Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojové počátky zdravého a nezdravého stárnutí: Role mateřské obezity (DORIAN)

21. března 2016 aktualizováno: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Prevalence obezity v rozvinutém světě za posledních 20 let výrazně vzrostla. Vzhledem k prevalenci obézních a obézních dospělých jedinců a skutečnosti, že těhotenství samo o sobě vyvolává stav inzulínové rezistence a zánětu, může být obezita matek nejčastějším zdravotním rizikem pro vyvíjející se plod. Je dobře známo, že to, co jíme, má zásadní vliv na naše zdraví. Existuje však stále více důkazů, které naznačují, že strava během těhotenství a kojení může být zvláště důležitá, protože nejenže ovlivňuje zdraví matky, ale může mít trvalý vliv na zdraví jejích dětí a dokonce i jejích vnoučat. Koncept, že faktory životního prostředí, jako je výživa během raného vývoje, ovlivňují jak délku našeho zdraví, tak délku života, byl nazván hypotézou vývojového původu zdraví a nemoci.

Cílem studie je:

  • porovnat subjekty s křehkostí (stav vzniklý stárnutím) s kontrolami a charakterizovat nezdravé stáří pomocí měření popsaných níže
  • zjistit, zda lze známky křehkosti zvrátit úpravami životního stylu (cvičebním programem) jeho primárních složek (IR, sarkopenie, psychologický profil) u potomků s nadváhou/obezitou (OOM) oproti štíhlým matkám (OLM).

Studie se skládá z 37 křehkých starých subjektů, věk ≥ 65 podskupin v 17 OOM, a 20 OLM a 11 nekřehkých kontrol. Tyto předměty budou studovány pomocí pozitronové emisní tomografie (PET), počítačové tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a spektroskopie (MRS) a ultrazvuku (US). Kromě toho bude provedeno funkční MRI (fMRI). Budou odebrány biopsie tukové tkáně.

Subjekty podstoupí charakterizaci biohumorálních markerů, 75g orální glukózový toleranční test, zobrazovací biomarkery (PET/CT, US, fMRI-MRS), genetické biomarkery (poškození DNA a telomer) a zánětlivé biomarkery (infiltrace makrofágy) před a po 4. -měsíční období intervence do životního stylu (tělesné cvičení). Pomocí PET/CT bude měřeno tkáňově specifické IR v kosterním svalu, tukové tkáni, játrech, myokardu a cílených oblastech mozku. MRS bude použita k měření steatózy orgánů v kosterním svalu a játrech, MRI bude použita k měření tukové hmoty v oblastech břicha a fMRI bude provedena k posouzení aktivace v oblastech mozku regulujících kognici a chuť k jídlu/kontrolu energie. US bude použito k hodnocení kardiovaskulárních markerů (IMT, kmen a funkce).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00014
        • University of Helsinki, Department of General Practice and Primary Health Care
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se již musí účastnit helsinské kohortní studie narození

Kritéria pro zařazení slabých skupin:

  • (křehkost) s nejnižší polovinou síly úchopu u dospělých (měřeno 2001-2004)
  • Skupina OM: (Potomci obézních matek) Nejvyšší kvartil BMI matky
  • Skupina LM: (potomci s normální hmotností/štíhlé matky) Nejnižší dva kvartily mateřského BMI

Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:

  • (bez křehkosti) s nejvyšší polovinou síly úchopu u dospělých (měřeno 2001-2004)
  • Potomci matek s normální hmotností

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, jejichž matky byly během těhotenství preeklamptické
  • Léčba perorálními kortikosteroidy nebo warfarinem
  • Nedávný infarkt myokardu
  • Závažná chronická porucha, která může zabránit účasti na intervenci
  • Chronická fibrilace síní a kardiostimulátor
  • Rakovina před méně než 5 lety
  • Současné kouření
  • Diabetes vyžadující léčbu inzulínem nebo glykémie nalačno vyšší než 7 mmol/l
  • Hmotnost více než 170 kg a obvod pasu > 150 cm
  • Implantáty vnitřního ucha
  • Kovové předměty v těle, včetně kovových protéz, umělých chlopňových protéz, chirurgických svorek, rovnátek, cizích úlomků nebo tetování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Trénink - 17 potomků OM
4 měsíce pohybový trénink, OM: Obézní maminky
Behaviorální: Cvičení Trénink
Třikrát týdně po dobu čtyř měsíců.
Žádný zásah: 11 nekřehkých ovládacích prvků (9 LM)
Studoval pouze na začátku
Experimentální: Cvičení Trénink - 20 potomků LM
4 měsíce cvičení, LM:Lean/Normal Mothers
Behaviorální: Cvičení Trénink
Třikrát týdně po dobu čtyř měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výchozích skupin a změna od výchozího stavu v inzulinem stimulovaném celotělovém a orgánově specifickém vychytávání glukózy po 4 měsících
Časové okno: V den 1 a po 4 měsících intervence (pouze pro 15 kontrol na začátku)
Stanoveno pomocí techniky 18F-Fluorodeoxyglukóza (FDG)-PET/CT+Clamp
V den 1 a po 4 měsících intervence (pouze pro 15 kontrol na začátku)
Porovnání výchozích skupin a změna od výchozího stavu v epigenetické charakterizaci vzorků DNA (délka telomer, fosforilace H2A.X, delece mtDNA, p66) po 4 měsících
Časové okno: V den 1 a po 4 měsících intervence (pouze pro 15 kontrol na začátku)
Délka telomer, fosforilace H2A.X, delece mtDNA jsou měření prováděná v Pise, přítomnost p66 National Research Council se měří v Římě, Istituto Superiore di Sanita'
V den 1 a po 4 měsících intervence (pouze pro 15 kontrol na začátku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výchozích skupin a změna od výchozího stavu v množství a obsahu tuku prostřednictvím MRI a MRS po 4 měsících
Časové okno: V den 1 a po 4 měsících intervence (pouze pro 15 kontrol na začátku)
Tukové hmoty tukové tkáně v různých zásobnících (subkutánní, viscerální, perikardiální) Játra, kosterní sval, obsah obratlového tuku
V den 1 a po 4 měsících intervence (pouze pro 15 kontrol na začátku)
Porovnání výchozích skupin a změna od výchozího stavu v anatomii mozku MRI a fMRI charakterizace aktivační reakce na potravinové stimuly různých oblastí mozku po 4 měsících
Časové okno: V den 1 a po 4 měsících zásahu
Anatomie MRI: Objem bílé hmoty, tloušťka mozkové kůry, stopy nervů nalezené pomocí zobrazování difuzorového napětí fMRI se použije k identifikaci různých oblastí mozku aktivovaných potravinovými podněty, zatímco subjekty provádějí tři různé úkoly: sledovat jídlo, přemýšlet o jídle, ovládat nutkání. jíst jídlo.
V den 1 a po 4 měsících zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

University of Turku
Istituto Superiore di Sanità
University of Helsinki
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Nuutila, MD PhD, Turku PET Centre (Turku University Hospital)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T55/2012b
  • EC-FP7-278603 (Jiné číslo grantu/financování: EC within the FP7 under the project DORIAN, GA n° 278603)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit