Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание для улучшения доступа к услугам ППМР и сокращения передачи ВИЧ от матери к ребенку (FS)

26 февраля 2015 г. обновлено: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Оценка мероприятий по обеспечению всеобщего доступа к услугам ППМР и снижению передачи ВИЧ от матери ребенку в Дар-эс-Саламе, Танзания

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить эффективность, рентабельность, осуществимость и приемлемость расширенного вмешательства общинного работника здравоохранения (ОРЗ) и системы выездной работы для улучшения дородового ухода и ППМР, а также для снижения передачи ВИЧ от матери ребенку. передача инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Передача ВИЧ/СПИДа от матери ребенку (ПМР) по-прежнему является основной причиной бремени ВИЧ-инфекции среди младенцев и детей в странах Африки к югу от Сахары. Среди основных проблем каждого подхода к достижению максимальных преимуществ является позднее и неполное дородовое наблюдение (ДНП). В то время как посещаемость одного визита ДРП является почти всеобщей, только около половины беременных женщин посещают четыре посещения, рекомендованные ВОЗ. Более того, те, кто посещает, часто бронируют билеты на поздних сроках беременности. Эта общенациональная проблема может привести к задержкам или помехам в предоставлении соответствующих препаратов для ППМР для матерей, что существенно снижает потенциал ППМР для снижения передачи ВИЧ от матери ребенку в Танзании.

Исследователи изучат эффективность, рентабельность, осуществимость и приемлемость расширенной системы вмешательства и работы с местными работниками здравоохранения для беременных женщин в целях содействия раннему и последовательному обращению за помощью в дородовой помощи, раннему и эффективному внедрению программ ППМР с целью дальнейшего снижения риска материнства. передача ВИЧ ребенку. Мы проверим гипотезу эффективности в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании; единицей рандомизации является административная единица округа, которая является географической единицей ниже района в государственной системе Танзании. Мы случайным образом распределяем все 60 палат в двух из трех округов Дар-эс-Салама, Танзания — округах Кинондони и Илала — для получения расширенной системы вмешательства и работы с местными работниками здравоохранения по сравнению с получением стандартной медицинской помощи в государственном секторе Танзании. система здоровья.

Результаты этого исследования будут информировать исполнителей и политиков о том, могут ли и каким образом система работы с населением и алгоритм ППМР максимизировать преимущества дородового ухода и услуг ППМР в Танзании, а также информировать о решениях, касающихся будущих программ охраны здоровья матерей и новорожденных.

Первоначально это исследование было разработано для проверки как эффективности расширенной системы вмешательства и информационно-разъяснительной работы в отношении ОРЗ, так и эффективности варианта B ППМР ВОЗ (по сравнению с вариантом A) в обеспечении успешной ППМР в государственной системе здравоохранения Танзании. Однако в ответ на сообщение группы исследователей о несоблюдении требований (неполные записи письменного информированного согласия среди пациентов ППМР в государственных клиниках ППМР) ЭСО Гарвардской школы общественного здравоохранения решило прекратить участие в варианте А. по сравнению с компонентом B этого исследования. IRB одобрил продолжение расширенной системы вмешательства и информационно-разъяснительной работы в отношении ОРЗ в рамках исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190530

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dar es Salaam, Танзания, 79810
        • Management and Development for Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

• Все беременные женщины, выявленные ОРЗ во время обычных посещений домохозяйства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенное вмешательство ОРЗ
ОРЗ будут: 1) выявлять беременных женщин посредством посещений на дому и направлять их в ДРП; 2) информировать беременных женщин о дородовом наблюдении ДРП и ППМР; 3) посещать женщин на дому, чтобы удостовериться в посещаемости ДРП; и 4) последующее наблюдение за женщинами, пропустившими приемы ДРП или ППМР.
ОРЗ, задействованные в этом исследовании, представляют собой кадры медицинских работников, которые уже существуют в государственной системе здравоохранения Танзании, так называемые «лица, осуществляющие уход на дому» (или HBC). В этом исследовании HBC контролируются другим существующим персоналом, так называемыми «работниками здравоохранения на уровне сообщества» (или CBHC). CBHC базируются в клиниках, и им поручено организовывать работу с общественностью в государственных системах здравоохранения Танзании. CBHC (1-2 на клинику) также активны в контрольной группе; в этой группе вмешательства роль изменилась: они активно контролируют большое количество ОРЗ. На каждую улицу (или mtaa) назначается 1–2 ОРЗ для проведения расширенного вмешательства в отношении ОРЗ.
Другой: Стандарт заботы
Медицинские работники клиник наблюдают за пациентами, пропустившими запланированные визиты к ППМР (по телефону и/или при личном посещении). Стандарт медицинской помощи не включает каких-либо конкретных вмешательств для улучшения посещаемости ДРП.
Стандарт медицинской помощи в системе здравоохранения Танзании не включает каких-либо вмешательств в отношении ОРЗ, направленных на расширение охвата и удержания детей в рамках ДРП и ППМР. Единственным вмешательством на уровне сообщества является последующее наблюдение за ППМР, организованное медицинским работником, работающим в ДРП и в клиниках первичной медико-санитарной помощи (так называемые CBHC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля младенцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, заразившимися ВИЧ
Временное ограничение: В течение первых 2 лет жизни
В течение первых 2 лет жизни
Доля младенцев, контактировавших с ВИЧ, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: В течение первых 2 лет жизни
В течение первых 2 лет жизни
Доля беременных женщин, посетивших не менее четырех женских консультаций
Временное ограничение: Между первой неделей беременности и родами
Между первой неделей беременности и родами
Доля беременных женщин, рожающих в медицинском учреждении
Временное ограничение: При доставке
При доставке
Доля ВИЧ-позитивных женщин, получающих ППМР
Временное ограничение: Между первым посещением дородового наблюдения и 1 неделей после прекращения грудного вскармливания
Между первым посещением дородового наблюдения и 1 неделей после прекращения грудного вскармливания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество недель беременности, на котором беременные женщины впервые посещают ДРП
Временное ограничение: Между первой неделей беременности и родами
Между первой неделей беременности и родами
Доля ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших ППМР
Временное ограничение: Между первым посещением дородового наблюдения и 1 неделей после прекращения грудного вскармливания
Между первым посещением дородового наблюдения и 1 неделей после прекращения грудного вскармливания
Доля ВИЧ-инфицированных младенцев, получивших ППМР
Временное ограничение: В течение первых 2 лет жизни
В течение первых 2 лет жизни
Доля беременных женщин, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Между первой неделей беременности и родами
Между первой неделей беременности и родами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Till Bärnighausen, MD ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Главный следователь: Guerino Chalamilla, MD PhD, Management and Development for Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться