Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba poprawy dostępu do usług PMTCT i zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV z matki na dziecko (FS)

26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ocena interwencji mających na celu osiągnięcie powszechnego dostępu do usług PMTCT i zmniejszenie przenoszenia wirusa HIV z matki na dziecko w Dar es Salaam w Tanzanii

Celem tego badania jest określenie skuteczności, opłacalności, wykonalności i akceptowalności ulepszonego systemu interwencji i pomocy społecznej pracowników służby zdrowia (CHW) w celu poprawy opieki przedporodowej oraz wychwytu i zatrzymania PMTCT oraz zmniejszenia HIV matki na dziecko przenoszenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przenoszenie HIV/AIDS z matki na dziecko (MTCT) nadal jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do obciążenia zakażeniami wirusem HIV wśród niemowląt i dzieci w Afryce Subsaharyjskiej. Wśród głównych wyzwań każdego podejścia do osiągnięcia maksymalnych korzyści jest spóźniona i niepełna opieka prenatalna (ANC). Chociaż obecność na jednej wizycie ANC jest prawie powszechna, tylko około połowa kobiet w ciąży uczestniczy w czterech wizytach zalecanych przez WHO. Co więcej, te, które uczęszczają, często rezerwują późno w ciąży. To ogólnokrajowe wyzwanie może prowadzić do opóźnień lub zakłóceń w stosowaniu odpowiednich leków PMTCT dla matek, co znacznie zmniejsza potencjał opieki PMTCT w ograniczaniu przenoszenia HIV z matki na dziecko w Tanzanii.

Badacze zbadają skuteczność, opłacalność, wykonalność i akceptowalność ulepszonego systemu interwencji i pomocy społecznej pracowników służby zdrowia dla kobiet w ciąży, aby ułatwić wczesną i stałą obecność ANC, wczesne i skuteczne pobieranie PMTCT, w celu dalszego zmniejszenia liczby matek przeniesienie wirusa HIV na dziecko. Przetestujemy hipotezę skuteczności w kontrolowanym badaniu z randomizacją klastrową; jednostką randomizacji jest jednostka administracyjna okręgu, która jest jednostką geograficzną poniżej dystryktu w tanzańskim systemie rządowym. Losowo przydzielamy wszystkie 60 oddziałów w dwóch z trzech dystryktów w Dar es Salaam w Tanzanii — dystryktach Kinondoni i Ilala — do korzystania z ulepszonego systemu interwencji i pomocy pracowników służby zdrowia w porównaniu z otrzymywaniem standardowej opieki w sektorze publicznym w Tanzanii System zdrowotny.

Wyniki tego badania będą informować osoby wdrażające i decydentów o tym, czy iw jaki sposób system pomocy społecznej i algorytm PMTCT mogą zmaksymalizować korzyści z opieki przedporodowej i usług PMTCT w Tanzanii oraz informować o decyzjach dotyczących przyszłych programów zdrowia matek i noworodków.

Badanie to zostało początkowo zaprojektowane w celu sprawdzenia zarówno skuteczności ulepszonego systemu interwencji CHW i zasięgu, jak i skuteczności opcji WHO PMTCT B (vs. A) w zapewnieniu pomyślnego PMTCT w tanzańskim systemie opieki zdrowotnej sektora publicznego. Jednak w reakcji na zgłoszenie niezgodności przez zespół badaczy (niekompletne zapisy pisemnej świadomej zgody wśród pacjentów PMTCT w klinikach PMTCT sektora publicznego) IRB w Harvard School of Public Health postanowił zaprzestać zaangażowania w opcję A vs komponent B tego badania. IRB zatwierdziła kontynuację wzmocnionego systemu interwencji CHW i pomocy w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190530

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 79810
        • Management and Development for Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszystkie kobiety w ciąży, które zostaną zidentyfikowane przez CHW podczas rutynowych wizyt domowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocniona interwencja CHW
CHW będą 1) identyfikować kobiety w ciąży podczas wizyt domowych i kierować je do ANC; 2) informowania kobiet w ciąży o opiece przedporodowej ANC i PMTCT; 3) odwiedzać kobiety w domu w celu sprawdzenia obecności ANC; oraz 4) obserwacja kobiet, które opuściły spotkania ANC lub PMTCT.
Inny: Wzmocniona interwencja CHW
CHW zatrudnieni w tym badaniu to kadra pracowników służby zdrowia, która już istnieje w publicznym systemie opieki zdrowotnej Tanzanii, tak zwani „opiekunowie domowi” (lub HBC). HBC w tym badaniu są nadzorowane przez inną istniejącą kadrę, tak zwanych „społecznych pracowników służby zdrowia” (lub CBHC). CBHC opierają się na klinikach i są odpowiedzialne za organizowanie działań informacyjnych dla społeczności w publicznych systemach opieki zdrowotnej Tanzanii. CBHC (1-2 na klinikę) są również aktywne w ramieniu kontrolnym; w tej części interwencji następuje zmiana roli: aktywnie nadzorują dużą liczbę CHW. Na ulicę (lub mtaa) 1-2 CHW są przydzielone do przeprowadzenia wzmocnionej interwencji CHW.
Inny: Standard opieki
Pracownicy służby zdrowia w klinice śledzą pacjentów, którzy opuścili zaplanowane wizyty PMTCT (poprzez rozmowy telefoniczne i/lub wizyty osobiste). Standard opieki nie obejmuje żadnych konkretnych interwencji poprawiających frekwencję ANC.
Inny: Standard opieki
Standard opieki w systemie opieki zdrowotnej Tanzanii nie obejmuje żadnej interwencji CHW w celu zwiększenia wychwytu i retencji ANC i PMTCT. Jedyną interwencją środowiskową są badania kontrolne PMTCT organizowane przez kadrę pracowników służby zdrowia, która pracuje w ANC i przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej (tzw. CBHC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek niemowląt urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV, które zaraziły się wirusem HIV
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 lat życia
W ciągu pierwszych 2 lat życia
Odsetek niemowląt narażonych na HIV przebadanych na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 lat życia
W ciągu pierwszych 2 lat życia
Odsetek kobiet w ciąży odbywających co najmniej cztery wizyty w poradni prenatalnej
Ramy czasowe: Między pierwszym tygodniem ciąży a porodem
Między pierwszym tygodniem ciąży a porodem
Odsetek ciężarnych rodzących w placówce opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie
Odsetek kobiet zakażonych wirusem HIV otrzymujących PMTCT
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty w opiece przedporodowej do 1 tygodnia po zaprzestaniu karmienia piersią
Od pierwszej wizyty w opiece przedporodowej do 1 tygodnia po zaprzestaniu karmienia piersią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba tygodni ciąży, w których kobiety w ciąży mają pierwszą wizytę ANC
Ramy czasowe: Między pierwszym tygodniem ciąży a porodem
Między pierwszym tygodniem ciąży a porodem
Odsetek kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, które ukończyły PMTCT
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty w opiece przedporodowej do 1 tygodnia po zaprzestaniu karmienia piersią
Od pierwszej wizyty w opiece przedporodowej do 1 tygodnia po zaprzestaniu karmienia piersią
Odsetek niemowląt narażonych na HIV, które otrzymały PMTCT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 lat życia
W ciągu pierwszych 2 lat życia
Odsetek kobiet w ciąży, które zostały przebadane na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Między pierwszym tygodniem ciąży a porodem
Między pierwszym tygodniem ciąży a porodem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

Elton John AIDS Foundation
Management and Development for Health, Tanzania
Comic Relief UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Till Bärnighausen, MD ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Guerino Chalamilla, MD PhD, Management and Development for Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EJF22802

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocniona interwencja CHW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj