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PMTCT 서비스에 대한 접근성을 개선하고 모자에서 아이로 HIV 전파를 줄이기 위한 시도 (FS)

2015년 2월 26일 업데이트: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

탄자니아 다르에스살람에서 PMTCT 서비스에 대한 보편적 접근을 달성하고 HIV의 모자간 전염을 줄이기 위한 개입 평가

이 연구의 목적은 산전 관리 및 PMTCT 활용 및 유지를 개선하고 모자 간 HIV를 감소시키기 위한 강화된 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입 및 지원 시스템의 효과, 비용 효율성, 실행 가능성 및 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 전염.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV/AIDS(MTCT)의 모자간 전파는 여전히 사하라 사막 이남 아프리카의 영유아들 사이에서 HIV 감염 부담의 주요 원인입니다. 최대 혜택을 달성하기 위한 각 접근 방식의 주요 과제 중 하나는 늦고 불완전한 산전 관리(ANC) 참석입니다. 한 번의 ANC 방문에 참석하는 것은 거의 보편적이지만 임산부의 약 절반만이 WHO가 권장하는 네 번의 방문에 참석합니다. 더욱이 참석하는 사람들은 종종 임신 후반에 예약합니다. 이 전국적인 문제는 어머니를 위한 적절한 PMTCT 약물의 지연 또는 간섭으로 이어질 수 있으므로 탄자니아에서 어머니에서 자녀로의 HIV 전파를 줄이기 위한 PMTCT 치료의 가능성을 크게 감소시킵니다.

조사관은 임산부를 위한 강화된 지역사회 보건 종사자 개입 및 아웃리치 시스템의 효과, 비용 효율성, 타당성 및 수용 가능성을 조사하여 조기 및 일관된 ANC 참석, 조기 및 효과적인 PMTCT 활용을 촉진하고 HIV의 어린이 전염. 클러스터 무작위 통제 시험에서 효과 가설을 테스트합니다. 무작위화의 단위는 탄자니아 정부 시스템에서 지구 아래의 지리적 단위인 병동의 행정 단위입니다. 우리는 탄자니아 다르에스살람의 3개 지구 중 2개 지구(Kinondoni 및 Ilala 지구)에 있는 60개 병동 모두를 강화된 지역사회 의료 종사자 개입 및 아웃리치 시스템을 받는 것과 탄자니아 공공 부문에서 표준 치료를 받는 것에 대해 무작위로 할당합니다. 건강 시스템.

이 연구의 결과는 구현자 및 정책 입안자에게 커뮤니티 아웃리치 시스템 및 PMTCT 알고리즘이 탄자니아의 산전 관리 및 PMTCT 서비스의 이점을 극대화할 수 있는지 여부와 방법에 대해 알리고 향후 산모 및 신생아 건강 프로그램을 둘러싼 결정을 알릴 것입니다.

이 연구는 처음에 탄자니아 공공 부문 의료 시스템에서 성공적인 PMTCT를 보장하는 향상된 CHW 개입 및 지원 시스템의 효과와 WHO PMTCT 옵션 B(대 A)의 효과를 모두 테스트하도록 설계되었습니다. 그러나 조사팀의 비준수 보고서(공공 부문 PMTCT 클리닉의 PMTCT 환자들 사이에 서면 동의서의 불완전한 기록)에 대한 반응으로 하버드 공중 보건 대학의 IRB는 옵션 A에 대한 참여를 중단하기로 결정했습니다. 이 연구의 B 구성 요소. IRB는 연구에서 향상된 CHW 개입 및 지원 시스템의 지속을 승인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190530

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아, 79810
        • Management and Development for Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

• 일상적인 가정 방문 중에 CHW가 식별한 모든 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 CHW 개입
CHW는 1) 가정 방문을 통해 임산부를 식별하고 ANC에 의뢰합니다. 2) 임산부에게 산전 관리 ANC 및 PMTCT에 대해 알립니다. 3) ANC 참석 여부를 확인하기 위해 집에 있는 여성을 방문합니다. 4) ANC 또는 PMTCT 약속을 놓친 여성을 추적합니다.
다른: 향상된 CHW 개입
이 연구에 고용된 CHW는 이미 탄자니아 공공 부문 의료 시스템에 존재하는 소위 "가정 간병인"(또는 HBC)에 있는 의료 종사자 간부입니다. 이 연구에서 HBC는 소위 "지역사회 기반 의료 종사자"(또는 CBHC)라고 하는 또 다른 기존 간부로부터 감독을 받습니다. CBHC는 클리닉 기반이며 탄자니아 공공 부문 의료 시스템에서 지역 사회 봉사 활동을 조직하는 책임이 있습니다. CBHC(클리닉당 1-2개)도 컨트롤 암에서 활성화됩니다. 이 중재 부문에서는 역할이 변경되었습니다. 그들은 많은 CHW를 적극적으로 감독하고 있습니다. 거리(또는 mtaa)당 1-2 CHW가 향상된 CHW 개입을 수행하도록 지정됩니다.
다른: 치료의 표준
클리닉 기반 의료 종사자는 예정된 PMTCT 약속을 놓친 환자를 추적합니다(전화 통화 및/또는 직접 방문을 통해). 치료 표준에는 ANC 참석을 개선하기 위한 특정 개입이 포함되어 있지 않습니다.
다른: 치료의 표준
탄자니아 의료 시스템의 치료 표준에는 ANC 및 PMTCT 이해 및 유지를 향상시키기 위한 CHW 개입이 포함되지 않습니다. 유일한 커뮤니티 기반 개입은 ANC 및 1차 진료 클리닉(소위 CBHC)에서 근무하는 의료 종사자 간부가 조직한 PMTCT 후속 조치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV에 감염된 HIV 감염 산모에게서 태어난 유아의 비율
기간: 인생의 처음 2년 동안
인생의 처음 2년 동안
HIV에 노출된 유아 중 HIV 검사를 받은 비율
기간: 인생의 처음 2년 동안
인생의 처음 2년 동안
적어도 4번의 산전 클리닉 방문을 하는 임산부의 비율
기간: 임신 첫 주와 분만 사이
임신 첫 주와 분만 사이
의료 시설에서 출산하는 임산부의 비율
기간: 배송 시
배송 시
PMTCT를 받는 HIV 양성 여성의 비율
기간: 첫 번째 산전 관리 방문과 모유 수유 중단 후 1주일 사이
첫 번째 산전 관리 방문과 모유 수유 중단 후 1주일 사이

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신부가 ANC를 처음 방문하는 임신 주수
기간: 임신 첫 주와 분만 사이
임신 첫 주와 분만 사이
PMTCT를 완료한 HIV 감염 임산부의 비율
기간: 첫 번째 산전 관리 방문과 모유 수유 중단 후 1주일 사이
첫 번째 산전 관리 방문과 모유 수유 중단 후 1주일 사이
PMTCT를 받은 HIV 노출 영아의 비율
기간: 인생의 처음 2년 동안
인생의 처음 2년 동안
HIV 검사를 받은 임산부의 비율
기간: 임신 첫 주와 분만 사이
임신 첫 주와 분만 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard School of Public Health (HSPH)

협력자

Elton John AIDS Foundation
Management and Development for Health, Tanzania
Comic Relief UK

수사관

  • 수석 연구원: Till Bärnighausen, MD ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 수석 연구원: Guerino Chalamilla, MD PhD, Management and Development for Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EJF22802

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