COX-2选择性抑制剂对胃肠腹腔镜手术后胰岛素抵抗的影响
2014年11月7日 更新者：Kong Wencheng、Jinling Hospital, China
COX-2选择性抑制剂对胃肠腹腔镜手术患者术后胰岛素抵抗、曲马多PCA及术后早期肠内营养的影响
众所周知，随着手术创伤后大量应激激素的释放，胰岛素对葡萄糖代谢的作用产生抵抗力。 这种情况被称为胰岛素抵抗 (IR)，其特征是高血糖、高胰岛素血症和乳酸性酸中毒。 外科IR不仅影响糖代谢，还影响蛋白质合成，进一步加剧碳水化合物、脂肪和蛋白质的消耗。
术后疼痛对患者和外科医生来说都是一项具有挑战性的任务，它是对创伤和手术的应激反应的一部分，而对疼痛的恐惧会加剧应激反应。
本研究的主要目的是研究有效的术后镇痛是否可以降低应激反应和胰岛素抵抗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
164
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、200002
- 招聘中
- Jinling Hospital
-
接触：
- Wencheng Kong, MD
- 电话号码：15850722032
- 邮箱：wenchengkong@gmail.com
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接触：
- Yousheng Li, MD
- 邮箱：liys@medmail.com.cn
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首席研究员：
- Wencheng Kong, MD
-
副研究员：
- Danhua Yao, MD
-
副研究员：
- lele Ren, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拟行消化道腹腔镜手术的消化道肿瘤患者
- 18至70岁的患者
- ASA 身体状况 I-II
- 参与者、父母或法定监护人的知情同意和同意的要求（如适用）
- 合作意识和能力
排除标准：
- 酒精、镇痛剂或麻醉剂滥用史
- 手术后 6 小时内使用过镇痛药、抗精神病药、抗精神病药或皮质类固醇
- 临床上显着的实验室异常或显着的心脏、肺、肝或肾疾病病史
- 妊娠阳性的女性
- 对传统非甾体抗炎药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：PCA,安慰剂,安慰剂
术后 2 天 PCA，术后 2 天静脉注射安慰剂，术后第 3 至 5 天口服安慰剂
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安慰剂比较：PCA、安慰剂、曲马多
术后2天PCA，术后2天静脉注射安慰剂，术后3-5天口服曲马多
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实验性的：PCA、帕瑞昔布、安慰剂
术后2天PCA，术后2天静脉注射帕瑞昔布，术后3～5天口服安慰剂
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4组：术后2天PCA、安慰剂、Placebo-PCA，术后2天静脉注射安慰剂，术后第3天至第5天口服安慰剂； PCA，安慰剂，术后2天曲马多-PCA，术后2天静脉注射安慰剂，口服曲马多（0.1g
t.i.d.)术后第3天至第5天；术后2天PCA、帕瑞昔布、安慰剂-PCA，术后2天静脉注射帕瑞昔布(40mg b.i.d.)，术后第3天至第5天口服安慰剂； PCA，parecoxib，celecoxib-PCA术后2天，i.v
术后2天帕瑞昔布（40mg b.i.d.）和口服塞来昔布（0.2g
b.i.d.) 术后第 3 天至第 5 天
其他名称：
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实验性的：PCA、帕瑞昔布、塞来昔布
术后 2 天 PCA，i.v
术后2天帕瑞昔布，术后3-5天口服塞来昔布
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4组：术后2天PCA、安慰剂、Placebo-PCA，术后2天静脉注射安慰剂，术后第3天至第5天口服安慰剂； PCA，安慰剂，术后2天曲马多-PCA，术后2天静脉注射安慰剂，口服曲马多（0.1g
t.i.d.)术后第3天至第5天；术后2天PCA、帕瑞昔布、安慰剂-PCA，术后2天静脉注射帕瑞昔布(40mg b.i.d.)，术后第3天至第5天口服安慰剂； PCA，parecoxib，celecoxib-PCA术后2天，i.v
术后2天帕瑞昔布（40mg b.i.d.）和口服塞来昔布（0.2g
b.i.d.) 术后第 3 天至第 5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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消化道腹腔镜手术围手术期胰岛素抵抗
大体时间：术后5天
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术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术后总和增量曲马多的消耗。
大体时间：术后5天
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术后5天
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手术后每天肠内营养的耐受剂量
大体时间：术后5天
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术后5天
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消化道腹腔镜手术围手术期术后炎症因子（IL-4、IL-6和TNF-α）及应激激素（糖皮质激素和儿茶酚胺）水平的变化
大体时间：术后5天
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术后5天
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在围手术期测量静息能量代谢，以评估我们患者的热量和底物需求
大体时间：术后5天
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术后5天
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术后首次排便时间及肛门排气时间
大体时间：手术后5天或更长时间
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手术后5天或更长时间
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手术后每天使用可见数字评定量表记录休息时和抬腿时的疼痛强度
大体时间：术后5天
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术后5天
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整个治疗期间不良事件的发生率，包括恶心、呕吐、头痛、尿潴留、嗜睡、胀气和瘙痒
大体时间：手术后5天或更长时间
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手术后5天或更长时间
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围手术期肝肾功能检查
大体时间：术后5天
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术后5天
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术前焦虑自评量表和抑郁自评问卷
大体时间：手术前1天
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手术前1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wencheng Kong, MD、Nanjing university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月27日
首次发布 (估计)
2013年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月7日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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