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건강 및 건강하지 못한 노화의 발달적 기원: 산모 비만의 역할 (DORIAN)

2016년 3월 21일 업데이트: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

선진국의 비만 유병률은 지난 20년 동안 눈에 띄게 증가했습니다. 비만 및 과체중 성인 피험자의 유병률과 임신 자체가 인슐린 저항성과 염증 상태를 유발한다는 사실을 고려할 때 산모의 비만은 발달 중인 태아에게 가장 흔한 건강 위험일 수 있습니다. 우리가 먹는 것이 건강에 큰 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 임신과 수유기의 식단이 산모의 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 자녀와 심지어 손주들의 건강에도 영구적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 특히 중요할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 초기 발달 동안의 영양과 같은 환경 요인이 우리의 건강 기간과 수명 모두에 영향을 미친다는 개념은 건강 및 질병 가설의 발달 기원이라고 불려 왔습니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 허약(노화와 함께 발달된 상태)이 있는 피험자를 대조군과 비교하고 아래에 설명된 측정으로 건강에 해로운 노인 상태를 특성화합니다.
  • 과체중/비만(OOM) 대 마른 엄마(OLM)의 자손에서 주요 구성 요소(IR, 근감소증, 심리적 프로필)의 라이프스타일 유도 수정(운동 훈련 프로그램)으로 노쇠의 징후를 역전시킬 수 있는지 조사합니다.

이 연구는 37명의 허약한 노인, 17개의 OOM, 20개의 OLM 및 11개의 비 허약 대조군으로 하위 그룹화된 65세 이상의 연령으로 구성됩니다. 이러한 과목은 양전자 방출 단층 촬영(PET), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 및 분광법(MRS) 및 초음파(US)로 연구됩니다. 또한 기능적 MRI(fMRI)가 수행됩니다. 지방 조직 생검을 실시합니다.

피험자는 4차 전후에 생체액 표지자, 75g 경구 포도당 내성 검사, 이미징 바이오마커(PET/CT, US, fMRI-MRS), 유전적 바이오마커(DNA 및 텔로미어 손상) 및 염증성 바이오마커(대식세포 침윤)의 특성화를 받게 됩니다. -생활습관개입기간(신체운동) 1개월. PET/CT로 골격근, 지방 조직, 간, 심근 및 표적 뇌 영역에서 조직 특이적 IR을 측정합니다. MRS는 골격근과 간의 장기 지방증을 측정하는 데 사용되며 MRI는 복부 지방량을 측정하는 데 사용되며 fMRI는 인지 및 식욕/에너지 조절을 조절하는 뇌 영역의 활성화를 평가하는 데 사용됩니다. US는 심혈관 마커(IMT, 변형 및 기능)를 평가하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드, 00014
        • University of Helsinki, Department of General Practice and Primary Health Care
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피험자는 이미 헬싱키 출생 코호트 연구에 참여하고 있어야 합니다.

취약 집단 포함 기준:

  • (약함) 성인 악력의 절반 이하(2001-2004년 측정)
  • 그룹 OM: (비만 산모의 자손) 산모 BMI의 최고 사분위수
  • 그룹 LM: (정상 체중/마른 산모의 자손) 산모 BMI의 최저 2사분위수

대조군 포함 기준:

  • (노쇠 없음) 성인 악력의 최고 절반(2001-2004년 측정)
  • 정상 체중 산모의 자손

제외 기준:

  • 산모가 임신 중 자간전증이 있었던 피험자
  • 경구 코르티코스테로이드 또는 와파린 요법
  • 최근 심근 경색
  • 개입을 방해할 수 있는 중증 만성 장애
  • 만성 심방 세동 및 심박 조율기
  • 5년 미만의 암
  • 현재 흡연
  • 인슐린 치료가 필요한 당뇨병 또는 7mmol/l 이상의 공복 혈당
  • 체중 170kg 이상 허리둘레 > 150cm
  • 내이 임플란트
  • 금속 보철물, 인공 판막 보철물, 수술 클립, 교정기, 이물질 또는 문신을 포함한 신체의 금속 물체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련 - OM의 17 자손
4개월 운동 트레이닝, 옴: 비만 엄마들
4개월 동안 일주일에 세 번.
간섭 없음: 취약하지 않은 컨트롤 11개(9 LM)
베이스라인에서만 공부
실험적: 운동 훈련 - LM의 자손 20명
4개월 운동 트레이닝, LM:Lean/Normal Mothers
4개월 동안 일주일에 세 번.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월째 인슐린 자극 전신 및 장기 특이적 포도당 흡수의 기준선 그룹 비교 및 ​​기준선으로부터의 변화
기간: 개입 1일째 및 4개월 후(기준선에서만 15개 대조군의 경우)
18F-Fluorodeoxyglucose (FDG)-PET/CT+Clamp 기술을 통해 평가됨
개입 1일째 및 4개월 후(기준선에서만 15개 대조군의 경우)
기준선 그룹 비교 및 ​​4개월 후 DNA 샘플(Telomere 길이, H2A.X 인산화, mtDNA 결실, p66)의 후생유전학적 특성화에서 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 1일째 및 4개월 후(기준선에서만 15개 대조군의 경우)
텔로미어 길이, H2A.X 인산화, mtDNA 결실은 피사에서 수행되는 측정, National Research Council p66 존재는 로마, Istituto Superiore di Sanita'에서 측정됨
개입 1일째 및 4개월 후(기준선에서만 15개 대조군의 경우)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월째 MRI와 MRS를 통한 기준선 그룹 비교 및 ​​기준선 대비 지방량 및 함량 변화
기간: 개입 1일째 및 4개월 후(기준선에서만 15개 대조군의 경우)
다양한 저장소(피하, 내장, 심낭)의 지방 조직 지방 덩어리 간, 골격근, 척추 지방 함량
개입 1일째 및 4개월 후(기준선에서만 15개 대조군의 경우)
기준선 그룹 비교 및 ​​MRI 뇌 해부학의 기준선으로부터의 변화 및 4개월에 다른 뇌 영역의 음식 자극에 대한 활성화 반응의 fMRI 특성화
기간: 1일차 및 개입 4개월 후
MRI 해부: Diffusor Tension Imaging에서 발견된 백질 부피, 피질 두께, 신경 트랙 fMRI는 음식 자극에 의해 활성화된 다양한 뇌 영역을 식별하는 데 사용되며 피험자는 세 가지 다른 작업을 수행합니다. 음식 보기, 음식 먹는 생각, 충동 제어 음식을 먹기 위해.
1일차 및 개입 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pirjo Nuutila, MD PhD, Turku PET Centre (Turku University Hospital)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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