Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COX-2-selektiivisten estäjien vaikutus leikkauksen jälkeiseen insuliiniresistenssiin maha-suolikanavan laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Kong Wencheng, Jinling Hospital, China

COX-2-selektiivisten estäjien vaikutus leikkauksen jälkeiseen insuliiniresistenssiin, tramadol-PCA:han ja varhaiseen leikkauksen jälkeiseen enteraaliseen ravitsemukseen potilailla maha-suolikanavan laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

On hyvin todettu, että vastustuskyky insuliinin vaikutuksille glukoosiaineenvaihduntaan kehittyy, kun stressihormonia vapautuu paljon kirurgisen trauman jälkeen. Tämä tila tunnetaan insuliiniresistenssinä (IR), jolle on ominaista hyperglykemia, hyperinsulinemia ja maitohappoasidoosi. Kirurginen infrapuna ei vaikuta vain glukoosin aineenvaihduntaan, vaan myös proteiinisynteesiin ja pahentaa sitten hiilihydraattien, rasvan ja proteiinin ehtymistä.

Postoperatiivinen kipu on haastava tehtävä potilaille ja kirurgeille, ja se on osa trauman ja leikkauksen stressireaktiota, kun taas kivun pelko voi pahentaa stressivastetta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, voiko tehokas postoperatiivinen analgesia vähentää stressivastetta ja insuliiniresistenssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

164

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 200002
        • Rekrytointi
        • Jinling Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wencheng Kong, MD
        • Alatutkija:
          • Danhua Yao, MD
        • Alatutkija:
          • lele Ren, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan syöpä, joille on määrä tehdä maha-suolikanavan laparoskooppinen leikkaus
  • 18-70-vuotiaat potilaat
  • ASA fyysinen tila I-II
  • Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumusta koskevat vaatimukset
  • Tietoisuus ja yhteistyökyky

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin, kipulääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttö historiassa
  • Käytetty kipulääkkeitä, neuroleptejä, psykoosilääkkeitä tai kortikosteroideja 6 tunnin sisällä leikkauksesta
  • Kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeavuus tai anamneesissa merkittävä sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus
  • Nainen, jolla on positiivinen raskaus
  • Allergia tavanomaisille tulehduskipulääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: PCA, Placebo, Placebo
PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v lumelääke 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen lumelääke 3-5 päivää leikkauksen jälkeen
Placebo Comparator: PCA, lumelääke, tramadoli
PCA 2 päivää leikkauksen jälkeen, i.v lumelääke 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen tramadoli 3. - 5. päivänä leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: PCA, parekoksibi, lumelääke
PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v parekoksibi 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen lumelääke 3-5 päivää leikkauksen jälkeen
Lääke: parekoksibi
4 ryhmää: PCA,Placebo,Placebo-PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v lumelääke 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen lumelääke 3.-5. päivänä leikkauksen jälkeen; PCA, lumelääke, tramadoli-PCA 2 päivää leikkauksen jälkeen, i.v lumelääke 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen tramadoli (0,1 g t.i.d.) 3. - 5. päivänä leikkauksen jälkeen; PCA, parekoksibi, lumelääke-PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v. parekoksibi (40 mg b.i.d.) 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen ja oraalinen lumelääke 3. - 5. päivänä leikkauksen jälkeen; PCA, parekoksibi, selekoksibi-PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v parekoksibi (40 mg b.i.d.) 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen ja selekoksibi (0,2 g suun kautta) b.i.d.) päivänä 3 - 5 leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Selektiiviset COX-2-estäjät
Kokeellinen: PCA, parekoksibi, selekoksibi
PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v parekoksibi 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen selekoksibi 3. - 5. päivänä leikkauksen jälkeen
Lääke: parekoksibi
4 ryhmää: PCA,Placebo,Placebo-PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v lumelääke 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen lumelääke 3.-5. päivänä leikkauksen jälkeen; PCA, lumelääke, tramadoli-PCA 2 päivää leikkauksen jälkeen, i.v lumelääke 2 päivää leikkauksen jälkeen ja oraalinen tramadoli (0,1 g t.i.d.) 3. - 5. päivänä leikkauksen jälkeen; PCA, parekoksibi, lumelääke-PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v. parekoksibi (40 mg b.i.d.) 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen ja oraalinen lumelääke 3. - 5. päivänä leikkauksen jälkeen; PCA, parekoksibi, selekoksibi-PCA 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen, i.v parekoksibi (40 mg b.i.d.) 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen ja selekoksibi (0,2 g suun kautta) b.i.d.) päivänä 3 - 5 leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Selektiiviset COX-2-estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi maha-suolikanavan laparoskooppisen leikkauksen perioperatiivisessa jaksossa
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tramadolin kokonais- ja lisäkulutus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen
Enteraalisen ravinnon siedetty annos joka päivä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulehdustekijät (IL-4, IL-6 ja TNF-α) ja stressihormonitasot (glukokortikoidit ja katekoliamiinit) maha-suolikanavan laparoskooppisen leikkauksen perioperatiivisessa jaksossa
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen
Lepoenergia-aineenvaihduntaa mitattiin perioperatiivisella jaksolla potilaidemme kalori- ja substraattitarpeiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäisten suolen liikkeiden aika ja peräaukon poistoaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai enemmän
5 päivää leikkauksen jälkeen tai enemmän
Kivun voimakkuus levossa ja jalkoja nostettaessa mitattuna päivittäin leikkauksen jälkeen käyttämällä näkyvää numeerista arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus koko hoitojakson aikana, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, virtsan kertymä, uneliaisuus, ilmavaivat ja kutina
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai enemmän
5 päivää leikkauksen jälkeen tai enemmän
Maksan ja munuaisten toimintakokeet perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen
Itsearviointi ahdistuneisuusasteikko ja itsearviointikysely masennuksesta ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
1 päivä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinling Hospital, China

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Wencheng Kong, MD, Nanjing university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTP-IR-EEN-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa