- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01931540
Origens desenvolvimentais do envelhecimento saudável e não saudável: o papel da obesidade materna (DORIAN)
A prevalência da obesidade no mundo desenvolvido aumentou acentuadamente nos últimos 20 anos. Considerando a prevalência de indivíduos adultos obesos e com sobrepeso, e o fato de que a própria gravidez induz um estado de resistência à insulina e inflamação, a obesidade materna pode ser o risco de saúde mais comum para o feto em desenvolvimento. Está bem estabelecido que o que comemos tem um grande impacto na nossa saúde. No entanto, há evidências crescentes que sugerem que a dieta durante a gravidez e lactação pode ser particularmente importante, pois não apenas influencia a saúde da mãe, mas também pode ter um efeito permanente na saúde de seus filhos e até mesmo de seus netos. O conceito de que os fatores ambientais, como a nutrição durante o desenvolvimento inicial, influenciam tanto o nosso tempo de saúde quanto o tempo de vida, foi denominado a hipótese das origens do desenvolvimento da saúde e da doença.
O objetivo do estudo são:
- comparar indivíduos com fragilidade (condição desenvolvida com o envelhecimento) com controles e caracterizar a condição de idoso não saudável com as medidas descritas abaixo
- examinar se os sinais de fragilidade podem ser revertidos por modificações induzidas no estilo de vida (programa de treinamento físico) de seus componentes primários (RI, sarcopenia, perfil psicológico) em filhos de sobrepeso/obesos (OOM) versus mães magras (OLM).
O estudo consiste em 37 idosos frágeis, com idade ≥ 65 anos, subagrupados em 17 OOM e 20 OLM e 11 controles não frágeis. Esses indivíduos serão estudados com tomografia por emissão de pósitrons (PET), tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e espectroscopia (MRS) e ultrassons (US). Além disso, será realizada ressonância magnética funcional (fMRI). Serão feitas biópsias de tecido adiposo.
Os indivíduos serão submetidos à caracterização de marcadores biohumorais, teste de tolerância à glicose oral de 75 g, biomarcadores de imagem (PET/CT, US, fMRI-MRS), biomarcadores genéticos (DNA e danos nos telômeros) e biomarcadores inflamatórios (infiltração de macrófagos) antes e após o 4 -mês período de intervenção no estilo de vida (exercício físico). Por PET/CT será medida a IR tecido-específica no músculo esquelético, tecido adiposo, fígado, miocárdio e regiões alvo do cérebro. A MRS será usada para medir a esteatose de órgãos no músculo esquelético e no fígado, a ressonância magnética será usada para medir as massas de gordura nas áreas abdominais e a fMRI será realizada para avaliar a ativação nas regiões cerebrais que regulam a cognição e o controle do apetite/energia. A US será utilizada para avaliar marcadores cardiovasculares (IMT, strain e function).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00014
- University of Helsinki, Department of General Practice and Primary Health Care
-
Turku, Finlândia, 20521
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos já devem estar participando do Helsinki Birth Cohort Study
Critérios de inclusão de grupos de fragilidade:
- (Fragilidade) com a metade mais baixa da força de preensão de um adulto (medida em 2001-2004)
- Grupo OM: (Filhos de mães obesas) Quartil mais alto de IMC materno
- Grupo LM: (Filhos de mães com peso normal/magras) Os dois quartis mais baixos do IMC materno
Critérios de inclusão do grupo de controle:
- (sem fragilidade) com a metade mais alta da força de preensão de um adulto (medida em 2001-2004)
- Filhos de mães com peso normal
Critério de exclusão:
- Indivíduos cujas mães tiveram pré-eclâmpsia durante a gravidez
- Corticóide oral ou terapia com varfarina
- Infarto do miocárdio recente
- Transtorno crônico grave que pode impedir a participação na intervenção
- Fibrilação atrial crônica e marcapasso
- Câncer há menos de 5 anos
- Tabagismo atual
- Diabetes que requer tratamento com insulina ou glicemia de jejum superior a 7 mmol/l
- Peso superior a 170 kg e Circunferência da cintura > 150 cm
- Implantes de ouvido interno
- Objetos de metal no corpo, incluindo próteses metálicas, próteses de válvulas artificiais, clipes cirúrgicos, suspensórios, fragmentos estranhos ou tatuagens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento Físico - 17 descendentes de OM
4 meses de treinamento físico, OM: mães obesas
|
Três vezes por semana, durante quatro meses.
|
Sem intervenção: 11 controles não frágeis (9 LM)
Estudou apenas na linha de base
|
|
Experimental: Treinamento Físico - 20 descendentes de LM
4 meses de treinamento físico, LM:Mães magras/normais
|
Três vezes por semana, durante quatro meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação do grupo de linha de base e alteração da linha de base em corpo inteiro estimulado por insulina e captação de glicose específica de órgão em 4 meses
Prazo: No dia 1 e após 4 meses de intervenção (para os 15 controles apenas no início do estudo)
|
Avaliado através da técnica 18F-Fluorodesoxiglicose (FDG)-PET/CT+Clamp
|
No dia 1 e após 4 meses de intervenção (para os 15 controles apenas no início do estudo)
|
Comparação do grupo de linha de base e alteração da linha de base na caracterização epigenética de amostras de DNA (comprimento do telômero, fosforilação de H2A.X, deleção de mtDNA, p66) em 4 meses
Prazo: No dia 1 e após 4 meses de intervenção (para os 15 controles apenas no início do estudo)
|
Comprimento dos telômeros, fosforilação H2A.X, deleção do mtDNA são medições realizadas em Pisa, National Research Council p66 presença é medida em Roma, Istituto Superiore di Sanita'
|
No dia 1 e após 4 meses de intervenção (para os 15 controles apenas no início do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação do grupo de linha de base e alteração da linha de base em massas de gordura e conteúdo via ressonância magnética e MRS em 4 meses
Prazo: No dia 1 e após 4 meses de intervenção (para os 15 controles apenas no início do estudo)
|
Massas de tecido adiposo em diferentes depósitos (subcutâneo, visceral, pericárdico) Fígado, músculo esquelético, conteúdo de gordura vertebral
|
No dia 1 e após 4 meses de intervenção (para os 15 controles apenas no início do estudo)
|
Comparação do grupo de linha de base e alteração da linha de base na anatomia do cérebro por ressonância magnética e caracterização de fMRI da resposta de ativação a estímulos alimentares de diferentes regiões do cérebro em 4 meses
Prazo: No dia 1 e após 4 meses de intervenção
|
Anatomia da ressonância magnética: volume da substância branca, espessura do córtex, trilhas nervosas encontradas com imagens de tensão por difusor fMRI serão usadas para identificar diferentes regiões do cérebro ativadas por estímulos alimentares enquanto os sujeitos realizam três tarefas diferentes: observar a comida, pensar em comer a comida, controlar o desejo para comer a comida.
|
No dia 1 e após 4 meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Nuutila, MD PhD, Turku PET Centre (Turku University Hospital)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berry A, Bucci M, Raggi C, Eriksson JG, Guzzardi MA, Nuutila P, Huovinen V, Iozzo P, Cirulli F. Dynamic changes in p66Shc mRNA expression in peripheral blood mononuclear cells following resistance training intervention in old frail women born to obese mothers: a pilot study. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):871-876. doi: 10.1007/s40520-017-0834-4. Epub 2017 Sep 26.
- Huovinen V, Bucci M, Lipponen H, Kiviranta R, Sandboge S, Raiko J, Koskinen S, Koskensalo K, Eriksson JG, Parkkola R, Iozzo P, Nuutila P. Femoral Bone Marrow Insulin Sensitivity Is Increased by Resistance Training in Elderly Female Offspring of Overweight and Obese Mothers. PLoS One. 2016 Sep 26;11(9):e0163723. doi: 10.1371/journal.pone.0163723. eCollection 2016.
- Bucci M, Huovinen V, Guzzardi MA, Koskinen S, Raiko JR, Lipponen H, Ahsan S, Badeau RM, Honka MJ, Koffert J, Savisto N, Salonen MK, Andersson J, Kullberg J, Sandboge S, Iozzo P, Eriksson JG, Nuutila P. Resistance training improves skeletal muscle insulin sensitivity in elderly offspring of overweight and obese mothers. Diabetologia. 2016 Jan;59(1):77-86. doi: 10.1007/s00125-015-3780-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hiperinsulinismo
- Complicações na Gravidez
- Obesidade
- Fraqueza muscular
- Resistência a insulina
- Obesidade Materna
Outros números de identificação do estudo
- T55/2012b
- EC-FP7-278603 (Número de outro subsídio/financiamento: EC within the FP7 under the project DORIAN, GA n° 278603)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treino de exercícios
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia
-
University of Milano BicoccaRetirado