Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelingsoorsprong van gezond en ongezond ouder worden: de rol van maternale obesitas (DORIAN)

21 maart 2016 bijgewerkt door: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

De prevalentie van obesitas in de ontwikkelde wereld is de afgelopen 20 jaar aanzienlijk toegenomen. Gezien de prevalentie van zwaarlijvige en volwassen proefpersonen met overgewicht, en het feit dat zwangerschap zelf een toestand van insulineresistentie en ontsteking veroorzaakt, kan obesitas bij de moeder het meest voorkomende gezondheidsrisico zijn voor de zich ontwikkelende foetus. Het is algemeen bekend dat wat we eten een grote invloed heeft op onze gezondheid. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat voeding tijdens zwangerschap en borstvoeding bijzonder belangrijk kan zijn, omdat het niet alleen de gezondheid van de moeder beïnvloedt, maar ook een blijvend effect kan hebben op de gezondheid van haar kinderen en zelfs haar kleinkinderen. Het concept dat omgevingsfactoren, zoals voeding tijdens de vroege ontwikkeling, zowel onze gezondheids- als levensduur beïnvloeden, wordt de ontwikkelingsoorsprong van gezondheid en ziektehypothese genoemd.

De doelstellingen van de studie zijn:

  • om proefpersonen met kwetsbaarheid (aandoening ontwikkeld met het ouder worden) te vergelijken met controles en de ongezonde bejaarde toestand te karakteriseren met de hieronder beschreven metingen
  • om te onderzoeken of tekenen van kwetsbaarheid kunnen worden teruggedraaid door door levensstijl geïnduceerde aanpassingen (oefentrainingsprogramma) van de primaire componenten (IR, sarcopenie, psychologisch profiel) bij nakomelingen van overgewicht/obesitas (OOM) versus magere moeders (OLM).

De studie bestaat uit 37 kwetsbare oude proefpersonen, leeftijd ≥ 65 subgegroepeerd in 17 OOM, en 20 OLM en 11 niet-kwetsbare controles. Deze onderwerpen zullen worden bestudeerd met positronemissietomografie (PET), computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en spectroscopie (MRS) en ultrageluiden (VS). Daarnaast zal functionele MRI (fMRI) worden uitgevoerd. Er worden vetweefselbiopten genomen.

Proefpersonen ondergaan karakterisering van biohumorale markers, een orale glucosetolerantietest van 75 g, beeldvormende biomarkers (PET/CT, VS, fMRI-MRS), genetische biomarkers (DNA- en telomeerbeschadiging) en inflammatoire biomarkers (macrofaaginfiltratie) voor en na de 4 leefstijlinterventieperiode van een maand (lichaamsbeweging). Met PET/CT wordt weefselspecifieke IR gemeten in skeletspieren, vetweefsel, lever, myocardium en gerichte hersengebieden. MRS zal worden gebruikt om orgaansteatose in de skeletspier en lever te meten, MRI zal worden gebruikt om vetmassa's in de buikstreek te meten, en fMRI zal worden uitgevoerd om activering te beoordelen in hersengebieden die cognitie en eetlust/energiecontrole reguleren. US zal worden gebruikt om cardiovasculaire markers (IMT, stam en functie) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Department of General Practice and Primary Health Care
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten al deelnemen aan de Helsinki Birth Cohort Study

Kwetsbaarheidsgroepen Inclusiecriteria:

  • (Frailty) met laagste helft van volwassen grijpkracht (gemeten 2001-2004)
  • Groep OM: (nakomelingen van zwaarlijvige moeders) Hoogste kwartiel van de BMI van de moeder
  • Groep LM: (nakomelingen van moeders met normaal gewicht/slanke moeders) Laagste twee kwartielen van moederlijke BMI

Controlegroep Opnamecriteria:

  • (geen kwetsbaarheid) met hoogste helft van volwassen grijpkracht (gemeten in 2001-2004)
  • Nakomelingen van moeders met een normaal gewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen van wie de moeder pre-eclampsie had tijdens de zwangerschap
  • Orale behandeling met corticosteroïden of warfarine
  • Recent myocardinfarct
  • Ernstige chronische aandoening die deelname aan de interventie kan verhinderen
  • Chronische boezemfibrilleren en pacemaker
  • Kanker minder dan 5 jaar geleden
  • Huidig ​​roken
  • Diabetes waarvoor insulinebehandeling nodig is of een nuchtere glucosewaarde van meer dan 7 mmol/l
  • Gewicht meer dan 170 kg en tailleomtrek > 150 cm
  • Implantaten in het binnenoor
  • Metalen voorwerpen in het lichaam, waaronder metalen prothesen, kunstmatige klepprothesen, chirurgische clips, beugels, vreemde fragmenten of tatoeages

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening Training - 17 nakomelingen van OM
4 maanden bewegingstraining, OM: zwaarlijvige moeders
Gedragsmatig: Oefentraining
Drie keer per week, vier maanden lang.
Geen tussenkomst: 11 niet-kwetsbare controles (9 LM)
Alleen gestudeerd aan de basislijn
Experimenteel: Oefening Training - 20 nakomelingen van LM
4 maanden bewegingstraining, LM:Lean/Normal Mothers
Gedragsmatig: Oefentraining
Drie keer per week, vier maanden lang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van basislijngroepen en verandering ten opzichte van basislijn in door insuline gestimuleerde opname van glucose in het hele lichaam en orgaanspecifieke glucoseopname na 4 maanden
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 4 maanden interventie (voor de 15 controles alleen bij baseline)
Beoordeeld via 18F-Fluorodeoxyglucose (FDG)-PET/CT+Clamp-techniek
Op dag 1 en na 4 maanden interventie (voor de 15 controles alleen bij baseline)
Vergelijking van basislijngroepen en verandering ten opzichte van basislijn in epigenetische karakterisering van DNA-monsters (telomeerlengte, H2A.X-fosforylering, mtDNA-deletie, p66) na 4 maanden
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 4 maanden interventie (voor de 15 controles alleen bij baseline)
Telomeerlengte, H2A.X-fosforylering, mtDNA-deletie zijn metingen uitgevoerd in Pisa, National Research Council p66-aanwezigheid wordt gemeten in Rome, Istituto Superiore di Sanita'
Op dag 1 en na 4 maanden interventie (voor de 15 controles alleen bij baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline groepsvergelijking en verandering van baseline in vetmassa's en inhoud via MRI en MRS na 4 maanden
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 4 maanden interventie (voor de 15 controles alleen bij baseline)
Vetweefsel vetmassa's in verschillende depots (subcutaan, visceraal, pericardiaal) Lever, skeletspier, wervelvetgehalte
Op dag 1 en na 4 maanden interventie (voor de 15 controles alleen bij baseline)
Vergelijking van basislijngroepen en verandering ten opzichte van basislijn in MRI-hersenanatomie en fMRI-karakterisering van activeringsreactie op voedselstimuli van verschillende hersengebieden na 4 maanden
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 4 maanden interventie
MRI-anatomie: wittestofvolume, cortexdikte, zenuwsporen gevonden met diffusorspanningsbeeldvorming fMRI zal worden gebruikt om verschillende hersengebieden te identificeren die worden geactiveerd door voedselstimuli, terwijl proefpersonen drie verschillende taken uitvoeren: naar het eten kijken, denken aan het eten van het voedsel, de drang beheersen om het eten op te eten.
Op dag 1 en na 4 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

University of Turku
Istituto Superiore di Sanità
University of Helsinki
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pirjo Nuutila, MD PhD, Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T55/2012b
  • EC-FP7-278603 (Ander subsidie-/financieringsnummer: EC within the FP7 under the project DORIAN, GA n° 278603)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren