Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af COX-2 selektive hæmmere på postoperativ insulinresistens efter gastrointestinal laparoskopisk kirurgi

7. november 2014 opdateret af: Kong Wencheng, Jinling Hospital, China

Effekt af COX-2 selektive hæmmere på postoperativ insulinresistens, tramadol PCA og tidlig postoperativ enteral ernæring hos patienter efter gastrointestinal laparoskopisk kirurgi

Det er veletableret, at resistensen over for insulins påvirkning af glukosemetabolismen udvikles med megen frigivelse af stresshormon efter kirurgisk traume. Denne tilstand er kendt som insulinresistens (IR) karakteriseret ved hyperglykæmi, hyperinsulinemi og laktatacidose. Kirurgisk IR påvirker ikke kun glukosemetabolismen, men påvirker også proteinsyntesen og forværrer derefter udtømningen af ​​kulhydrat, fedt og protein yderligere.

Postoperative smerter er en udfordrende opgave for patienter og kirurger, og det er en del af stressreaktionen på traumer og operationer, mens frygten for smerte kan forværre stressreaktionen.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at investere i, om effektiv postoperativ analgesi kan reducere stressrespons og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 200002
        • Rekruttering
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wencheng Kong, MD
        • Underforsker:
          • Danhua Yao, MD
        • Underforsker:
          • lele Ren, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastrointestinal cancer, der er planlagt til mave-tarm laparoskopisk kirurgi
  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • ASA fysisk status I-II
  • Krav om informeret samtykke og samtykke fra deltager, forælder eller værge, alt efter hvad der er relevant
  • Bevidsthed og evne til at samarbejde

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese med misbrug af alkohol, smertestillende eller narkotiske midler
  • Brugte analgetika, neuroleptika, antipsykotiske midler eller kortikosteroider inden for 6 timer efter operationen
  • En klinisk signifikant laboratorieabnormitet eller en historie med betydelig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom
  • Kvinde med positiv graviditet
  • Allergi over for konventionelle NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PCA,Placebo,Placebo
PCA i 2 dage efter operationen, i.v placebo i 2 dage efter operationen og oral placebo på dag 3 til dag 5 efter operationen
Placebo komparator: PCA, placebo, tramadol
PCA i 2 dage efter operationen, i.v placebo i 2 dage efter operationen og oral tramadol på dag 3 til dag 5 efter operationen
Eksperimentel: PCA, parecoxib, placebo
PCA i 2 dage efter operationen, i.v. parecoxib i 2 dage efter operationen og oral placebo på dag 3 til dag 5 efter operationen
Medicin: parecoxib
4 grupper: PCA,Placebo,Placebo-PCA i 2 dage efter operationen, i.v placebo i 2 dage efter operationen og oral placebo på dag 3 til dag 5 efter operationen; PCA, placebo, tramadol-PCA i 2 dage efter operationen, intravenøst ​​placebo i 2 dage efter operationen og oral tramadol (0,1 g t.i.d.) i dag 3 til dag 5 efter operationen;PCA,parecoxib,placebo-PCA i 2 dage efter operationen, i.v parecoxib (40mg b.i.d.) i 2 dage efter operationen og oral placebo på dag 3 til dag 5 efter operationen; PCA,parecoxib,celecoxib-PCA i 2 dage efter operationen,i.v parecoxib (40 mg b.i.d.) i 2 dage efter operationen og oral celecoxib (0,2 g b.i.d.) på dag 3 til dag 5 efter operationen
Andre navne:
  • COX-2 selektive hæmmere
Eksperimentel: PCA, parecoxib, celecoxib
PCA i 2 dage efter operation,i.v parecoxib i 2 dage efter operationen og oral celecoxib på dag 3 til dag 5 efter operationen
Medicin: parecoxib
4 grupper: PCA,Placebo,Placebo-PCA i 2 dage efter operationen, i.v placebo i 2 dage efter operationen og oral placebo på dag 3 til dag 5 efter operationen; PCA, placebo, tramadol-PCA i 2 dage efter operationen, intravenøst ​​placebo i 2 dage efter operationen og oral tramadol (0,1 g t.i.d.) i dag 3 til dag 5 efter operationen;PCA,parecoxib,placebo-PCA i 2 dage efter operationen, i.v parecoxib (40mg b.i.d.) i 2 dage efter operationen og oral placebo på dag 3 til dag 5 efter operationen; PCA,parecoxib,celecoxib-PCA i 2 dage efter operationen,i.v parecoxib (40 mg b.i.d.) i 2 dage efter operationen og oral celecoxib (0,2 g b.i.d.) på dag 3 til dag 5 efter operationen
Andre navne:
  • COX-2 selektive hæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinresistens i perioperativ periode af gastrointestinal laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbruget af total og inkrementel tramadol efter operationen.
Tidsramme: 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen
Den tolererede dosis enteral ernæring hver dag efter operationen
Tidsramme: 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen
Postoperative inflammatoriske faktorer (IL-4, IL-6 og TNF-α) og niveauer af stresshormon (glukokortikoider og katekolaminer) i perioperativ periode med gastrointestinal laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen
Hvileenergimetabolisme blev målt i perioperativ periode for at evaluere vores patienters kalorie- og substratbehov
Tidsramme: 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen
Tidspunktet for de første afføringer og anal udstødningstid efter operationen
Tidsramme: 5 dage efter operationen eller mere
5 dage efter operationen eller mere
Smerteintensitet i hvile og under benrejsning registreret dagligt efter operation ved brug af Visible Numeric Rating Scale
Tidsramme: 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen
Forekomst af uønskede hændelser i hele behandlingsperioden, herunder kvalme, opkastning, hovedpine, urinretention, somnolens, flatulens og pruritus
Tidsramme: 5 dage efter operationen eller mere
5 dage efter operationen eller mere
Lever- og nyrefunktionstest i perioperativ periode
Tidsramme: 5 dage efter operationen
5 dage efter operationen
Selvvurderende angstskala og selvvurderingsspørgeskema til depression før operation
Tidsramme: 1 dag før operationen
1 dag før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wencheng Kong, MD, Nanjing University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (Skøn)

28. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTP-IR-EEN-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Kliniske forsøg med parecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner