Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen ja epäterveellisen ikääntymisen kehitysalkuperä: äitien liikalihavuuden rooli (DORIAN)

maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Lihavuuden esiintyvyys kehittyneissä maissa on lisääntynyt huomattavasti viimeisen 20 vuoden aikana. Ottaen huomioon lihavien ja ylipainoisten aikuisten koehenkilöiden esiintyvyys ja se, että raskaus itsessään aiheuttaa insuliiniresistenssin ja tulehduksen tilan, äidin liikalihavuus voi olla yleisin terveysriski kehittyvälle sikiölle. On tunnettua, että sillä, mitä syömme, on suuri vaikutus terveyteemme. On kuitenkin yhä enemmän näyttöä siitä, että ruokavalio raskauden ja imetyksen aikana voi olla erityisen tärkeää, koska se ei vaikuta pelkästään äidin terveyteen, vaan sillä voi olla pysyvä vaikutus hänen lastensa ja jopa hänen lastenlastensa terveyteen. Käsitystä siitä, että ympäristötekijät, kuten ravinto varhaisessa kehityksessä, vaikuttavat sekä terveyteemme että elinikään, on kutsuttu terveyden ja sairauden kehitysalkuperäksi.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • vertailla koehenkilöitä, joilla on heikko (ikääntymisen myötä kehittynyt tila) verrokkeihin ja luonnehtia epäterveellistä ikääntynyttä tilaa alla kuvattujen mittausten avulla
  • tutkia, voidaanko heikkouden merkkejä kääntää sen pääkomponenttien (IR, sarkopenia, psykologinen profiili) elämäntapojen aiheuttamilla muutoksilla (harjoitusohjelma) ylipainoisten/lihavien (OOM) ja laihojen äitien (OLM) jälkeläisillä.

Tutkimus koostuu 37 heikkolaatuisesta vanhasta koehenkilöstä, joiden ikä on ≥ 65 ja joka on ryhmitelty 17 OOM:n alaryhmään ja 20 OLM:ää ja 11 ei-heikkoutta kontrollia. Näitä aineita tutkitaan positroniemissiotomografialla (PET), tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) ja spektroskopialla (MRS) ja ultraäänillä (US). Lisäksi suoritetaan toiminnallinen MRI (fMRI). Rasvakudoksesta otetaan biopsia.

Koehenkilöille tehdään biohumoraalisten merkkiaineiden karakterisointi, 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti, kuvantamisbiomarkkerit (PET/CT, US, fMRI-MRS), geneettiset biomarkkerit (DNA- ja telomeerivauriot) ja tulehdukselliset biomarkkerit (makrofagien tunkeutuminen) ennen ja jälkeen 4. -kuukauden elämäntapainterventiojakso (liikunta). PET/CT:llä mitataan kudosspesifinen IR luurankolihaksessa, rasvakudoksessa, maksassa, sydänlihaksessa ja kohdennetuilla aivoalueilla. MRS:llä mitataan elinten steatoosia luurankolihaksissa ja maksassa, MRI:llä mitataan rasvamassaa vatsan alueilla ja fMRI:llä arvioidaan aktivaatiota kognitiota ja ruokahalua/energianhallintaa säätelevillä aivoalueilla. Uh:ta käytetään kardiovaskulaaristen merkkiaineiden (IMT, rasitus ja toiminta) arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi, 00014
        • University of Helsinki, Department of General Practice and Primary Health Care
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden on jo osallistuttava Helsinki Birth Cohort Study -tutkimukseen

Hauraiden ryhmien osallistumiskriteerit:

  • (Frailty), jolla on alhaisin puolet aikuisen pitovoimasta (mitattu 2001-2004)
  • Ryhmä OM: (Liikalihavien äitien jälkeläiset) Äidin BMI:n korkein kvartiili
  • Ryhmä LM: (Normaalipainoisten/laihan äitien jälkeläiset) Äidin painoindeksin alin kaksi kvartiilia

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • (ei Frailty) korkein puolet aikuisen pitovoimasta (mitattu 2001-2004)
  • Normaalipainoisten äitien jälkeläiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden äidit olivat preeklampsia raskauden aikana
  • Suun kautta otettava kortikosteroidi tai varfariinihoito
  • Äskettäinen sydäninfarkti
  • Vaikea krooninen sairaus, joka voi estää osallistumasta interventioon
  • Krooninen eteisvärinä ja sydämentahdistin
  • Syöpä alle 5 vuotta sitten
  • Nykyinen tupakointi
  • Diabetes, joka vaatii insuliinihoitoa tai paastoglukoosi yli 7 mmol/l
  • Paino yli 170 kg ja vyötärön ympärysmitta > 150 cm
  • Sisäkorvan implantit
  • Metalliesineet kehossa, mukaan lukien metalliproteesit, keinotekoiset venttiiliproteesit, kirurgiset pidikkeet, henkselit, vieraat palaset tai tatuointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituskoulutus - 17 OM:n jälkeläistä
4 kuukauden harjoittelu, OM: Liikalihavat äidit
Kolme kertaa viikossa, neljän kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: 11 ei-haurasäädintä (9 LM)
Tutkittu vasta lähtötilanteessa
Kokeellinen: Harjoituskoulutus - 20 LM:n jälkeläistä
4 kuukauden harjoittelu, LM:Lean/Normal Mothers
Kolme kertaa viikossa, neljän kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtötilanteen ryhmien vertailu ja muutos lähtötasosta insuliinin stimuloimassa koko kehossa ja elinspesifisessä glukoosin oton 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (15 kontrollille vain lähtötilanteessa)
Arvioitu 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG)-PET/CT+Clamp-tekniikalla
Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (15 kontrollille vain lähtötilanteessa)
Lähtötilanneryhmien vertailu ja muutos lähtötilanteesta DNA-näytteiden epigeneettisessä karakterisoinnissa (telomeerin pituus, H2A.X-fosforilaatio, mtDNA-deleetio, p66) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (15 kontrollille vain lähtötilanteessa)
Telomeerin pituus, H2A.X-fosforilaatio, mtDNA-deleetio ovat Pisassa suoritettuja mittauksia, National Research Councilin p66:n läsnäolo mitataan Roomassa, Istituto Superiore di Sanita'
Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (15 kontrollille vain lähtötilanteessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtötason ryhmien vertailu ja rasvamassan ja -pitoisuuden muutos lähtötilanteesta MRI:n ja MRS:n avulla 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (15 kontrollille vain lähtötilanteessa)
Rasvakudoksen rasvamassat eri varastoissa (ihonalainen, viskeraalinen, perikardiaalinen) Maksa, luustolihas, selkärangan rasvapitoisuus
Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (15 kontrollille vain lähtötilanteessa)
Lähtötilanteen ryhmien vertailu ja muutos lähtötilanteesta MRI-aivojen anatomiassa ja fMRI-karakterisaatiossa aktivaatiovasteen eri aivoalueiden ruokaärsykkeille 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
MRI-anatomia: Valkoisen aineen tilavuus, aivokuoren paksuus, diffuusorijännityskuvauksella löydetyt hermojäljet ​​fMRI:tä käytetään eri aivoalueiden tunnistamiseen, jotka aktivoituvat ruoka-ärsykkeellä, samalla kun koehenkilöt suorittavat kolmea eri tehtävää: tarkkailevat ruokaa, ajattelevat ruoan syömistä, hallitsevat halukkuutta. syömään ruokaa.
Päivänä 1 ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pirjo Nuutila, MD PhD, Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

3
Tilaa