Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwojowe korzenie zdrowego i niezdrowego starzenia się: rola otyłości matki (DORIAN)

21 marca 2016 zaktualizowane przez: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Częstość występowania otyłości w krajach rozwiniętych znacznie wzrosła w ciągu ostatnich 20 lat. Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie dorosłych osób otyłych iz nadwagą oraz fakt, że ciąża sama w sobie indukuje stan insulinooporności i stanu zapalnego, otyłość matki może być najczęstszym zagrożeniem dla zdrowia rozwijającego się płodu. Nie od dziś wiadomo, że to, co jemy, ma ogromny wpływ na nasze zdrowie. Jednak coraz więcej wskazuje na to, że dieta w czasie ciąży i laktacji może być szczególnie ważna, ponieważ nie tylko wpływa na zdrowie matki, ale może mieć trwały wpływ na zdrowie jej dzieci, a nawet wnuków. Koncepcja, że ​​czynniki środowiskowe, takie jak odżywianie podczas wczesnego rozwoju, wpływają zarówno na długość naszego zdrowia, jak i długość życia, została nazwana rozwojową hipotezą pochodzenia zdrowia i choroby.

Celem badania są:

  • porównanie osób ze słabością (stan rozwijający się wraz ze starzeniem) z grupą kontrolną i scharakteryzowanie niezdrowego wieku za pomocą pomiarów opisanych poniżej
  • zbadanie, czy oznaki osłabienia można odwrócić poprzez wywołane stylem życia modyfikacje (program ćwiczeń fizycznych) jego głównych składowych (IR, sarkopenia, profil psychologiczny) u potomstwa z nadwagą/otyłością (OOM) w porównaniu z szczupłymi matkami (OLM).

Badanie składa się z 37 słabych osób starszych, w wieku ≥ 65 lat, podzielonych na podgrupy w 17 OOM oraz 20 OLM i 11 zdrowych osób kontrolnych. Przedmioty te będą badane za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopii (MRS) oraz ultradźwięków (USG). Dodatkowo zostanie wykonany funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI). Zostanie pobrana biopsja tkanki tłuszczowej.

Pacjenci zostaną poddani charakteryzacji markerów biohumoralnych, doustnemu testowi obciążenia 75 g glukozy, biomarkerom obrazowym (PET/CT, US, fMRI-MRS), biomarkerom genetycznym (uszkodzenie DNA i telomerów) oraz biomarkerom zapalnym (naciek makrofagów) przed i po 4 -miesięczny okres interwencji w styl życia (ćwiczenia fizyczne). Za pomocą PET/CT zostanie zmierzona tkankowo specyficzna IR w mięśniach szkieletowych, tkance tłuszczowej, wątrobie, mięśniu sercowym i docelowych obszarach mózgu. MRS zostanie wykorzystany do pomiaru stłuszczenia narządów w mięśniach szkieletowych i wątrobie, MRI do pomiaru masy tłuszczu w okolicach brzucha, a fMRI do oceny aktywacji obszarów mózgu regulujących funkcje poznawcze i kontrolę apetytu/energii. USG zostanie użyte do oceny markerów sercowo-naczyniowych (IMT, obciążenie i funkcja).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • University of Helsinki, Department of General Practice and Primary Health Care
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą już uczestniczyć w Helsinki Birth Cohort Study

Kryteria włączenia grup słabości:

  • (Słabość) z najniższą połową siły chwytu osoby dorosłej (mierzona w latach 2001-2004)
  • Grupa OM: (potomstwo otyłych matek) Najwyższy kwartyl BMI matki
  • Grupa LM: (potomstwo matek o normalnej wadze / szczupłych matek) Najniższe dwa kwartyle BMI matki

Grupa kontrolna Kryteria włączenia:

  • (bez słabości) z najwyższą połową siły chwytu osoby dorosłej (mierzona w latach 2001-2004)
  • Potomstwo matek o normalnej wadze

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których matki były w stanie przedrzucawkowym podczas ciąży
  • Terapia kortykosteroidami doustnymi lub warfaryną
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Ciężkie przewlekłe zaburzenie, które może uniemożliwić udział w interwencji
  • Przewlekłe migotanie przedsionków i rozrusznik serca
  • Rak mniej niż 5 lat temu
  • Obecne palenie
  • Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną lub stężenie glukozy na czczo powyżej 7 mmol/l
  • Waga powyżej 170 kg i obwód w pasie > 150 cm
  • Implanty ucha wewnętrznego
  • Metalowe przedmioty w ciele, w tym metalowe protezy, sztuczne protezy zastawek, klipsy chirurgiczne, szelki, obce fragmenty lub tatuaż

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wysiłkowy - 17 potomków OM
4-miesięczny trening fizyczny, OM: otyłe matki
Trzy razy w tygodniu przez cztery miesiące.
Brak interwencji: 11 niesłabej kontroli (9 LM)
Studiował tylko na poziomie podstawowym
Eksperymentalny: Trening fizyczny - 20 potomstwa LM
4-miesięczny trening fizyczny, LM: Lean/Normal Mothers
Trzy razy w tygodniu przez cztery miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie grupy wyjściowej i zmiana od wartości wyjściowej w stymulowanym insuliną wychwycie glukozy w całym organizmie i swoistym dla narządu po 4 miesiącach
Ramy czasowe: W dniu 1 i po 4 miesiącach interwencji (dla 15 kontroli tylko na początku badania)
Oceniane za pomocą techniki 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG)-PET/CT+Clamp
W dniu 1 i po 4 miesiącach interwencji (dla 15 kontroli tylko na początku badania)
Porównanie grup linii podstawowej i zmiana od linii podstawowej w charakterystyce epigenetycznej próbek DNA (długość telomerów, fosforylacja H2A.X, delecja mtDNA, p66) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: W dniu 1 i po 4 miesiącach interwencji (dla 15 kontroli tylko na początku badania)
Długość telomerów, fosforylacja H2A.X, delecja mtDNA to pomiary wykonane w Pizie, obecność p66 National Research Council jest mierzona w Rzymie, Istituto Superiore di Sanita”
W dniu 1 i po 4 miesiącach interwencji (dla 15 kontroli tylko na początku badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie grup linii podstawowej i zmiana masy i zawartości tłuszczu w stosunku do linii podstawowej za pomocą MRI i MRS po 4 miesiącach
Ramy czasowe: W dniu 1 i po 4 miesiącach interwencji (dla 15 kontroli tylko na początku badania)
Masy tkanki tłuszczowej w różnych magazynach (podskórne, trzewne, osierdziowe) Zawartość tłuszczu w wątrobie, mięśniach szkieletowych, kręgach
W dniu 1 i po 4 miesiącach interwencji (dla 15 kontroli tylko na początku badania)
Porównanie grup linii podstawowej i zmiana od linii podstawowej w anatomii mózgu MRI i charakteryzacja fMRI odpowiedzi aktywacji na bodźce pokarmowe różnych regionów mózgu po 4 miesiącach
Ramy czasowe: W 1. dniu i po 4 miesiącach interwencji
Anatomia MRI: objętość istoty białej, grubość kory mózgowej, ścieżki nerwowe znalezione za pomocą obrazowania dyfuzora napięcia fMRI zostaną wykorzystane do identyfikacji różnych obszarów mózgu aktywowanych przez bodźce pokarmowe, podczas gdy badani wykonują trzy różne zadania: oglądanie jedzenia, myślenie o jedzeniu, kontrolowanie pragnienia jeść jedzenie.
W 1. dniu i po 4 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pirjo Nuutila, MD PhD, Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj