Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние селективных ингибиторов ЦОГ-2 на послеоперационную инсулинорезистентность после лапароскопической операции на желудочно-кишечном тракте

7 ноября 2014 г. обновлено: Kong Wencheng, Jinling Hospital, China

Влияние селективных ингибиторов ЦОГ-2 на послеоперационную инсулинорезистентность, трамадол АПК и раннее послеоперационное энтеральное питание у пациентов после гастроинтестинальной лапароскопической хирургии

Точно установлено, что резистентность к воздействию инсулина на метаболизм глюкозы развивается при большом выбросе гормона стресса после хирургической травмы. Это состояние известно как инсулинорезистентность (ИР), характеризующееся гипергликемией, гиперинсулинемией и лактоацидозом. Хирургическая ИР влияет не только на метаболизм глюкозы, но и на синтез белка, а затем еще больше усугубляет истощение углеводов, жиров и белков.

Послеоперационная боль представляет собой сложную задачу для пациентов и хирургов и является частью стрессовой реакции на травму и операцию, в то время как боязнь боли может усугубить стрессовую реакцию.

Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, может ли эффективная послеоперационная анальгезия уменьшить реакцию на стресс и резистентность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

164

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 200002
        • Рекрутинг
        • Jinling Hospital
        • Контакт:
          • Wencheng Kong, MD
          • Номер телефона: 15850722032
          • Электронная почта: wenchengkong@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wencheng Kong, MD
        • Младший исследователь:
          • Danhua Yao, MD
        • Младший исследователь:
          • lele Ren, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком желудочно-кишечного тракта, которым назначена лапароскопическая хирургия желудочно-кишечного тракта
  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
  • Физический статус ASA I-II
  • Требования информированного согласия и согласия участника, родителя или законного опекуна, если применимо
  • Сознание и способность к сотрудничеству

Критерий исключения:

  • История злоупотребления алкоголем, анальгетиками или наркотиками
  • Использовали анальгетики, нейролептики, нейролептики или кортикостероиды в течение 6 часов после операции.
  • Клинически значимые лабораторные отклонения или серьезные заболевания сердца, легких, печени или почек в анамнезе.
  • Женщина с положительной беременностью
  • Аллергия на обычные НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: PCA, плацебо, плацебо
АКП в течение 2 дней после операции, в/в плацебо через 2 дня после операции и пероральное плацебо с 3-го по 5-й день после операции
Плацебо Компаратор: PCA, плацебо, трамадол
АКП в течение 2 дней после операции, в/в плацебо через 2 дня после операции и пероральный трамадол с 3 по 5 день после операции
Экспериментальный: АКП, парекоксиб, плацебо
АКП в течение 2 дней после операции, парекоксиб в/в через 2 дня после операции и пероральное плацебо с 3-го по 5-й день после операции
Лекарство: парекоксиб
4 группы: АКП, Плацебо, Плацебо-АПК в течение 2 дней после операции, в/в плацебо через 2 дня после операции и пероральное плацебо с 3-х по 5-е сутки после операции; PCA, плацебо, трамадол-PCA в течение 2 дней после операции, в/в плацебо через 2 дня после операции и пероральный трамадол (0,1 г три раза в день) с 3-го по 5-й день после операции; АКП, парекоксиб, плацебо-АПК в течение 2 дней после операции, в/в парекоксиб (40 мг два раза в день) через 2 дня после операции и перорально плацебо с 3-го по 5-й день после операции; АКП, парекоксиб, целекоксиб-АПК в течение 2-х суток после операции, в/в парекоксиб (40 мг два раза в день) через 2 дня после операции и пероральный целекоксиб (0,2 г два раза в день) с 3 по 5 день после операции
Другие имена:
  • Селективные ингибиторы ЦОГ-2
Экспериментальный: ПКА, парекоксиб, целекоксиб
АКП в течение 2-х суток после операции, в/в парекоксиб через 2 дня после операции и пероральный целекоксиб с 3 по 5 день после операции
Лекарство: парекоксиб
4 группы: АКП, Плацебо, Плацебо-АПК в течение 2 дней после операции, в/в плацебо через 2 дня после операции и пероральное плацебо с 3-х по 5-е сутки после операции; PCA, плацебо, трамадол-PCA в течение 2 дней после операции, в/в плацебо через 2 дня после операции и пероральный трамадол (0,1 г три раза в день) с 3-го по 5-й день после операции; АКП, парекоксиб, плацебо-АПК в течение 2 дней после операции, в/в парекоксиб (40 мг два раза в день) через 2 дня после операции и перорально плацебо с 3-го по 5-й день после операции; АКП, парекоксиб, целекоксиб-АПК в течение 2-х суток после операции, в/в парекоксиб (40 мг два раза в день) через 2 дня после операции и пероральный целекоксиб (0,2 г два раза в день) с 3 по 5 день после операции
Другие имена:
  • Селективные ингибиторы ЦОГ-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсулинорезистентность в периоперационном периоде лапароскопических операций на желудочно-кишечном тракте
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление общего и добавочного трамадола после операции.
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции
Переносимая доза энтерального питания каждый день после операции
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции
Послеоперационные воспалительные факторы (ИЛ-4, ИЛ-6 и ФНО-α) и уровни гормонов стресса (глюкокортикоиды и катехоламины) в периоперационном периоде лапароскопических операций на желудочно-кишечном тракте
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции
Энергетический обмен в покое измеряли в периоперационном периоде для оценки потребности наших пациентов в калориях и субстратах.
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции
Время первой дефекации и время анального выброса после операции
Временное ограничение: 5 дней после операции и более
5 дней после операции и более
Интенсивность боли в покое и при поднятии ноги, регистрируемая ежедневно после операции с использованием визуальной числовой шкалы оценки
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции
Частота нежелательных явлений на протяжении всего периода лечения, включая тошноту, рвоту, головную боль, задержку мочи, сонливость, метеоризм и зуд.
Временное ограничение: 5 дней после операции и более
5 дней после операции и более
Функциональные пробы печени и почек в периоперационном периоде
Временное ограничение: 5 дней после операции
5 дней после операции
Шкала самооценки тревожности и опросник самооценки депрессии до операции
Временное ограничение: За 1 день до операции
За 1 день до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinling Hospital, China

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Главный следователь: Wencheng Kong, MD, Nanjing university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTP-IR-EEN-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться