Mirena 삽입 전 미페프리스톤으로 전처리 (MiMi)
폐경 전 여성의 출혈 패턴 최적화를 위한 미레나 환자의 미페프리스톤 전처리
연구 개요
상태
상세 설명
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(IUS)인 Mirena는 비용 효율적이고 환자의 노력이 제한적인 매우 효과적인 피임 방법을 나타냅니다. 또한 Mirena는 다양한 비피임 혜택을 제공하며 가임기 및 비생식기 여성의 다양한 의학적 요구를 해결합니다. 월경 이상과 같은 부작용은 피임법을 조기에 중단하는 중요한 이유입니다. 불규칙한 출혈 패턴과 반점은 Mirena 사용 첫 달 동안 잘 알려진 부작용을 나타내며 IUS의 수용 가능성에 부정적인 영향을 미치는 가장 중요한 요인에 해당합니다. 오늘날까지 이 문제를 해결하기 위한 표준 치료법이 제안되지 않았습니다.
Mirena를 삽입하기 전에 항프로게스테론인 미페프리스톤으로 치료하는 짧은 기간 내에 무월경을 유도함으로써 사용 첫 달 동안 불규칙한 출혈을 줄일 수 있으므로 이 피임 시스템의 수용성을 높이는 중요한 전략이 될 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 피임을 위해 Mirena를 사용하는 여성의 위약과 비교하여 mifepristone으로 치료받은 환자에서 Mirena를 사용하는 첫 달 동안의 출혈 패턴을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 자궁내막 형태와 유방 조직에 대한 미페프리스톤의 효과를 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성, >/= 18세.
- 피임에 대한 Mirena의 욕구
- 양호한 일반 건강(판단 기준: 일반 신체 검사
- 정보에 입각한 동의를 한 후 참여할 의향과 능력
제외 기준:
- 연구 시작 전 2개월 이내에 호르몬 치료 또는 IUD 사용
- 유방의 악성 장애 병력
- 미페프리스톤에 대한 금기 사항
- 연구 시작 전 2개월 이내에 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mirena 이전의 Mifepristone
Mirena 삽입 전 미페프리스톤으로 전처리
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다른 이름들:
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위약 비교기: Mirena 이전의 위약
Mirena 삽입 전 위약으로 전처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈과 반점이 있는 날
기간: Mirena 사용 첫 3개월 동안
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LNG-IUS(Mirena)를 사용하는 여성의 초기 출혈 패턴에 대한 미페프리스톤 전처리 효과를 연구하기 위해
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Mirena 사용 첫 3개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 변화
기간: Mirena 삽입 후 3개월
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미페프리스톤(PAEC)을 지속적으로 사용한 후 관찰되는 프로게스테론 수용체 조절제 관련 자궁내막 변화와 관련하여 Mirena로 치료하기 전과 치료하는 동안 여성의 자궁내막에 대한 미페프리스톤 전처리의 효과를 연구합니다.
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Mirena 삽입 후 3개월
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유방 조직에 미치는 영향
기간: 미페프시톤 치료 종료 시 평가
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유방 생검은 기준선과 미페프리스톤으로 2개월 치료 후 획득됩니다.
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미페프시톤 치료 종료 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W2009M
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