Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu PMTCT-palvelujen saatavuuden parantamiseksi ja HIV-tartunnan vähentämiseksi äidistä lapseen (FS)

torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Toimenpiteiden arviointi PMTCT-palvelujen yleisen saatavuuden saavuttamiseksi ja HIV-tartuntojen vähentämiseksi äidistä lapseen Dar es Salaamissa, Tansaniassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehostetun yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) interventio- ja tukijärjestelmän tehokkuus, kustannustehokkuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jotta parannetaan synnytyshoidon ja PMTCT:n ottoa ja säilymistä sekä vähennetään äidin ja lapsen välistä HIV-tartuntaa. tarttuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidistä lapselle tarttuva HIV/AIDS (MTCT) on edelleen merkittävä tekijä imeväisten ja lasten HIV-tartuntojen taakassa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Yksi suurimmista haasteista jokaisessa lähestymistavassa maksimaalisen hyödyn saavuttamiseksi on myöhäinen ja epätäydellinen synnytyshoidon (ANC) läsnäolo. Vaikka yhteen ANC-käyntiin osallistuminen on lähes yleistä, vain noin puolet raskaana olevista naisista osallistuu neljään WHO:n suosittelemaan käyntiin. Lisäksi ne, jotka osallistuvat, kirjautuvat usein myöhään raskauden aikana. Tämä valtakunnallinen haaste voi johtaa viivästyksiin tai häiriöihin asianmukaisten äideille tarkoitettujen PMTCT-lääkkeiden käytössä, mikä vähentää merkittävästi PMTCT-hoidon mahdollisuuksia vähentää HIV:n tarttumista äidiltä lapselle Tansaniassa.

Tutkijat tutkivat tehostetun yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventio- ja tukijärjestelmän tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja hyväksyttävyyttä raskaana oleville naisille, jotta ne helpottaisivat varhaista ja johdonmukaista ANC:n osallistumista, varhaista ja tehokasta PMTCT:n ottamista. HIV:n tarttuminen lapseen. Testaamme tehokkuushypoteesia klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa; satunnaistuksen yksikkö on seurakunnan hallinnollinen yksikkö, joka on Tansanian hallintojärjestelmässä piirin alapuolella oleva maantieteellinen yksikkö. Jaamme satunnaisesti kaikki 60 osastoa kahdessa kolmesta Dar es Salaamin piiristä Tansaniassa - Kinondonin ja Ilalan piirit - vastaanottamaan tehostettua yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventio- ja tukijärjestelmää verrattuna Tansanian julkisen sektorin hoidon tasoon. terveydenhuoltojärjestelmä.

Tämän tutkimuksen tulokset kertovat toteuttajille ja poliittisille päättäjille siitä, voivatko ja miten yhteisön tukijärjestelmä ja PMTCT-algoritmi maksimoida synnytyshoidon ja PMTCT-palveluiden hyödyt Tansaniassa ja antaa tietoa tulevista äitien ja vastasyntyneiden terveysohjelmista.

Tämä tutkimus oli alun perin suunniteltu testaamaan sekä tehostetun CHW-interventio- ja tukijärjestelmän tehokkuutta että WHO:n PMTCT-vaihtoehdon B (vs. A) tehokkuutta onnistuneen PMTCT:n varmistamisessa Tansanian julkisen sektorin terveydenhuoltojärjestelmässä. Harvard School of Public Healthin IRB päätti kuitenkin lopettaa osallistumisen vaihtoehdon A noudattamatta jättämisestä tutkijaryhmän raporttiin (epätäydelliset tiedot kirjallisesta tietoisesta suostumuksesta PMTCT-potilaiden keskuudessa julkisen sektorin PMTCT-klinikoilla). vs. tämän tutkimuksen B-komponentti. IRB hyväksyi tehostetun CHW-interventio- ja tukijärjestelmän jatkamisen tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190530

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dar es Salaam, Tansania, 79810
        • Management and Development for Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki raskaana olevat naiset, jotka CHW on tunnistanut rutiininomaisten kotitalouskäyntien aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu CHW-interventio
CHW:t 1) tunnistavat raskaana olevat naiset kotikäyntien avulla ja ohjaavat heidät ANC:hen; 2) tiedottaa raskaana oleville naisille synnytystä edeltävästä hoidosta ANC ja PMTCT; 3) käydä naisten luona kotona varmistaakseen ANC:n läsnäolon; ja 4) seurata naisia, jotka ovat poissa ANC- tai PMTCT-tapaamisista.
Tässä tutkimuksessa työskentelevät CHW:t ovat terveydenhuollon työntekijöitä, jotka ovat jo olemassa Tansanian julkisen sektorin terveydenhuoltojärjestelmässä, niin sanottuja "kotihoitajia" (tai HBC). Tässä tutkimuksessa HBC:tä valvoo toinen olemassa oleva joukko, niin sanotut "yhteisöpohjaiset terveydenhuollon työntekijät" (tai CBHC). CBHC:t ovat klinikkapohjaisia, ja niiden tehtävänä on järjestää yhteisön tiedotustoimia Tansanian julkisen sektorin terveydenhuoltojärjestelmissä. CBHC:t (1-2 per klinikka) ovat myös aktiivisia kontrollihaarassa; tässä interventiohaarassa rooli muuttuu: he valvovat aktiivisesti suurta määrää CHW:tä. Katua (tai mtaa) kohden 1-2 CHW:tä määrätään suorittamaan tehostettu CHW-interventio.
Muut: Hoidon standardi
Klinikalla työskentelevät terveydenhuollon työntekijät seuraavat potilaita, jotka ovat poissa sovituista PMTCT-tapaamisista (puheluiden ja/tai henkilökohtaisten käyntien kautta). Hoidon taso ei sisällä erityisiä interventioita ANC: n läsnäolon parantamiseksi.
Tansanian terveydenhuoltojärjestelmän hoidon taso ei sisällä CHW-toimenpiteitä ANC:n ja PMTCT:n oton ja säilyttämisen parantamiseksi. Ainoa yhteisöllinen interventio on PMTCT-seuranta, jonka järjestää ANC- ja perusterveydenhuollon klinikoilla (ns. CBHC) työskentelevä terveydenhuollon työntekijä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-tartunnan saaneille äideille syntyneiden lasten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 elinvuoden aikana
Ensimmäisen 2 elinvuoden aikana
Hiv-testattujen HIV-altistuneiden imeväisten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 elinvuoden aikana
Ensimmäisen 2 elinvuoden aikana
Vähintään neljästi synnytysneuvolaan käyvien raskaana olevien naisten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen raskausviikon ja synnytyksen välillä
Ensimmäisen raskausviikon ja synnytyksen välillä
Terveydenhuoltolaitoksessa synnyttävien raskaana olevien naisten osuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
PMTCT:tä saaneiden HIV-positiivisten naisten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen synnytyshoidon käynnin ja 1 viikon kuluttua imetyksen lopettamisesta
Ensimmäisen synnytyshoidon käynnin ja 1 viikon kuluttua imetyksen lopettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden raskausviikkojen lukumäärä, jolloin raskaana oleville naisille on ensimmäinen ANC-käynti
Aikaikkuna: Ensimmäisen raskausviikon ja synnytyksen välillä
Ensimmäisen raskausviikon ja synnytyksen välillä
PMTCT:n suorittaneiden HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen synnytyshoidon käynnin ja 1 viikon kuluttua imetyksen lopettamisesta
Ensimmäisen synnytyshoidon käynnin ja 1 viikon kuluttua imetyksen lopettamisesta
PMTCT:tä saaneiden HIV-altistuneiden pikkulasten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 elinvuoden aikana
Ensimmäisen 2 elinvuoden aikana
HIV-testattujen raskaana olevien naisten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen raskausviikon ja synnytyksen välillä
Ensimmäisen raskausviikon ja synnytyksen välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Till Bärnighausen, MD ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Päätutkija: Guerino Chalamilla, MD PhD, Management and Development for Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu CHW-interventio

3
Tilaa