제제가 위장관 복강경 수술 후 환자의 수술 후 인슐린 저항성, Tramadol PCA 및 조기 수술 후 경장 영양에 미치는 영향
포도당 대사에 대한 인슐린의 영향에 대한 저항성이 외과적 외상 후 많은 스트레스 호르몬 방출과 함께 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 상태는 고혈당증, 고인슐린혈증 및 유산산증을 특징으로 하는 인슐린 저항성(IR)으로 알려져 있습니다. 외과적 IR은 포도당 대사에 영향을 미칠 뿐만 아니라 단백질 합성에도 영향을 미치고 탄수화물, 지방 및 단백질의 고갈을 더욱 악화시킵니다.
수술 후 통증은 환자와 외과 의사에게 어려운 과제이며 외상 및 수술에 대한 스트레스 반응의 일부인 반면 통증에 대한 두려움은 스트레스 반응을 악화시킬 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 효과적인 수술 후 진통제가 스트레스 반응과 인슐린 저항성을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
164
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 200002
- 모병
- Jinling Hospital
-
연락하다:
- Wencheng Kong, MD
- 전화번호: 15850722032
- 이메일: wenchengkong@gmail.com
-
연락하다:
- Yousheng Li, MD
- 이메일: liys@medmail.com.cn
-
수석 연구원:
- Wencheng Kong, MD
-
부수사관:
- Danhua Yao, MD
-
부수사관:
- lele Ren, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관 복강경 수술이 예정된 위장관암 환자
- 18세에서 70세 사이의 환자
- ASA 신체 상태 I-II
- 해당하는 경우 정보에 입각한 동의 및 참가자, 부모 또는 법적 보호자의 동의 요구 사항
- 의식과 협력 능력
제외 기준:
- 알코올, 진통제 또는 마약 남용의 역사
- 수술 후 6시간 이내에 진통제, 신경이완제, 항정신병제 또는 코르티코스테로이드를 사용함
- 임상적으로 유의한 검사실 이상 또는 유의한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환의 병력
- 양성 임신 여성
- 기존 NSAID에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: PCA, 위약, 위약
수술 후 2일 동안 PCA, 수술 후 2일 동안 i.v 위약 및 수술 후 3일에서 5일까지 경구 위약
|
|
|
위약 비교기: PCA, 위약, 트라마돌
수술 후 2일 동안 PCA, 수술 후 2일 동안 i.v 위약, 수술 후 3일에서 5일까지 경구용 트라마돌
|
|
|
실험적: PCA, 파레콕시브, 위약
수술 후 2일 동안 PCA, 수술 후 2일 동안 i.v parecoxib, 수술 후 3일에서 5일까지 경구 위약
|
4 그룹: 수술 후 2일 동안 PCA, 위약, 위약-PCA, 수술 후 2일 동안 i.v 위약 및 수술 후 3일 내지 5일 동안 경구 위약; PCA, 위약, 트라마돌-PCA 수술 후 2일, i.v 위약 수술 후 2일, 경구용 트라마돌(0.1g)
t.i.d.) 수술 후 3일 내지 5일째; PCA, parecoxib, 위약-PCA를 수술 후 2일 동안, i.v parecoxib(40mg b.i.d.), 수술 후 3일 내지 5일째 경구 위약; PCA, parecoxib, celecoxib-PCA 수술 후 2일, i.v
수술 2일 후 parecoxib(40mg b.i.d.) 및 경구용 celecoxib(0.2g)
b.i.d.) 수술 후 3일~5일
다른 이름들:
|
|
실험적: PCA, 파레콕시브, 셀레콕시브
수술 후 2일 동안 PCA, i.v
수술 후 2일 이내에 parecoxib 및 수술 후 3일에서 5일 사이에 경구용 celecoxib
|
4 그룹: 수술 후 2일 동안 PCA, 위약, 위약-PCA, 수술 후 2일 동안 i.v 위약 및 수술 후 3일 내지 5일 동안 경구 위약; PCA, 위약, 트라마돌-PCA 수술 후 2일, i.v 위약 수술 후 2일, 경구용 트라마돌(0.1g)
t.i.d.) 수술 후 3일 내지 5일째; PCA, parecoxib, 위약-PCA를 수술 후 2일 동안, i.v parecoxib(40mg b.i.d.), 수술 후 3일 내지 5일째 경구 위약; PCA, parecoxib, celecoxib-PCA 수술 후 2일, i.v
수술 2일 후 parecoxib(40mg b.i.d.) 및 경구용 celecoxib(0.2g)
b.i.d.) 수술 후 3일~5일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위장관 복강경 수술 중 수술 전후 기간의 인슐린 저항성
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 총 및 증분 트라마돌 소비.
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
|
|
수술 후 매일 허용되는 경장영양량
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
|
|
위장관 복강경 수술 시 수술 전후 염증인자(IL-4, IL-6, TNF-α)와 스트레스 호르몬(glucocorticoids, catecholamines) 수치
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
|
|
휴식 에너지 대사는 환자의 칼로리 및 기질 요구를 평가하기 위해 수술 전후 기간에 측정되었습니다.
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
|
|
수술 후 첫 배변 시간 및 항문 배변 시간
기간: 수술 후 5일 이상
|
수술 후 5일 이상
|
|
Visible Numeric Rating Scale을 사용하여 수술 후 매일 기록된 휴식 시 및 다리 올리기 중 통증 강도
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
|
|
오심, 구토, 두통, 요폐, 기면, 헛배부름, 소양증을 포함하여 치료 기간 내내 부작용 발생률
기간: 수술 후 5일 이상
|
수술 후 5일 이상
|
|
수술 전후 기간의 간 및 신장 기능 검사
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
|
|
수술 전 우울증 자가평가 불안척도 및 자가평가 설문지
기간: 수술 1일 전
|
수술 1일 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wencheng Kong, MD, Nanjing university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTP-IR-EEN-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .