중환자실 신경근병증 환자의 발관 후 호흡 부전을 예방하기 위한 기계적 흡기-호기 (NEUROMIE)
중환자 치료 신경근병증 환자의 발관 후 호흡 부전 예방에 기계적 흡기-호기의 기여도
발관 후 호흡 부전은 호흡근 약화로 인한 기도 청소 불량의 관련 결과이며 발관 및 재삽관 후 호흡 부전은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이 연구는 수동 보조 기침과 비교하여 발관 후 호흡 부전 예방에 대한 기계적 흡기-호기(MI-E)의 기여도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실 신경근병증(CCN)은 중환자실(ICU) 환자의 25%에서 발생합니다. 발관 후 호흡 부전은 호흡근 약화로 인한 기도 청소 불량의 관련 결과입니다. 호흡 부전은 질병의 중증도를 증가시키는 재삽관의 주요 원인이며, 이는 병원성 폐렴, 증가된 입원 및 사망률에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 현재 호흡 물리치료에는 종종 비기관 흡인과 관련된 수동 호기 보조가 포함됩니다. 이러한 치료에도 불구하고 계획된 발관 후 48세 이내에 환자의 30%에서 호흡 부전이 발생합니다. MI-E는 신경근 질환 환자에 대해 평가되었으며 최대 기침 흐름과 기도 청소를 증가시킵니다. 따라서 MI-E의 유익한 효과는 이 특정 인구에 대한 시험에서 확인되어야 합니다.
우리는 이들 환자의 발관 실패 및 사망 예방에 있어 MI-E의 효능을 평가하는 연구를 수행할 계획이었습니다. 자발 호흡 시험 120분 후 호흡 부전의 징후가 나타나지 않으면 환자를 발관하고 MI-E 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정합니다. 임상적 후속 조치는 다음과 같습니다: 발관 실패, 재삽관, ICU 또는 28일 생존, 90일 생존, ICU 재원 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 참가자 ICU에 환자가 입원했습니다.
- 환자는 최소 48시간 동안 삽관을 받았습니다.
- ICU 후천성 신경근 장애를 나타내는 환자.
제외 기준:
- 호흡 또는 혈역학적 불안정성.
- 안면 마스크 사용이 금기인 환자(최근 안면 수술, 심한 두개안면 외상,…) 위식도 수술
- 심한 심실 리듬 장애.
- 기관절개술을 받은 환자.
- 제어할 수 없는 구토.
- 심한 패혈증.
- 상기도 장애.
- 상부 위장관 출혈.
- ICU에서 치료 노력을 제한하는 모든 결정.
- 실패한 자발 호흡 시험으로 ICU에서 치료 노력이 제한적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI-E 플러스 수동 보조 기침
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MI-E 플러스는 발관 후 48시간 동안 하루에 두 번 수동으로 기침을 보조했습니다.
이 기간 이후와 icu 또는 day28 최대 퇴원 전에 환자는 하루에 한 번만 세션을 받았습니다.
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실험적: 수동 보조 기침 전용
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발관 후 48시간 동안 하루에 두 번 수동 보조 기침.
이 기간 이후와 icu 또는 day28 최대 퇴원 전에 환자는 하루에 한 번만 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발관 후 호흡 부전 발생률
기간: 발관 후 48시간(포함 후 48시간)
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발관 후 48시간(포함 후 48시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 기침 흐름의 증가
기간: 집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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재삽관의 빈도
기간: 집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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중환자실 평균 입원시간
기간: 집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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비기관 흡입의 빈도
기간: 집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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추가 물리 치료 세션 수
기간: 집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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집중 치료 종료 또는 포함 후 28일
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ICU 사망률 또는 28일 생존
기간: 편입 후 28일
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편입 후 28일
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90일 생존
기간: 포함 후 90일
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포함 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Philippe WIBART, Physical therapist, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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